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广东:中药药材价格疯涨 流感药品超限价将受罚

　　最近一周佛山的金银花等中药材价格大幅攀升。有药材商昨天分析，佛山的中药材主要来自广州，所以易受广州药材价格波动影响。
　　行情：金银花价格一周翻一番
　　最近一周金银花、板蓝根、连翘等药品价格涨幅明显，尤其是金银花，以前才买0.8～0.9元/10克，如今价格已经涨到1.5～1.6元/10克。之前0.25元/10克的板蓝根如今已经涨到0.35元～0.4元/10克。
　　在禅城区平原横街鑫佛平大药房，营业员介绍，金银花价格涨得太快，我们这几天已经没货了。”她说，之前店里的金银花卖0.6元/10克，如今已涨至0.9元/10克，而板蓝根则从0.3元/10克涨至0.6元/10克。
　　调查：市民拿着处方买药材
　　在开心大药房，前来购买中药的市民把中药柜台围得满满的。除了普通中药外，不少市民还拿着医院医生开的“防甲流处方”到药房“照方抓药”。65岁的陈姨说，一些医院等都推出了防甲流中药处方，其中包括板蓝根、金银花等药材，要给家人熬成汤药喝防病。
　　分析：价格受广州市场影响波动
　　之前售价70元/公斤的金银花，如今售价已卖到120元/公斤。涨价的最主要原因是进货价贵了。开心大药房的营业员也表示，主要是进货价贵了，加上需求量大了，所以价格自然水涨船高。
　　目前佛山市场上的金银花、板蓝根、连翘等药材多数是来自广州的清平药材市场和江门的药材市场，所以价格受广州影响比较大。据有关报道，广州金银花已经从一个月前的180元/公斤，涨到最高260元/公斤；板蓝根则已经涨到20多元/公斤。创下历史新高。现在金银花、板蓝根进货价普遍比一个月前贵了40～80元/公斤，涨价也在情理之中。
　　为了防甲流，一些市民还搜集到一些“土方”来防患于未然。一些用苍术、艾叶、藿香等药材制作的防甲流香囊也走俏市场。据了解，艾叶、藿香等制作香囊的药材价格也沾了光，价格上涨3成左右。
　　不过，与中药药材价格疯涨相比，药店的清热解毒药品价格则要平稳得多，供应量也十分充足。
　　物价部门：流感药品超最高限价要受罚
　　佛山市物价局综合法制科科长刘共航表示，他们一直密切关注着市场上相关药品的价格，但迄今为止，尚未发现有企业哄抬药品价格情况。根据物价部门的职能，市场上金银花、板蓝根冲剂、抗病毒口服液等与流感相关的药品价格，物价部门有最高限价。若药店或企业对上述药品的售价超过最高限价，将要受到惩罚。（来源：广州日报）

对中药新药临床研究及总结报告中安全性问题的分析

　　众所周知，新药临床研究的主要目的是观察药物对目标人群疾病治疗的有效性和对目标人群人体的安全性。其中，观察药品的安全性往往容易被企业忽视，应该引起高度重视。

　　本文作者结合在中药新药临床安全性审评中的发现，对中药新药临床研究及试验总结报告中安全性方面的常见问题进行了分析，并从缜密、客观、科学几个方面提出了相应的建议，对于中药新药的临床研究、观察、总结和评价具有警示和帮助作用。

　　由于对中药新药临床研究认识的片面性，同时受中药毒副作用少、不良反应和安全性无大问题的传统思维的影响，业内存在着重视中药新药疗效性观察和研究，忽视对其安全性和不良反应的研究、观察、总结和评价的问题。以下笔者将结合实际工作经验，就中药新药临床设计研究，以及临床试验总结中存在的问题进行分析。

　　临床设计研究

　　笔者通过近年来对中药临床的审评，发现在中药新药的临床研究及临床研究设计方案中主要存在以下几个方面的问题：

　　·安全性观察例数少：有的临床试验为了减少研究成本，进行安全性观察的病例数只占临床总观察病例数的一部分甚至很小一部分，而不是观察用药的全部患者。尤其是在一些疗程短的外用药、局部用药、儿童用药等的临床试验中，这一问题较为突出。

　　·安全性观察指标少：有的临床试验，安全性观察指标过少，如缺少大便指标、缺乏心电图指标，也有的肾功能仅仅做尿素氮的观察或尿素氮和二氧化碳结合率的观察，而缺少血肌酐等指标的观察。

　　·缺乏有针对性的安全性观研：有的药物含有某些特殊毒性成分，如处方中含马兜铃酸的制剂、含雷公藤类的制剂；有的药物含有重金属类成分，如朱砂等；有的为特殊剂型，如静脉用注射剂；有的不但为注射剂，同时还含有容易致敏的动物蛋白等成分。而一些临床试验设计往往对其安全性考虑不够，出现对需要观察的指标未做观察。或者是观察过于简单、观察不全面等问题，如对含有雷公藤类的药物仅仅观察女性月经和普通常规安全性检查等。

　　有的药物在临床前的动物急性或长期毒性研究中已经发现了安全性方面的问题，但在临床试验中并未进行相应的临床试验设计和观察研究，使药物的某些安全性评价仅仅限于动物实验，而对用药人群潜在的安全性问题未能进行观察和研究。

　　·对安全性异常的患者重视不够：一些临床试验对出现安全性异常的患者未进行认真观察、及时分析和处理，并且未进行随访观察和定期复查，以致在审评中往往无法分析其出现安全性异常的原因。如从处方来看，由安全性很好的几味既是食品又是药品的药材组成的复方，出现了血红蛋白的数倍降低的问题，但因为未认真观察，对其原因往往说不清-不但与药物的关系说不清，甚至安全性异常本身发生、发展的结局也不清楚。

　　·不重视Ⅰ期临床的安全性观研：主要表现为流于一般形式的观察，没有认真观察可能出现的安全性问题，尤其是对于注射液缺乏针对性观察。另外就是对已经出现的不良反应的症状重视不够，未认真观察或做相应检查，比如受试者在用药过程中出现头晕症状，就应该立即对患者进行血压、心率、血糖等相关检查，但一些临床研究没有做到。

　　·对退出试验的患者未追访：一些临床研究对因为不良反应或其他因素退出临床试验的患者，在安全性方面没有做进一步的随访观察和复查等研究。

　　临床试验总结

　　中药新药临床试验总结报告中存在的问题包括两个方面：一是以上由于在临床设计考虑不周及研究中未进行认真研究和观察而造成的问题；二是在临床试验报告总结时未认真分析和说明的问题。笔者认为，临床试验总结报告方面应该注意以下几个方面：

　　·明确安全性观察的例数：包括试验用药组治疗前后各检查了多少例。如果不是全部患者均做了检查，除了应该说明治疗前后各检查了多少例数外，还应该特别注意说明治疗前检查过的患者治疗后是否做了检查，防止出现有的患者治疗前已经异常，但未做检查，而治疗后因为检查异常而误认为是药物引起的；或治疗前经过检查正常，治疗后药物引起了异常，但因为未检查而不能发现。

　　·列举患者治疗详情：一些临床研究仅仅列出了患者治疗前后均正常、治疗前正常治疗后转为异常、治疗前异常治疗后转为正常、治疗前异常治疗后仍为异常的例数，但未对患者具体情况进行说明和分析，尤其是治疗前正常治疗后转为异常的患者情况，以及治疗前异常治疗后仍为异常的例数。正确的做法是要说明每例患者的具体异常指标数据，并分析形成的原因，最后做出与应用试验药物有无关系的结论性意见。尤其需要说明的是，治疗前后均异常的患者需要区分治疗前异常，治疗后异常未见加重，以及治疗前异常治疗后异常加重两种情况。其中，重点是治疗后异常加重者具体情况的说明和原因分析，并最后作出与应用试验药物有无关系的结论性意见。

　　·全面告知安全性检查结果：对安全性检查的结果进行说明时，有的总结资料仅仅说明了安全性方面存在的问题，但未说明是治疗组还是对照组存在问题。应该注意的是，临床研究的目的主要是通过与对照药物在安全性方面的比较，观察治疗组(试验药物)的药物安全性，因此应该以分析和说明治疗组的药物安全性为重点。

　　·客观分析安全性异常患者：有的总结资料一概把异常不超过正常值20%视为正常波动，这是不恰当的。对此需要根据具体的指标并结合各医院化验设备、疾病的人群特征等多方面情况来综合分析。又如，把WBC（白细胞）在12000/μL以下均作为正常显然也不太合适。

　　·详陈安全性检查的具体指标：在临床试验总结中，对安全性检查的具体指标如肝、肾功能（包括血肌酐、尿素氮等）；血常规（包括红细胞、血小板、白细胞等）的具体指标加以详陈。

　　·临床总结资料勿笼统：对于临床研究中出现的安全性检查异常与应用药物的关系，临床总结资料往往在无法解释时，将其笼统地得出“可能与药物有关”的结论，这也是不科学的。出现安全性检查异常时，首先应该认真分析病例的具体情况，在确定确实无法找到安全性异常的解释原因时，也要客观、科学地分析和说明，在没有证据的情况下，既不能贸然作出“与药物无关”的结论，也不能一概认为“可能与药物有关”，而应该做出“尚不能确定”的结论。

中医药积极参与甲流防控

    据新华社消息 进入11月以后，季节性流感和甲型H1N1流感出现爆发性增长，各地卫生部门加大了对中医中药治疗手段的推广和宣传。选择中医中药来预防和治疗流感的人数也呈现上升趋势。
    中医药“全面筑防”抗甲流
    11月10日上午，中国中医科学院广安门医院呼吸科门口坐满了前来就诊的流感患者，在交费大厅和抓药窗口也排起了长龙。该院呼吸科主任李国勤教授说：“最近门诊量翻了一番，前天我们最多的门诊量达到了将近200个。百分之六七十的患者是卡他症状，流清鼻涕、打喷嚏甚至发烧。”
    1周前，北京包括广安门医院在内的20家中医院都开设了24小时的中医药防治流感儿科专台，随时为患者提供治疗儿童流感的10余种中成药与“儿童清感２号方”的饮片和代煎剂。近日，北京市中医管理局还向市民公布了４种预防流感药方，并印制了《首都市民居家防治流感手册》，加大中医药防治甲流的宣传力度。
    吉林市民张女士最近有点发热、咳嗽，于是到长春中医药大学附属医院就诊，可等候区拥挤的人群吓了她一跳，没想到这么多人都跟她一样，选择了中医治疗。据该院门诊办负责人介绍，与去年同期相比，到该院就诊的呼吸道疾病患者多了不少，该院自主研发的院内制剂“扶正除疫颗粒”更是紧俏，平均每天都有上百名市民购买。
    据了解，目前各地均先后推出了适合本地气候与人群特点的秋冬季中医药防治甲流方案。例如海南三亚市中医院组成了临床经验丰富的中医专家组，将北京市中医管理局提出的处方结合海南的气候特点，研制成“防治甲流汤”；陕西省国医大师张学文教授等中医临床专家研究确定的中医药预防甲流处方，目前已通过该省食品药品监督管理局批准，由陕西省中医院加工生产出成人及儿童处方两个制剂。
    专家肯定中医药效果
    11月5日，在中华中医药学会召开的中医药防治儿童甲流座谈会上，专家提出，应该重视儿童甲型H1N1流感的中医药防治，并将防治方法纳入到卫生部甲流诊疗方案。
    国家中医药管理局医政司司长许志仁透露，根据目前国内甲流疫情的发展变化，卫生部将对甲流诊疗方案第三版进行修订，在第四版方案中将加入专门针对儿童甲流的中医药防治内容。
    国家中医药管理局甲流专家委员会成员、北京中医药大学东直门医院副院长刘清泉介绍说，我国甲流早期发病人群中儿童少，因此在卫生部前几版诊疗方案中并没有专门针对儿童的诊疗方案，只是在成人组方下注明儿童用量酌减。但目前儿童患者呈上升趋势，儿童甲流的诊疗显得尤为必要。
    北京儿童医院中医科主任闫慧敏说，中医药治疗儿科疾病有优势，在该院几乎每个患儿都使用中成药，中医参与了发热门诊的诊疗工作。北京市中医管理局公布的“儿童清感2号方”临床效果满意。
    北京中医药大学东方医院的周平安教授认为，11月下旬至12月，甲流将进入高发期。季节不同，流感症状也会不同，目前患儿多以内热引起的咳嗽为主，治宜清热宣肺。
    相关临床研究正在进行
    11月11日，在“2009传统医药国际科技大会”上，国家中医药管理局甲流防治专家委员会成员、中国中医科学院广安门医院临床评价中心的胡镜清介绍，他们对来自北京地坛医院、北京佑安医院、广东省中医院、济南市传染病医院及成都市传染病医院5家医院的379例甲流住院病人的数据进行探索分析，以评价中医药治疗效果，为完善甲流的中西医结合诊疗方案提供依据。
    针对此次流感数据分析中的一些难点，如流感本身是自愈性疾病、未进行前瞻性试验设计等，本研究采取回顾性队列研究，将病例分为中医药组、中药加奥司他韦组、奥司他韦组及未用药组，对各组的退热时间、核酸转阴时间、住院时间以及药物不良反应等指标进行观察统计分析。其结果提示，单纯中医药对于甲流病情较轻者是一种有效的治疗方法。选定病情较重者进行的分层分析结果提示，对于甲流病情较重者，中药与奥司他韦合用是一种可行的治疗方法。此外，在中医药治疗过程中，未发现不良反应。
    胡镜清指出，该研究初步提示了中医药对于甲流的治疗效果，为进一步的研究提供了依据。
    广州中医药大学第二临床医学院隔离科的邹旭、卢传坚等介绍，对该院收治的35例按照卫生部相关标准确诊的甲流病例，他们根据中医辨证论治理论，对其中31例属风热袭表患者，给予口服银翘散加减方汤剂等中医药治疗3～7天后，按照卫生部甲流出院标准评价疗效。结果31例均治愈出院，平均住院天数为5.44天。临床观察发现，患者退热时间和咽拭子病毒检测阳转阴时间与治疗本病的特效西药相仿，初步验证了中医在甲流治疗方面的确切疗效。
    专家建议，在防治甲流的过程中应当充分发挥中医药的作用，包括对于普通易感人群根据个体差异采用中医药辨证论治的方法进行干预，增强抵抗力，预防流感发生。对于确诊的甲流患者，应根据辨证论治的原则，积极运用中医药给予治疗。

防治儿童甲流 开出中医处方

轻症患儿多休息饮水同时服中药 5岁以下患儿和重症患儿及时就医

　　天津日报讯 本市医院门急诊流感样患者量目前依然维持较高水平，患者中儿童占有较大比例。近日，中华中医药学会儿科分会主任委员、天津中医药大学第一附属医院副院长、知名中医儿科专家马融教授接受本报记者独家采访时表示，对于出现流感症状患儿，家长不要让其带病上学，5岁以下患儿和症状较重患儿应及时就医，轻症患儿可先居家治疗，多休息、多饮水，同时对症服用中药，中药在对抗甲流等流感方面有明显效果。

　　马融说，从目前临床上看，今年流感比往年来得早、来得猛，儿童患者呈聚集性发病特点，托幼机构和学校高发。发烧、咳嗽是这批患儿的最主要临床表现，有的发热超过39℃、咳嗽症状明显，不少还出现流涕、咯痰、咽痛、大便干燥、恶心、呕吐、腹泻等症状。当孩子出现一般的咳嗽、咽痛、发热等流感症状时，家长不要再让孩子带病上学，应让其在家多饮水、多休息，并服用抗流感中药。具体如孩子发热、咳嗽、流黄涕、打喷嚏、痰多等，可吃银翘类中药；如发热、咽红、咽痛、流黄涕、大便干燥、口腔异味、厌食等，可吃黄连类、牛黄类中药；如发热、恶心、呕吐、腹泻等，可吃藿香正气类中药；如怕冷、发热、轻微咳嗽、流清涕等，可吃荆防败毒散等中药，服用时可参考说明书。当孩子服用上述中药2至3天，而发热、咳嗽不见好转或加重时，应及时就医。

　　5岁以下儿童尤其2岁以下幼儿是患甲流后容易向重症发展的危险人群，家长要注意这些孩子的防治，让其勤洗手，特别是从幼儿园回家后、摸过公共物品后、吃饭前、如厕后要及时用香皂或洗手液彻底洗手，别让孩子用脏手揉眼、挖鼻、抠嘴等，少带孩子到人多拥挤的公共场所，需要去时应戴上口罩。这些孩子出现流感症状后应及时就医。当这些孩子家长自身出现流感症状时，在家里也应戴上口罩，并尽量避免与孩子密切接触，同时注意居室勤开窗通风。

新植金银花 秋冬正当时

　　金银花栽植时间有春、冬或晚秋两季，即11月份至翌年3月下旬之间，但以晚秋或早冬栽植最好。新植金银花，首先要选好地。金银花对土壤及水分条件要求不严，能抗旱、耐涝、耐瘠薄，但是作为一种高效的药材植物，且以花丰产为目的，则必须集约化管理。研究表明，金银花喜阳不耐荫蔽，应选择向阳、土层较为深厚、土壤肥沃硫松、透气排水良好、坡度在15度以下的沙质壤土裁植。如灌概方便、有水源，则更好。

　　选好地后，深翻土壤30厘米以上，打碎土块。栽植密度可选2米×2米或1.5米×2米，即每亩栽苗166株或220株。冬前挖定植沟，沟宽80厘米，深80厘米，或挖定植穴，穴大小80厘米×80厘米×80厘米，表土、心土要分开，并筑成外高内低的鱼鳞坑。沟或穴底填稻草或玉米秸秆或青杂草，每亩施堆肥4000公斤～5000公斤，钙镁磷肥150公斤～300公斤，秸秆或青杂草3000公斤～5000公斤，或者每穴施菜枯饼0.2公斤~0.3公斤，或复合肥0.15公斤，或农家肥15公斤，并将表土回穴。基肥适当深施，且与土混匀，再覆土。坡地可实行梯土整地，带宽1.5米。

　　栽植时，先将苗木用清水浸泡8~10小时，然后根系沾泥浆栽植。泥浆中最好放500～700倍甲基托布津或百菌清及浓度为百万分之五十至一百的生根粉（即1克生根粉对水10公斤～20公斤），以提高苗木栽植成活率。苗木栽植时，挖30厘米×30厘米×30厘来的定植穴，每穴施入菜饼0.5公斤～0.75公斤，或氮、磷、钾复合肥0.25公斤～0.5公斤，拌土均匀后，上面覆盖2～3厘米的土，再将苗木根系舒展开，栽植在定植穴中，并踩紧土，浇透定根水（即使下雨天也应浇水）。要求栽植穴定植苗后成小馒头状，苗木栽植深度以齐嫁接口为宜。为了提高苗木栽植成活率，苗木定栽前或栽好后，必须去掉2/3的叶片。成活后，通过整形修剪，使匍匐藤形成直立单株的矮小灌木。增加分枝，扩大树冠，可大幅度提高产量。

疏肝健脾湿易消-完带汤

　　完带汤出自清初妇科名著《傅青主女科》，位列该书篇首。该方由白术、山药、人参、白芍、车前子、苍术、甘草、陈皮、黑芥穗、柴胡组成，功能疏肝健脾、化湿止带，主治脾虚肝郁，湿浊带下，症见带下色白、清稀如涕，或带下臭秽，面白乏力、倦怠便溏、舌淡苔白、脉缓或濡弱。

　　所谓白带，如傅氏自述：“妇人有终年累月下流白物，如涕如唾，不能禁止，甚则臭秽者。”又说：“尼僧、寡妇、出嫁之女多有之，而在室女则少也。”可见带下是妇科常见疾患，是指妇女阴道分泌物明显增多，色、质、气味异常的病理改变。

　　对于本病的病因病机，傅氏有自己的分析，大致可以归纳为两大基础病机，涉及三条经脉和两个脏腑：基础之一为任脉督脉不固，带脉失于约束；基础之二是脾虚湿盛。由于脾虚不能运化水湿，使得湿浊困于体内；又由于带脉与任督二脉相通，任脉、督脉不固，影响带脉约束功能，以致湿气沿带脉下注，则成带下。本证的肝郁和湿郁化热是一个从属的问题。肝郁有两个因素，一个是情志不遂，肝气不疏，正如作者所述，寡妇、尼姑、已婚者易得；另外一个是脾虚，土虚则木易乘之，湿盛使得带下量多，而湿郁化热则会引起带下臭秽。由上述分析可以看出，本证的核心在于湿浊下注，兼有肝郁，治疗应该以化湿为主，辅以疏肝。

　　完带汤的健脾化湿止带法是通过多条途径实现的。一是健脾燥湿，以白术配山药大剂量使用，白术温燥归脾经，温脾燥湿，山药除了培土以制水外，还可收敛止带，辅以人参补益脾气，益元固本。二是芳香化湿，用苍术和陈皮组合，苍术芳香醒脾，陈皮燥湿行气。三是利湿，采用车前子使水湿从小便而出。另外，辅以柴胡配芍药疏肝解郁、柔肝缓急，使木不犯土。至于荆芥，教科书上有祛风胜湿、收涩止带之说，但我们要注意《傅青主女科》中存在荆芥使用极其广泛的现象，荆芥穗善上行，能升提气机以引气血上行，水气上行，不致下犯，带下乏源，则量必减。

　　通常带下之症从湿热论治者多，病位多责之于肝，用方多如龙胆泻肝汤等。但是，就带下病症形成的复杂性来说，还要考虑到除肝以外的脏腑和病因病机。完带汤就是另辟蹊径辨证选药的典范。本方以脾胃为治疗重点，认为脾虚不能化湿是本证的核心，反应了中医病证的多样性，这个结论是准确和可靠的，也紧扣中医的基础理论。本方与辨证相对应的立法是准确的，用药方面也有上佳选择，仔细品味本方可以发现，它似乎是参苓白术散、平胃散和逍遥散的合方，但是，作者很巧妙地进行了裁剪，在药物的多寡取舍上十分得当。

　　研发前景

　　有人认为《傅青主女科》是一本托伪之作，是他人借傅青主崇高的社会地位来发挥影响。但不管作者是谁，该书反应了作者精深的理论功底，实在的临床经验，不用托伪，也能为大众认可。该书以带下病开篇，带下辨为五型，反应了其完整的中医辨证思想。

　　已有药理学研究证明，完滞汤有抗炎、抗菌作用。但是，目前关于本方的实验研究仍然不充分，其治疗机制的现代意义尚不明了，特别是在本方如何提高人体正气以抗御外邪方面，研究仍是空白。但是，本方能够治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎和其他细菌性阴道炎已得到大量研究的证实。此外，本方还可以用来治疗与脾虚湿盛有关的诸如头痛、慢性胃炎、眩晕、水肿、下肢静脉曲张、耳鸣、腰痛、嗜睡、慢性肝炎、白细胞减少症、肝硬化等多种疾病。

　　现代治疗阴道炎的药物不可谓不多，尤其是外用药物更是种类繁多。由于治疗不得法，或药物本身存在治标不治本的问题，致使本病复发率很高，长期困扰广大患者。本方作为一个治本之品加以开发利用，应该具有广阔的前景。

以弘扬中医药文化为营销策略

    笔者曾在2008年11月专门到杭州清河坊街上的老字号中药店调研，每一家都有一段发黄的历史，虽说岁月无情，但风韵犹存。为什么这些老字号如此历久弥新呢？笔者认为，不断创新和走差异化经营是他们赖以生存的核心竞争力。比如：同庆和堂以销售冬虫夏草为主，乾圣元堂以野山参和冬虫夏草为主，益元参号以销售人参为主。特别是益元参号，该店完全以传播人参文化为营销策略，开办野山参博物馆，野山人参突出“真”，栽培人参突出“鲜”，各类鲜人参浸泡的酒以及服用人参的专用器皿也一一展示。还多次开办《“皇帝吃参很有讲究”人参知识讲座》，将古代皇帝的养生经验让普通百姓分享。
    相对于前面几家专门销售参茸的贵细药材的老字号，方回春堂、胡庆余堂、同仁堂、万承志堂这4家老字号都是典型的药诊店,他们也是各有特色。胡庆余堂名医馆开了两个，继续坚持以中医中药为百姓服务；万承志堂以药酒和中医妇科为主，稳固开拓这类顾客群；同仁堂作为中国老字号药店的第一品牌，它的底蕴非常深厚，而且它的精制饮片也非常的漂亮；方回春堂致力于中医药文化事业的传承和发扬，门店里展示着中药饮片、花茶、膏方等商品，热腾腾的苦丁茶香气扑鼻。值得一提的是，方回春堂在传统节日恢复举办端午文化节、膏方节、参茸节、腊八施粥节等中医药文化活动，更赢得了大众的一份尊重。2008年8月，方回春堂启动首批“师带徒”传承人工程，让中药的薪火代代相传。
    中药店的发展离不开中医药传统文化的传播和发扬，这些百年老字号正是始终如一地传承着中医药传统文化，以此作为自己的营销手段，才能深入人心，赢得顾客。这是新一代中药店应该向老字号学习借鉴的地方。这也是海外唐人街众多中药铺的生存之道。
    此次中药饮片首次进入国家基本药物目录，我们可以感受到国家推广和弘扬中医药的决心。中医中药作为祖国传统医学，经历了几千年的发展和壮大，为老百姓防病、治病发挥了极其重要的作用。将中药饮片纳入基本药物目录，意味着老百姓用以煎服的中药饮片将可以在医保中报销。未来，“使用方便、价格低廉”的中药将形成大量的需求，再加上国家政策的倾斜，中药产业将会迎来新一轮的发展。作为零售终端的中药店，一定要抓住这个机会，顺势而为，潜心经营，从中药饮片的源头抓起，牢牢把控质量。在经营过程中，一定要利用好中医坐堂的利好政策，将名老中医请到药店，发挥他们中医诊疗方面的优势，方便群众看病抓药。此外，要利用中药临方炮制和制剂的优势，发挥中药丸散膏丹的作用，为群众提供中药打粉、切片、泛丸、灌装胶囊、制作膏方、代煎中药饮片等中药炮制和制剂工艺服务。中药店经营者若坚持以上几点，假以时日，一定会做成品牌药店。

中医治疗慢性前列腺炎

　　慢性前列腺炎在中医学属于“白浊”、“精浊”等范畴。中医认为该病是由于“下焦湿热”、“气化失调”所引起。中医对慢性前列腺炎的治疗有较丰富的经验，其治疗方法可分为内治和外治两大类。
　　内治即口服中草药治疗法，根据中医的辨证论治，一般将慢性前列腺炎分为五型：
　　1、湿热壅滞型　 多为慢性前列腺炎的急性发作期，治疗以清热解毒，利湿渗浊为原则。如热偏重，则以八正散加减治疗；若湿偏重，则用八正散加榆白皮、冬葵子等。如湿热并重，则以三妙丸合碧玉散加减治疗。也可用八正合剂。不过，上述清热利湿之剂不宜久服重用，以免损伤脾胃，伤阴伤津。
　　2、阴虚火旺型　　表现为手淫过频、房劳过度、腰酸腿软、周身乏力、五心烦热、尿末滴白、大便秘结、小便短赤。治疗以滋补肾阴为原则。常用六味地黄丸加减。
　　3、肾阳虚损型　 表现为尿频，尿道滴白、形寒肢冷、小腹会阴胀痛不适、阴囊湿冷、早泄遗精、头昏头晕。治疗以温补肾阳为原则。常用桂附八味丸加减。
　　4、气滞瘀阻型　 为病程长，经久难愈的患者。表现为小腹、会阴、腰骶不适，疼痛，尿道刺痛。治疗以活血化换，理气导滞为原则。常用复元活血汤加减。
　　5、中气不足型　 表现为小便清长或尿频而不痛，尿末滴白，会阴胀痛，神疲乏力、少气懒言、纳食不香。治疗以补中益气、升清降浊为原则。常用补中益气汤加减。
　　外治为非口服药物的治疗方法，常为中药内服的辅助治疗，主要有以下几种。
　　1、针刺疗法　 常用穴位有两组。第一组有关元、膀胱俞、合谷穴；第二组为中极、肾俞、尺泽穴。两组穴位交替使用；每日或隔日一次，每次15分钟左右，十次为一疗程。针刺这些穴位有补肾利水、理气活血之功效。治疗时以中强度刺激，采用提插捻转手法。针刺关元、中极穴时以患者阴茎头或尿道口出现酸胀感为好。
　　2、灸法　 对肾阳虚型选灸肾俞、三阴交等穴位；对中气不足型选灸脾俞、肾俞、足三里、气海等穴位；对气滞淤阻型选灸血海、气海、阳陵泉等穴位。每次灸20分钟左右，或先针后灸，或针与灸隔日交替使用。
　　3、生姜灸　 取新鲜生姜，稍切去两侧姜皮，放骶椎旁一厘米处，左右各两块，或放在曲骨、中极穴、放上艾绒灸三壮。
　　4、前列腺按摩
　　5、坐浴疗法　与西医不同之处在于，可用内服药的第二、第三次煎液坐浴。也可专用中药煎汤坐浴，方药：鱼腥草20克、马齿苋lO克、丹参20克、赤芍10克、紫草10克、白花蛇舌草10克、野菊花20克。煎取汁1500毫升，每日坐浴l一2次，每次30分钟。
　　6、中药煎汤保留灌肠　方药：败酱草20克、鱼腥草10克、土茯苓10克、大黄10克、丹参20克、泽兰10克、桃仁12克、赤芍20克，加水500毫升煎汁取150-200毫升，待温后保留灌肠，每日一次。

中西医结合治疗糖尿病足42例

    糖尿病足是糖尿病慢性并发症之一，是由于长期高血糖致使血管、神经病变，加之合并感染而引起足部疼痛、皮肤溃疡、肢端坏疽等的总称，如不积极治疗或治疗不当，严重者最终会因截肢而致残。因此提高对本病认识和早期治疗极为重要。笔者自2005年4月～2008年4月采用中西结合方法共治疗糖尿病足42例，疗效满意，现报告如下。

    1  临床资料

    1.1  一般资料  本组42例均符合糖尿病足的诊断，男24例，女18例，年龄57～79岁，糖尿病病程6～21年，肢端坏疽14～60天。

    1.2  临床分型  参照中华医学会糖尿病学会第一届全国糖尿病足学术会议制定的检查方法及诊断标准、临床分型［1］，42例中干性坏疽8例，湿性坏疽19例，混合性坏疽15例；部位：单侧者31例，双侧者11例；Wagner分级：Ⅰ级9例,Ⅱ级23例,Ⅲ级7例,Ⅳ级3例,Ⅴ级0例。

    2  治疗方法

    2.1  基础治疗  （1）支持对症治疗：包括糖尿病饮食，限制活动，抬高患肢以利于下肢血液回流，减轻水肿。（2）严格控制血糖，采用胰岛素皮注,使空腹血糖控制在4～8 mmol/L，餐后2 h 8～10 mmol/L，并注意纠正低蛋白血症、心、脑、肾等并发症及影响坏疽愈合的各种不利因素，同时注意防止低血糖的发生。（3）改善微循环：静点疏血通或血塞通活血化瘀。（4）营养神经：可用B族维生素、神经生长因子等可促进神经细胞核酸及蛋白合成、促进轴索再生髓鞘形成。

    2.2  抗感染  糖尿病足的病原菌中，以金黄色葡萄球菌常见，其次是链球菌、肠球菌、肠杆菌和厌氧菌等。入院后在应用抗生素之前应尽早取创面分泌物进行细菌培养及做药敏试验，先常规抗生素治疗，待培养结果后改用敏感抗生素，此外还需加用抗厌氧菌药。

    2.3  外治法  干性坏疽每日用1%碘伏棉球消毒，用灭菌纱布干包，但避免过紧，坏疽不能自行脱落者常规消毒下切除坏死组织（后处理如下）。湿性或混合性坏疽每日换药2次：先用1%碘伏棉球消毒，再用双氧水清除脓性分泌物，脓成未溃者切开排脓引流，后以庆大霉素80万u、山莨菪碱40 mg、胰岛素24 u加入甲硝唑250 ml中每日2次湿敷患处，待炎症控制、新鲜肉芽生长时改为消炎生肌散（组成：黄芪50 g,当归30  g,黄连25 g,黄柏25 g,连翘25 g,双花25 g,研细末，灭菌处理）。干敷创面，外加无菌纱布包扎。

    2.4  中药  黄芪桂枝五物汤：黄芪25 g,桂枝15 g,白芍15 g,当归15 g,鸡血藤25 g,甘草10 g，热盛者合四妙勇安汤加减：玄参20 g,金银花20 g,连翘20 g,公英15 g,生地15 g,牛膝15 g，薏米３０ g,丹参20 g,苍术15 g,黄柏15 g,地龙15 g；寒盛者合阳和汤加减：鹿角霜15 g,白芥子15 g,姜炭15 g,熟地20 g,麻黄5 g,每日一剂，水煎服。疗程1个月。

    3  结果

    3.1  疗效判定标准  治愈：坏疽或溃疡完全愈合；显效:创面渗出基本消失，新鲜肉芽组织生长，溃疡面积缩小原2/3以上；有效：创面渗出减少，少许肉芽组织生长，溃疡面积较前缩小原1/3以上；无效：创面无明显变化或坏疽进一步发展，转外科截肢。

    3.2  治疗结果  42例患者中治愈28例（６６.７％），显效9例（２１.４％），有效3例（７.１％），无效2例（４.８％），总有效率95.２%。

    4  讨论

    糖尿病足属中医脱疽范畴，属本虚标实证，其根本在于气阴两虚、瘀血阻络、肢端失养，初以热象为主，日久阴损及阳，而见肢端发凉。糖尿病患者多病程较长，且合并血管神经病变，故笔者采用黄芪桂枝五物汤益气养血通络，兼热象者合用四妙勇安汤加味，以养阴活血，清热解毒，兼寒象者加阳和汤温阳散寒，活血通络，使阴平阳秘，气血调畅，加上益气养血、清热燥湿中药外敷创面，起到消炎生肌的作用。

    现代医学认为：糖尿病足形成的主要原因是大、小、微血管病变，周围神经病变及机械性损伤及合并感染所致。其病理基础是长期高血糖、高血脂、高糖化血红蛋白等因素，导致微循环障碍，组织细胞失于营养，肢端缺血、缺氧，再合并细菌感染所致。笔者采用中西医结合疗法进行整体与局部用药：用胰岛素积极控制血糖，并应用敏感抗生素抑制细菌生长，同时扩血管、抗凝、营养神经等支持疗法，改善血循环，增加患肢血供，并及时清除坏死组织，改善组织细胞代谢环境，故明显提高了疗效。

益气活血散寒通络法治疗糖尿病足疗效观察

　　糖尿病是危及国人健康的重大非传染性慢性疾病。糖尿病并发症是糖尿病患者残疾、死亡的主要原因。糖尿病足是糖尿病主要的慢性并发症之一。笔者从2002年9月～2007年5月应用益气活血散寒通络法治疗本病，获得较好疗效，现报告如下。

　　1  资料与方法

    1.1  一般资料  选择2002年9月～2007年5月62例患者，均为2型糖尿病住院病人，符合1999年WHO确定的糖尿病诊断标准。糖尿病足的诊断标准：以Wagner分级法为标准，其0～Ⅱ级［1］纳入临床观察中。既往有或无糖尿病溃疡史；目前有足溃疡；踝肱指数（ABI）≤0.9；下肢血管超声诊断为下肢动脉有变形狭窄；有不同程度的胫腓神经传导速度减慢。62例患者随机分为两组，治疗组32例，男18例，女14例，年龄41～75岁，平均56.13岁。对照组30例，男16例，女14例，年龄38～74岁，平均55.47岁。两组年龄、性别、病程差异无显著性（P<0.05），具有可比性。

    1.2  治疗方法  按入院先后随机分为治疗组和对照组，均给予饮食控制、胰岛素等降糖，清创、局部处理等综合治疗。对照组扩血管前列腺素E静脉注射、营养神经弥可保静脉注射治疗。治疗组在对照组治疗基础上给予中药益气活血散寒通络法治疗（黄芪 30g，党参20g，桂枝15g，熟地15g，山药15g，山萸肉15g，丹参20g，红花15g，桃仁15g，石斛25g，白芍15g，川芎15g，牛膝20g，苍术15g。 上药水煎2次，混合约300ml，分2次口服，每日1剂。舒血宁10ml加入生理盐水中日1次静脉注射），4周为1个疗程。测定治疗前后空腹血糖、胆固醇、甘油三酯、肌酐、谷丙转氨酶、尿蛋白排泄率及胫腓神经传导速度、下肢动脉血流速度。

    1.3  疗效判定  主要依据病变wagner下降情况及自觉症状改善情况。显效：病变下降一级，创口愈合100%，自觉症状消失或不明显；有效：创口愈合80%以上，自觉症状减轻；无效：治疗前后无明显改变或上升一级。

    1.4  统计学处理  结果以x±s表示。

　　2  结果

    两组疗效比较见表1。结果示治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。治疗组治疗中未见不良反应。表1  两组治疗结果比较

    3  讨论

    糖尿病足是糖尿病患者致残的主要原因之一。糖尿病足的发病是多因素的，其中糖尿病神经病变、周围血管疾病和微循环障碍是其主要病因。可单独存在或与其他因素合并存在，其他因素如足部结构畸形，异常步态，皮肤或趾甲畸形，外伤和感染亦是糖尿病足发生的重要诱因［1］。而糖尿病长期代谢紊乱，血液流变学异常，血小板黏附性及集聚性增强等导致微循环及神经系统障碍为其主要发病基础。传统的治疗方法包括抗感染，控制血糖，应用血管活性药物，外科清创等，疗效差，住院时间长。

    我们通过对糖尿病足多年的临床观察，发现糖尿病足在中医辨证为气虚血瘀，阴寒阻络型常见。多是消渴耗气伤津，阴血亏虚，阴阳互根，久者阴损及阳，阳虚寒凝，瘀血阻滞经脉，导致坏疽。我们通过中药益气活血散寒通络为大法，其方中黄芪、党参大补元气，气旺则血升，祛瘀不伤正；桂枝温经散寒，助阳化气；山药、熟地、山萸肉益气补脾；川芎、牛膝为活血之要药，上达下行，通达四末；丹参、桃仁、红花活血通络止痛，诸药合用标本兼治，具有益气活血，散寒通络之功，现代药理表明，黄芪可双向调节血糖；川芎能明显改善血液粘稠度，抑制血小板聚集，解除血管痉挛；牛膝降血糖、血脂，并可减少动脉粥样硬化斑块形成［2］；舒血宁主要成分银杏叶具有扩张血管，改善微循环作用。配合传统疗法，可疏通闭塞的动脉，提高血氧饱和度和氧分压，改善经络缺血、缺氧症状，从而加速足溃疡的愈合。观察表明运用中西医结合方法治疗糖尿病足有较好的疗效。

【参考文献】
1 叶山东，朱禧星.临床糖尿病学.合肥：安徽科学技术出版社，2005，230-234.
2 周水平.糖麻安汤治疗糖尿病周围神经病变34例疗效观察.中国中医急症，2005，11：1059.

中西医结合治疗糖尿病足47例

　　糖尿病足是糖尿病的严重并发症，是下肢血管病变、神经病变和感染共同作用的结果。笔者在西药常规治疗的基础上加用中药内服兼外用治疗47例，疗效显著，报道如下。

　　1  临床资料
　　1.1  一般资料  糖尿病足患者47例，男29例，女18例，平均年龄66.5岁；糖尿病病程3～15年，平均7.8年；糖尿病足病程2.5～19个月，平均5个月；中医辨证：脾虚络阻型8例，热毒炽盛型12例，瘀血阻络型18例，肝肾亏虚型9例。

　　1.2  诊断标准  所有患者均符合1999年WHO糖尿病诊断标准和第一届糖尿病足学术会议指定的检查方法和诊断标准［1］。

　　2  治疗方法

　　2.1  全身治疗  严格控制血糖使其接近正常，使用胰岛素时空腹血糖控制在4.6～7.0  mmol/L；减少各种危险因素，包括减肥、戒烟、降压、降脂，改善血液流变学，促进微循环；感染严重者，根据创面分泌物做细菌培养及药敏试验，应用敏感抗生素及支持疗法。

　　2.2  中药口服  脾虚络阻型：症见神疲乏力，面色萎黄,肢体麻木，肌肉萎缩无力，温热觉及痛觉障碍或消失，苔薄腻，脉细滑。治宜益气健脾，祛湿通络，方用参苓白术散加减：党参15 g，茯苓12 g，山药20g，薏苡仁30 g，砂仁10 g，白扁豆12 g，陈皮10 g，川芎10 g，丝瓜络15 g，牛膝12 g;热毒炽盛型：症见下肢皮肤黯红，渐变为紫黑色，肉枯筋萎，伴发热、口渴、喜凉饮、尿黄赤，舌质暗红或红绛、舌苔薄黄或灰黑，脉洪数。治宜清热解毒，活血止痛，方用四妙勇安汤加减：金银花30 g，玄参20 g,紫花地丁15 g，赤芍10  g，牡丹皮10 g，地龙12g，生地黄20g，白芷12g；瘀血阻络型：症见肢痛如针刺，痛有定处，下肢肌肤暗红或青紫，指端有瘀斑，舌质紫暗，脉沉细而涩。治宜行气活血，化瘀止痛，方用桃红四物汤加减：桃仁10g,鸡血藤30g，红花10g，川芎10g，当归15g，牛膝12g，枳壳10g，黄芪15g,柴胡10g；肝肾亏虚型：症见肢伤反复溃脓不愈，脓出稀薄，面色暗晦无华，头晕腰酸，苔薄白，脉细无力。治宜补益肝肾，强筋壮骨，方用金匮肾气丸加减：熟地黄30g，淮山药30g，山萸肉12g,茯苓10g，牡丹皮12g，泽泻10g，补骨脂12g，生黄芪30g，当归12g，肉桂10g，枸杞子15g。

　　2.3  中药外治  局部红肿未形成脓、肢体麻木、发凉，属脉络寒凝者用附片10 g，当归15 g，威灵仙15 g，桑枝30 g，干姜15 g，红花10 g，每日1剂,于晚上煎汤趁热外洗患肢；若肢体红肿热痛，属脉络热毒型者用黄连10 g，黄柏10 g，紫花地丁10 g，金银花30 g，红花10 g，蒲公英30 g，煎汤洗患处，或用如意金黄散加麻油调敷患处；成脓者，应及时切开，充分引流，当疮面较大，坏死组织难以脱落者，可用“蚕食”方式清除坏死组织及腐骨。

　　3  疗效标准与结果

　　3.1  疗效标准［2］  治愈：坏疽创面完全愈合，已形成痂皮或瘢痕；好转:坏疽局部分泌物明显减少，坏疽、坏死组织大部分脱落或部分肉芽新生，创面显著缩小；无效：坏疽创面无明显缩小，分泌物无明显减少，坏疽局部无显著变化或恶化。

　　3.2  治疗结果临床治愈17例，好转26例，无效4例，总有效率91.5%。

　　4  小结
　　近年随着对糖尿病病机的进一步认识和临床经验的丰富发展，越来越多的医家指出，应从多角度探讨其病机及治疗方法［3］。而糖尿病足是糖尿病的严重并发症之一,属于祖国医学“消渴”“脱疽”范畴。其病机为消渴之人喜食膏粱厚味，致使脾失健运，聚湿生痰；湿痰阻滞经络，气血运行受阻而致肢体麻木、疼痛；肝肾阴虚，阴虚生内热，热邪蕴久成毒，热毒结聚成疽。故糖尿病初期多表现阴虚燥热，而血瘀则存在糖尿病的整个过程中［4］,笔者在西药常规治疗的基础上，依其病机辨证投以中药内服外用，疗效显著。

【参考文献】
　　［1］李仕明.糖尿病足(肢端坏疽)检查方法及诊断标准(草案)［S］.中国糖尿病杂志,1996,4(2):126.
　　［2］李仕明.糖尿病足与相关并发症的诊治［M］.北京:人民卫生出版社:2002.168.
　　［3］许月梅.浅谈从脾论治糖尿病［J］.吉林中医药,2006,26(12):34.
　　［4］李晋宏.52首治疗糖尿病的中药复方用药规律研究［J］.长春中医药大学学报,2008,24(2):176177.

老年糖尿病足坏疽中西药联合应用的临床观察

　　老年糖尿病足坏疽治疗殊为棘手。笔者采取中西医结合疗法辨证施治，辅以扩张血管及抗凝治疗、外治法等综合措施，取得了较满意的疗效。

　　1  资料与方法

　　1.1  临床资料  本组观察1997年～2006年在我院留院的86例患者，依据1985年世界卫生组织（WHO）提出的诊断和分类标准确诊为糖尿病，且全部为足坏疽〔1〕。将患者按入院时间随机分为观察组和对照组。观察组46例，男24例，女22例；年龄55～72（平均66.12±6.35）岁；空腹血糖8～11 mmol/L者22例，12～15 mmol/L者24例；糖尿病病程8～19年者18例，20～32年者28例，平均病程19年；Ⅰ级坏疽19例，Ⅱ级坏疽21例，Ⅲ级坏疽6例；坏疽病程1～2年17例，3～5年14例，＞5年15例，平均病程3年。对照组40例，男22例，女18例；年龄54～68(平均63.23±5.86）岁；空腹血糖8～11 mmol/L者24例，12～15 mmol/L者16例；糖尿病病程8～19年17例，20～31年23例，平均病程19.4年；Ⅰ级坏疽11例，Ⅱ级坏疽17例，Ⅲ级坏疽12例；坏疽病程1～2年8例，3～5年18例，＞5年14例，平均病程3.5年。两组一般资料差异无显著性，有可比性。

　　1.2  方法

　　1.2.1  治疗方法  两组患者均给予相同的综合治疗，包括基础治疗、扩张血管及抗凝治疗、外治法治疗，观察组在上述治疗的同时加用中医辨证施治，联合应用中药。

　　1.2.1.1  基础治疗  (1)胰岛素控制血糖；(2)广谱抗生素控制感染；(3)合理饮食，控制总热量。

　　1.2.1.2  扩张血管及抗凝治疗  山莨菪碱20～40 mg、复方丹参注射液20 ml加入生理盐水250～500 ml静脉滴注，每天1次。口服阿司匹林50 mg，每天1次；潘生丁50 mg，每天3次。

　　1.2.1.3  创面处理  正常组织与坏死组织界限未清时采用少量、多次切除坏死组织的蚕食清创法，对界限清楚的干性坏疽进行一次性清创或截肢(趾)术，遇有窦道或创面感染及时清创，对继发坏死性筋膜炎患者，及时切开引流，适时切除坏死组织后持续灌洗。

　　1.2.1.4  观察组加用方  观察组在上述治疗基础上加服自拟基本方：党参30 g、黄芪30 g、丹参30 g、毛冬青30 g、当归25 g、甘草25 g、通筋草20 g、黄柏20 g、茵陈20 g、生地20 g、山药20 g、白芍20 g、牛膝20 g、金银花20 g、川芎20 g，并随证加减。水煎至200 ml，早晚各服1剂，20～30 d为1个疗程，连用3～5个疗程〔2〕。

　　1.2.2  观察及检测  每天观察1次，观察患部肿胀情况，创面是否愈合。每周晨空腹取血，常规氧化酶法测定血糖、胆固醇、甘油三酯，以微量定氮法测定纤维蛋白原的含量。

　　1.3  统计学方法  计量数据用x±s表示，采用t检验和χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  疗效判定标准  临床治愈：局部肿胀，炎症消退，创面完全愈合，空腹血糖＜7 mmol/L；显效：局部肿胀基本消失，创面缩小＞2/3，空腹血糖7～8 mmol/L；好转：局部肿胀减轻，创面脓腐已清且缩小1/3～2/3，空腹血糖8～10 mmol/L；无效：坏疽进展，血糖未能控制，而做膝下截肢（或截趾）者。

　　2.2  治疗结果  本组86例患者无高位截肢。观察组46例中，临床治愈23例，显效8例，好转12例，无效3例，总有效率93.4%；对照组40例中，临床治愈14例，显效6例，好转7例，无效13例，总有效率67.5%，观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

　　2.3  治疗前后血糖、血脂及纤维蛋白原含量比较  见表1，所有患者治疗后血糖、甘油三酯、总胆固醇、纤维蛋白原的含量均明显低于治疗前(P＜0.05)，并且观察组明显低于对照组(P＜0.05)。

　　表1  两组糖尿病足坏疽患者治疗前后血糖、血脂、纤维蛋白原含量比较（略）

　　与本组治疗前比较：1)P＜0.05，与对照组治疗后比较：2)P＜0.05

　　3  讨论
　　糖尿病足坏疽是糖尿病血管病变、神经病变、代谢紊乱和感染共同作用的结果，从皮肤到骨与关节的各层组织均可受累，常伴有心、肾、脑等急慢性并发症。综合治疗是糖尿病足疗效好坏的关键〔3〕。综合治疗包括：（1）积极控制血糖，及时应用胰岛素，尽早实现血糖理想达标；（2）使用抗血小板聚集、降低血黏稠度、改善微循环等药物，增加患足的血液供应促进溃疡的愈合；（3）改善神经功能；（4）选用有效抗生素联合应用控制感染；（5）根据足不同病变程度确定不同局部处理原则等。
　　中医学认为，本病多因脾肾两虚，气阴不足，血脉运行不畅，脉道血瘀所致，治疗多以益气养阴，活血化瘀为治则。本方中党参、黄芪补中益气健脾为君药；丹参、毛冬青祛瘀止痛、活血通络，川芎与当归、白芍配伍更能行血补血，为臣药；黄柏、通筋草、金银花、茵陈、生地凉血除湿、利水消肿为佐药；牛膝引药下行；甘草既能缓急止痛，又能调和诸药，缓和药性为使药〔4〕。丹参可调节创伤组织修复，抑制成纤维细胞的增殖，促进已形成的胶原纤维降解，并可通过促进淋巴细胞转化及对抗体生成的影响以增强机体的免疫功能；党参、黄芪具有降低血浆纤维蛋白原含量、抗血栓形成及改善红细胞功能，防止细胞聚集作用；党参抗脂质过氧化，降低胆固醇含量，改善红细胞变形；当归、白芍、川芎除具有降低纤维蛋白原作用外，还具有一定的抗凝作用；金银花、黄柏有减轻组织炎变，利水消肿的作用。

【参考文献】
　　1 李仕明.糖尿病足（肢端坏疽）检查方法及诊断标准（草案）〔J〕.中国糖尿病杂志，1996；4（2）：126转102.
　　2 中国中医药学会消渴专业委员会.消渴病（糖尿病）中医分期辨证与疗效评定标准〔J〕.中国医药学报，1993；8（3）：54.
　　3 沈稚舟,吴松年,邵福源，等.糖尿病慢性并发症〔M〕.上海:上海医科大学出版社，1999：288-94.
　　4 张家庆,郭赛珊,何国芬,等.关于糖尿病并发症中西医结合治疗及研究〔J〕.中国中西医结合杂志，1996；16（1）：3-5.

中西医结合治疗糖尿病坏疽疗效观察

    糖尿病足是由于血管神经病变引起的下肢病变的产物，严重者可因合并感染引起肢端坏疽，称为糖尿病肢端坏疽，是糖尿病发展的一个严重阶段。目前对糖尿病足的治疗方法以清创、常规换药为主，但疗效欠佳。从1999年1月～2007年1月我科在控制血糖的基础上将患者分为治疗组与对照组各30例患者，治疗组应用中西医结合治疗，对照组应用传统方法胰岛素针加利凡诺尔换药。

　　1  临床资料

    1.1  一般资料  回顾性收集两组患者资料，两组60例均来自住院和门诊中符合临床糖尿病诊断为2型糖尿病患者。治疗组30例，男18例，女12例，年龄43～65岁，平均50.2岁，其中门诊10例，病房20例，糖尿病病史1～20年。按照《内分泌学》Wanger分级标准：0级10处，Ⅰ级6处，Ⅱ级10处，Ⅲ级16处，Ⅳ级6处，Ⅴ级0处。破溃发生时间10天～6个月，其中干性坏疽8例，湿性坏疽22例。空腹血糖5.1～25.4mmol/L，平均14.6mmol/L，尿糖定性（++）～（++++）。患者足背动脉搏动减弱或消失；对照组30例，男16例，女14例，年龄50～75岁，平均68岁，糖尿病病史1～24年，门诊病例12例，住院病例18例，按照《内分泌学》Wanger分级标准：0级9处，Ⅰ级10处，Ⅱ级8处，Ⅲ级15处，Ⅳ级7处，Ⅴ级0处，破溃发生时间1周～半年，空腹血糖5.6～25.0mmol/L，平均14.2mmol/L，尿糖定性（++）～（++++），患侧足背动脉搏动减弱或消失，其中干性坏疽6例，湿性坏疽24例，两组一般资料比较，统计学处理差异均无显著性（P>0.05）具有可比性。

    1.2  治疗方法

    1.2.1  控制血糖  两组病例均选用胰岛素配合饮食控制血糖在理想的水平，空腹血糖在6.0mmol/L以下，餐后血糖控制在10.0mmol/L以下,尿糖控制在（-）。

    1.2.2  局部换药  治疗组：对待糖尿病足坏疽的患者我科采用自制中药分三个阶段治疗。第一阶段：抗炎化腐自制中药外洗（主要成分为：黄柏、鸡血藤、白芷、连翘等），外敷（主要成分为：芒硝、乳香、没药、紫花地丁、蒲公英等）。用双氧水彻底清洁创面后，用盐水冲洗，用外洗中药泡脚30min/次，2次/d，待干后，将外敷中药用蜂蜜或温陈醋调和，涂满创面包扎，待腐肉脱落后，脓性分泌物消失，此时坏疽周围组织变暗褐色，足背动脉搏动减弱或消失，这个过程平均1～2周左右，然后转入第二个阶段；第二阶段：活血祛瘀，通络生肌，自制中药外洗2号（主要成分为：伸筋草、地龙、川芎、当归、虎杖等），外敷2号（主要成分为：血竭、桃仁、全虫、丹参等），清洗方法同第一阶段，常规时间1周左右，此时创面部分愈合，肉芽生长良好，溃疡面缩小，足背动脉搏动恢复，皮肤创面颜色转红，痛觉恢复，转入第三阶段；第三阶段：通络散瘀舒筋生肌，自制中药外洗3号（主要成分为：伸筋草、透骨草、姜黄、全虫、五倍子等），外敷3号（主要成分为：紫草、红花、三七、丹参、全虫等），此期常规时间为2周左右，坏疽愈合，皮肤颜色、弹性、温度均正常，足背动脉搏动正常，肢体功能正常。对照组：用剪刀清除坏死组织，用双氧水清洗创面，用生理盐水冲洗创面后用4.20u胰岛素配合利凡诺尔纱布条覆盖创面，每日换药1次。

    1.3  疗效判断标准  治愈：创面愈合，无渗出；显效：创面缩小，渗液减少，肉芽组织新鲜，生长良好；无效：治疗后创面无变化或扩大，渗出液无减少或增多。

    1.4  治疗结果  治疗组共48处，治愈42处，治愈率87.5%，平均愈合时间为10～40天；显效6处，有新鲜肉芽生长，出院后继续在门诊换药。对照组共49处，治愈30处，显效8处，无效10处，总有效率为77.6%，两组疗效差异有显著性（P>0.05）。

　　2  讨论

    糖尿病肢体坏疽是糖尿病较为常见且异常严重的并发症,是发生在四肢末端的缺血性坏死,尤以下肢多见,治疗比较困难，临床主要表现为早期肢端麻木、疼痛、发凉、间歇性跛行明显,继则末梢皮肤变黑,组织溃烂、感染、坏疽,严重者可发生骨髓炎。病理变化是长期体内血糖浓度过高,血液处于粘滞状态,造成较为严重的血管壁和神经损害,影响肢体血液循环及感觉,加之肢体外伤等原因致使皮肤破损,并发感染。中医属于“脱疽”范畴,由于消渴日久,燥热炽盛,津液耗伤,渐至营血亏虚,血行不畅,脉络瘀阻,肢端失养,皮肤肌肉溃烂而成“脱疽”，若复感染邪毒,迁延日久,病情缠绵。中医、西医均认识到糖尿病患者的血液持续高凝状态是发生糖尿病足的基础,感染和局部组织的坏死是本病愈合的不利因素。因此,基于微血管病变降低血糖、控制感染、改善糖尿病性肢端坏疽尤为重要。外用药苦参、黄柏、土茯苓、苍术等具有通络止痛、凉血解毒、燥湿利湿功能；桂枝、细辛、红花等具有温经活血功能,可以减少创面的渗出,减轻疼痛;可抗菌、抑菌,增强抗生素的敏感性。同时中西药合用可以增强血管扩张作用,改善患足微循环,使局部皮温升高,以改善局部缺血坏死状态。糖尿病坏疽患者病程长,长期应用抗生素易致耐药或重复感染,局部应用中药浸泡,不仅可有效抑菌、杀菌,还可以长期应用,达到有效控制感染，改善局部微循环，促进坏死组织脱落，肉芽组织生长，促进创面愈合的目的。

发酵在中药研究中的应用

【摘要】中药经发酵后，其有效成分能被充分分离提取、具有更强的生物活性和较低的副作用。该文回顾了中药发酵的意义、历史和现状和具体应用，对发酵须解决的关键问题，如发酵药材、发酵菌种、发酵条件、有效成分的筛选和药理模型进行综述。

【关键词】微生物发酵 中药 生物转化

　　发酵是指利用生物体（包括微生物、植物细胞等）的代谢功能，使有机物分解的生物化学反应过程。以适宜的培养基为营养，通过微生物的生长代谢和生命活动产生丰富的次生代谢产物。借鉴中医药组方思想，将单味中药、具有类似或协同作用的中药进行发酵，目的是产生新化合物、增强功效或者降低单一药物不良作用。中草药经发酵、生物转化后，其有效成分能被充分分离、提取；经生物转化更具有生物活性，在中药现代化过程中具有重要地位。中药的发酵工程和酶工程已被列为国家科技部“十五发展规划”中的重要项目之一；中药发酵是实现中药现代化、具有高科技水平新技术［1］。

　　1  中药发酵的历史和现状

　　1.1  中药发酵的历史

　　发酵中药的应用在我国具有悠久的历史，是传统中药加工炮制的重要方法之一，发酵中药作为一种炮制、加工工艺，不但改变了煎、煮、熬、炼、蒸、浸的传统工艺，而且使药效提高、药性发生改变。如中药淡豆豉为桑叶或麻黄等的发酵品，不同的培养基经同样的微生物处理后会产生药性的差异，利用该特性可生产不同适应症的中药，发酵淡豆豉时以桑叶、青蒿发酵者，药性偏于寒凉，多用于风热感冒或热病胸中烦闷之症；以麻黄、紫苏发酵者，药性偏于辛温,多用于风寒感冒头痛之症［2］，以上中药的炮制过程是微生物发酵中药复合体系的建立过程。目前临床应用的发酵(制品)中药主要有神曲、半夏曲、淡豆豉、豆黄等，其工艺均为固体发酵。

　　1.2  中药发酵的现状

　　除传统的中草药炮制，以中草药发酵生产药物的研究起步较晚，20世纪80年代的研究主要集中在真菌类自身发酵产生次生代谢，如灵芝菌丝体、冬虫夏草菌丝体发酵等,多为单一发酵［3］。现代利用中草药发酵的研究已从单味药涉及到复方研究且取得显著成果，成药片仔癀即是用麝香、牛黄、蛇胆、三七等名贵中药的微生物发酵物,为临床退黄、消肿的良药；三株口服液属营养保健食品，它以大豆芽为原料，在牛肉汤、大豆芽浸液、酵母膏、蔗糖、葡萄糖中加入双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和DL菌联合发酵制成，产品有益于保持胃肠道健康。杨海龙等［4］借助真菌灵芝产生的丰富酶系通过对薏苡仁的转化，使薏苡仁的主要成分发生了变化。“康复灵”为抗癌验方，主要成分有灵芝发酵菌、党参、麦冬、猪苓、薏苡仁、淮山药等，经生物发酵转化后多数样品具有抑制小鼠/180肉瘤生长的作用［5］。以上中药发酵成功的事例充分说明微生物发酵已成为中药现代化研究的重要内容之一。
　　国外对于中药发酵的研究报道较少，主要在食品、酶工程，如日本的纳豆，用Bacillus菌发酵大豆，因为Bacillus菌酶系丰富，包括淀粉酶、纤维素酶和蛋白酶，且能增加维生素K含量，Bacillus subtilis菌环能消除小肠内致病菌，其提取物具有明显的抗癌活性和降压作用［6］。中草药发酵的研究有必要借鉴上述成功的经验。

　　2  发酵在中药研究中的应用

　　2.1  提高有效成分提取率

　　中草药中植物类药材占90％，药材有效成分多存在于胞浆中，植物细胞壁是由纤维素、半纤维素、果胶质、木质素等物质构成的致密结构。在中药有效成分提取过程中，当胞浆中的有效成分向提取介质扩散时，必须克服细胞壁及细胞间质的双重阻力，使有效成分浸出受阻。 微生物可利用中药中的成分为营养进行分裂、生长、繁殖和代谢，在代谢过程中分泌蛋白酶、纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、淀粉酶等几十种胞外酶进入培养基，使细胞破裂，细胞间隙增加，减小细胞壁、细胞间质等传质屏障对有效成分从胞内向提取介质扩散的传质阻力。体外试验证明对盾叶薯蓣采用预发酵有效组分薯蓣皂苷元的产率明显提高［7］。

　　2.2  提高有效成分的吸收和利用

　　传统中草药给药途径多采用口服，小分子活性物质易通过血脑屏障而与人体细胞蛋白结合,因而比大分子物质具有更高的活性。药物中的有效成分在进入肠道后与肠道菌群发生关联，某些成分经细菌的作用发生代谢转化后被吸收，体内环境中肠道菌群是完成中药有效成分代谢的重要因素之一。研究证明多种中药有效成分被肠道菌群代谢后发生转化，产生出具有较强药理活性的代谢产物。如大豆异黄酮主要以9种异黄酮糖苷和3种相应的配糖体组成， 经肠道微生物作用，部分糖苷脱离释放出游离式的二羟基异黄酮(大豆苷元,daidzein)和三羟基异黄酮(染料木黄酮,genistein)，这两种异黄酮可以被机体有效吸收［8］。中药经发酵处理更有利于有效成分的吸收和利用。

　　2.3  产生新化合物

　　王玉红等［9］在灵芝发酵过程中加入黄芪，结果发酵液中多糖的组分发生变化,有可能产生新的物质。 李国红［10］用枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis(Ehrenberg)Cohn对三七须根进行发酵，得到5个新化合物。微生物在分裂、生长、繁殖和代谢过程中可将中草药的成分分解转化，由于中药的某些物质可能对微生物的生长代谢及活性成分的产生有促进或抑制作用，微生物在中药的特殊环境中也有可能改变自身的代谢途径，在生长过程中产生丰富的初生或次生代谢产物，或以中药中的有效物质或一些非有效物质为前体，经酯化、氧化、葡萄糖基化、异构化、甲基化、去甲基化、乙酰化等多种生物转化形成新的化合物，发酵具有反应选择性强、反应条件温和、副产物少、不造成环境污染和后处理简单以及可以进行传统有机合成所不能或很难进行的化学反应等优点［11，12］，具有一般化学反应无法比拟的优点。

　　2.4  减毒增效

　　微生物有可能将中药中的有毒物质进行分解,从而降低药物的毒副作用。喜树碱具有较强的抗肿瘤活性,同时又具有严重的胃肠毒性，如抑制骨髓功能和引起出血性膀胱炎等，制约了它在临床的进一步应用，10-羟基喜树碱是喜树碱的结构类似物，对多种癌症具有显著的疗效，且毒副作用很小，但它在喜树中的含量仅为十万分之二，提取分离费时、费力，朱关平［13］采用无毒黄曲霉菌株1100T-419将喜树碱转化为10-羟基喜树碱，转化率达50%以上。

　　大黄生用泻下作用峻烈，易引起腹痛、恶心等胃肠道反应。大黄泻下成分主要是结合性蒽醌衍生物，其中以二葸酮番泻苷的作用最强。在中医临床中，为了缓和大黄的泻下作用及对胃肠道的不良反应，常用不同的炮制方法，使结合性蒽醌分解或破坏，从而缓和泻下作用和其它副作用，研究用酵母菌发酵大黄，结果大黄总蒽醌含量略有降低，结合型蒽醌含量降低，分离型蒽醌含量增加，起到减毒增效的作用［14］。

　　3  中药发酵的关键问题

　　3.1  筛选适合发酵的药材

　　包括单味药或复方。达眀等［15］研究了猴头菌转化银杏叶提取物对四氧嘧啶诱导的糖尿病模型小鼠血糖水平的影响，结果表明猴头菌转化银杏叶提取物的转化产物的降血糖能力明显提高。李国红等［16］曾利用枯草芽孢杆菌（Bacilllus subtilis）对50种中药进行发酵，检测发酵产物与原料对结核分支杆菌（Mycobacterium tuberculosis）和榛色青霉菌（Penicillium avellaneum）的抗菌活性。结果表明连翘等中药的发酵产物抗菌活性增加，而苦参等中药的发酵产物抗菌活性降低，部分中药的活性不变，说明并非所有药材发酵都能增加疗效的，筛选针对某一活性功能的发酵的药材是中药发酵研究的基本工作。徐启华等对中药复方玉屏风散煎剂进行发酵，结果玉屏风散发酵液对小鼠的免疫功能增强，疗效要强于玉屏风散煎剂［17］。

　　3.2 适合发酵的菌种

　　传统中药发酵多用自然菌，如中药淡豆豉。蔡琨等［18］用纯种发酵淡豆豉以染料木素和大豆黄素为指标检测主要有效成分，结果认为纯种发酵可以保证淡豆豉生产的稳定性和产量的提高。张玲琪等［19］从长春花茎的韧皮部中分离出一种内生真菌，用该真菌发酵长春花产生抗癌药长春新碱。此方面研究涉及自然菌、内生菌和特种菌，哪类菌种更适合中药发酵需进行深入研究。

　　3.3 中药发酵条件优化

　　徐启华等［17］选取不同菌种如两株酵母菌、培养基如培养基即YPD、PDA和麦芽汁发酵中药复方玉屏风散，观察腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力,间接反映药效改变情况，结果表明，玉屏风散经用酵母菌进行生物转化后,明显提高了小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能以及明显增强了巨噬细胞和T、B淋巴细胞的增殖能力。不同菌种、培养基、温度、湿度、发酵时间等条件是中药发酵的具体、关键因素。

　　3.4  活性成分的筛选

　　由于中药自身体系模糊，微生物生长特性的多样性，发酵后会产生更多的化合物，发酵产物综合研究--分离、纯化等条件的优化，从复杂的发酵产物中分离出有效成分是中药发酵的关键，活性筛选应侧重方法的可行性和实用性，以细胞和分子水平建立的高通量药物筛选体系可测定的信号，如颜色、荧光、免疫反应、发光、放射性等，做到简单、有效、可行、可靠。

　　3.5  筛选合理的药理模型

　　合理的药理模型是发酵产物活性成分筛选的重要保障，药理实验更加明确微生物的性质以及变化过程，筛选能够分泌特异性作用于活性物质的体内外实验，因为相对于体内实验而言体外实验更省时、省力、成本低、筛选量大，体外实验适合大量筛选。徐萌萌［20］利用微生物发酵过程中产生的酶系,建立苷类中药体外转化模型,将苷类物质转化为相应的苷元,有效提高了活性成分的生物利用度。其次，对中药也应该进行成分与药理作用的全面研究，深入研究中药多靶点作用的机理，并用相应模型进行科学的阐述，进而建立中药多靶点作用的模式。最后将发酵产物与天然产物的对比研究，通过对发酵产物与天然产物的成分、药理药效及毒理对比，寻找目前比较紧缺天然产物的替代品。合理的药理模型往往会起到事半功倍的效果。

　　4  展望

　　对中草药的成分进行生物转化，通过药理筛选模型来确定转化前后药效的变化，需要中药学、微生物学、分析化学、药理学等多学科参与。  随着多学科的交叉发展，微生物发酵中药的研究必将取得一个长足的发展，微生物发酵中药也必将在中药现代化进程中表现出强大的生命力。有学者呼吁中药发酵制药可按新药审批办法规定开发新药，正在修订中的我国新药申报指导原则,已决定将生物转化列入创新(一类)药的研究。中药成分的生物转化将成为中药创制新药研究的重要方面。因此，应用现代生物技术大规模工业化提取中草药的有效生物活性成分，发展具有中国特色的生物技术医药工业具有广阔的前景。

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抑郁症中医研究回顾与展望

    抑郁症是威胁人类健康的临床常见疾病，患病率高达20%［1］，世界卫生组织宣布至2020年抑郁症将成为仅次于癌症的第二大致残原因。该病有发病率高、复发率高、自杀率高等特点，逐渐引起人们的关注。我国传统医学中虽无抑郁症病名，但对其认识有着悠久的历史，在治疗上也有许多相关记载。因抑郁症临床表现多样，在中医文献中则有多种病名，如“郁证”、“梅核气”、“脏躁”、“百合病”等。中医对抑郁症的认识亦不断发展，本文就近年来中医对抑郁症的研究情况进行综述。

　　1  病因病机认识

    中医认为情志活动由五脏化生，五脏的正常功能活动可以通过情志调畅体现，如《素问》中所说“人有五脏化五气，可生喜怒悲忧恐”；也认识到精神活动过极可反作用于五脏，表现为“怒伤肝、喜伤心、思伤脾、悲伤肺、恐伤肾”，“悲哀动中者，竭绝而失生”。因此对抑郁症的病因病机的认识多围绕五脏功能失调。

    《素问·六节藏象论》中云：“心者，生之本，神之变也。”认为心为君主之官，为五脏六腑之大主。《景岳全书·郁证》中云：“至若情志之郁，则总由乎心，此因郁而病也。”《医门法律》中亦有“五志惟心所使”的观点，认为“忧动于心则肺应，思动于心则脾应，怒动于心则肝应，恐动于心则肾应”。

    肝主疏泄功能与情志关系十分密切，许多医家将肝气郁结视为抑郁症的基本病机。赵献可《医贯·郁病论》中认为五郁以木郁为先导，陈士铎《石室秘录》提出“夫郁者，未有不伤肝者也”。故有学者提出从“调肝”入手治疗抑郁症及其他精神科疾病［2］。

    脾胃为后天之本，是气血生化之源，情志以气血为物质基础，因此脾胃与抑郁症亦有联系。《证治汇补·郁证》云：“若夫思虑成郁，用归脾汤。”现代亦有用归脾汤、六君子汤等治疗抑郁症的验案报道［3］。对数百例抑郁症患者的观察也发现，舌体淡而胖大，有齿痕，舌苔腻或水滑者占到一半以上，并伴有肢体畏寒等阳虚症状，提示抑郁症与阳气有密切关系。肝脾阳气失宣及肝脾之阳气虚弱是抑郁症病因之一［4］。

    抑郁症患者常见兴趣下降，功能减退，与中医肾精不足的表现相似。冼慧等［5］认为抑郁症以肾精亏虚为本。一方面，先天不足；另一方面，长期精神刺激或久病及肾，致使肾精受损。因肾主骨生髓，肾精亏虚则髓海不足，会出现情绪低落、悲观失望、兴趣索然、疏懒退缩及意志减退等神志功能低下的症状。因此抑郁症的中医治疗除整体调理脏腑功能外，还提倡益肾疏肝法的运用。

    历代医学著作及现代文献有关从肺论治抑郁的报道较少。有人根据五志中肺主悲忧，从肺与肝、心、脾、肾的关系提出从肺诊治抑郁症的观点，拓宽了抑郁症病机研究思路［6］。

    五脏对抑郁症的发病有着不同程度的影响，根据古代文献及现代研究结果，认为以心肝脾为主。畅洪升等［7］对临床常用8类抗抑郁方剂（共42首）分析后发现，各类药物中出现频率最高的为安神药，其次为补气健脾药、行气药，行气药以疏肝理气药为主。除以五脏为病机研究基点外还有从病理产物方面阐述对抑郁症病因病机的认识，如朱丹溪提出了“气郁”、“血郁”、“痰郁”、“火郁”、“食郁”、“湿郁”的六郁观点，指出了郁证的不同致病因素，包括病理产物“痰湿”、“瘀血”等。虽然此处“郁证”不能等同于现代医学的抑郁症概念，但对后世从病理因素角度认识抑郁症病因病机有一定的指导意义。痰是抑郁症的重要病因病机［8］。抑郁症属情志异常，情志异常必以气血失调为基础，气血失调则易生痰，不同的病因最终均可产生相同的病理产物-痰，虽然最初以气机阻滞为主，但中后期气郁愈重，痰郁愈重，且气郁同时痰已形成，因此，痰邪贯穿抑郁症始终。此外，还有观点认为抑郁症患者神的活动减退在于气的郁结，气运则神健，气郁则神郁，神气郁结是其基本病机［9］。也有认为是思虑过度导致脏腑气血功能失调，元神失养，病位在脑［10］。

　　2  辨证分型

    对辨证分型的研究包括文献研究、流行病学调查和标准制定等多个方面。章洪流等［11］对近10年（1994年～2004年）关于抑郁症中医证型的文章进行分析，认为抑郁症的辨证分型主要有肝气郁结、心脾两虚、肝郁脾虚、肝肾阴虚、气滞血瘀、肝郁化火、阴虚火旺。胡随瑜等［12］采用临床流行病学调查方法，对1 977例情感性障碍抑郁发作患者进行了中医辨证及证候指标调查，结果显示抑郁症的常见中医证候是肝郁气滞、肝郁脾虚、肝郁痰阻和心脾两虚等4类，其次为肝肾阴虚、肝郁痰阻、脾肾阳虚、肝胆气虚，极少见的证型有心肝火旺、阴虚阳亢、肝郁化热和湿阻中焦。在抑郁症常见中医证型调查基础上进一步对不同证型的舌脉深入分析，发现抑郁症肝郁气滞证为中医肝病的起始证候，病情较轻，舌象、脉象变化不明显，而肝郁导致脾虚时则见齿痕舌、脉细之脾虚表现；肝郁痰阻则见舌苔白腻、脉弦滑等痰湿内阻之象［13］。抑郁症患者舌象异常率达88％，其中，以暗红舌最多，约占1/3，其次为红舌、青紫舌，淡白舌最少。从舌苔看，以腻苔为多，占一半以上。部分患者舌象表现为虚证，如舌形胖大，伴有齿痕，舌体娇嫩，此多由于气虚、阳虚和脾虚所致［14］。

    由于辨证的主观性特点，辨证分型标准不一，已成为辨证研究中的一个难题。关于辨证标准的制定，陈泽奇等［15］提出了不同抑郁症证型的诊断标准，如肝郁气滞证诊断标准为情绪抑郁、悲观厌世、表情沮丧、烦躁、善叹息和脉弦等6项中情绪抑郁必备，且其他5项需具有3项。这些工作为中医客观辨证提供了依据。此外，中医证型研究中亦借鉴量表评价的方法［16］，将主观内容客观化。但由于我国的文化背景与国外的差异，部分内容不适合我国国情。王哲等［17］在临床流行病学调查及专家调查问卷的基础上［1820］，建立了中医证候自评量表，具有较好的信度和效度，将证型研究带入更加广阔的应用领域。

　　3  治疗方法
　　中医治疗抑郁症有中药复方、单药和针灸、拔罐等多种疗法。

    何宇芬等［21］用甘麦大枣汤结合氯丙咪嗪治疗80例大学生抑郁症患者，其抗抑郁疗效优于单用西药组（P<0.05），且不良反应少，药物依从性明显增加。陈微等［22］用百合地黄汤（百合、生地、柴胡、香附、郁金、远志、合欢皮）治疗脑卒中后抑郁症40例，在抑郁障碍的改善方面与帕罗西丁相比，差异无统计学意义（P>0.05）。
　　刘娟云等［23］用解郁宁神汤（柴胡、白芍、枳壳、郁金、当归、川芎、石菖蒲、远志、百合、佛手、合欢皮、夜交藤）与多虑平联用，有解郁宁神、疏肝解郁、行气活血、调节阴阳和宁心安神之效，配合心理疏导，显著提高了疗效。王伟民等［24］自拟抗抑郁Ⅰ号方（柴胡、香附、郁金、石菖蒲、苍术、半夏、茯苓、厚朴、川芎、大黄、栀子、黄连），有疏肝解郁、化痰散结之效，与氟西汀联合使用的抗抑郁疗效优于单纯使用氟西汀治疗（P<0.05）。张学真等［25］用小柴胡汤（柴胡、黄芩、人参、甘草、半夏、生姜、大枣）联合多虑平可以有效改善恶劣心境，优于单用多虑平（P<0.05）。
　　从肝脾论治以逍遥散加减，罗和春等［26］采用随机双盲对照方法，观察了丹栀逍遥散对32例抑郁症患者的临床疗效，不仅疗效与麦普替林相当，而且不良反应明显减少（P<0.05）。
　　从脾论治多用小建中汤、六君子汤、归脾汤及黄连温胆汤等。张丽萍［27］针对脾胃为全身气机枢纽这一点，认为湿、热、痰、瘀等致郁病理因素的产生与脾胃运化、输布气血津液的功能密切相关，在抑郁症治疗中注重脾胃的调护，主要体现在温胆汤的灵活运用上，如痰气郁结型以温胆汤为主随证加减，痰郁重者加半夏厚朴汤，气郁重则合柴胡疏肝散化裁，痰热内扰型予以柴芩温胆汤。此外，心肺阴虚者予百合地黄汤；阴虚火旺者予黄连阿胶汤；肝肾阴虚者予一贯煎、滋水清肝饮等［28］。总之，中药复方不仅有良好的抗抑郁作用，且副作用小，与西药合用还可增效减毒。
　　除以中医病机为理论基础指导临床治疗外，还有部分治疗是建立在对中药抗抑郁成分的研究基础上，如开郁安神胶囊（贯叶连翘、刺五加）的抗抑郁作用机制可能是由于贯叶连翘可抑制中枢5羟色胺、多巴胺和去甲肾上腺素等神经递质的再摄取，使突触间隙的单胺递质浓度升高，抑制单胺氧化酶活性，从而产生抗抑郁作用，其对轻、中度抑郁症的临床总有效率为67.14％，与氟西汀相当（P>0.05），且不良反应少［29］。巴戟天寡糖主要通过兴奋5羟色胺能神经系统起作用，以其为主要成分的巴戟乐胶囊治疗抑郁症患者11例，总有效率为62.5％，显著高于安慰剂组的34％（P<0.05）［30］。
　　针灸是中医治疗抑郁症的另一重要手段，常选穴位有百会、印堂、足三里、三阴交［31］。罗和春等［32］运用电针治疗抑郁症，采用现代科研方法，验证了电针百会、印堂对抑郁症的疗效与阿米替林相当。赵志国等［33］发现电针完骨、太冲穴治疗抑郁症的疗效与舍曲林相当（P>0.05），且起效时间早。黄泳等［34］电针头部顶中线、额中线、额旁1线，疗效与氟西汀比较，差异无统计学意义（P>0.05）。拔罐法亦是传统疗法之一，走罐是其中一种。因督脉为诸阳之会，膀胱经背部腧穴中与脏腑及神志有关的腧穴最多，因此走罐多以督脉穴及膀胱经背俞穴为主穴治疗，调节五脏六腑功能，起到宁心安神、调和阴阳、通达气机之效。走罐疗法可显著改善抑郁患者的躯体症状及情绪，对周身疼痛不适感改善最为明显［35］。
　　针灸、走罐或与药物的联合应用同样具有良好的抗抑郁作用。将走罐疗法与抗抑郁药合用，可以缩短抗抑郁药的起效时间，降低抗抑郁药的不良反应，并对躯体不适有显著的改善作用，提高患者的生活质量，使患者对治疗的依从性增加［36］。孙蓉新［37］以百会、神庭、膻中、风池（双）、内关（双）、神门（双）、三阴交（双）为主穴采用毫针刺法，配合督脉、膀胱经穴拔火罐，达到补肝肾、健脾胃、解郁宁心、安神定志之功。张捷等［38］对电针、走罐、毫针刺法等多种疗法予以归纳，并指出了何种方法适用于何种抑郁症类型，如电针适用于各种抑郁症；背腰部督脉以及两侧足太阳膀胱经的腧穴走罐适用于治疗实证抑郁症；虚证及本虚标实型的抑郁症采用毫针刺足太阳膀胱经的五脏背俞穴和膈俞。针灸治疗时可配合心理疏导，安定患者情绪，解除思想顾虑，增强战胜疾病的信心，更有助于提高疗效。

　　4  问题及展望

    目前，抑郁症中医研究仍存在许多问题。第一，对抑郁症的中医病因病机的认识未达成共识。之所以出现不同学术观点百家争鸣的现象，可能与抑郁症本身病机复杂（会随疾病发展而改变）有关。总的来说，五脏功能异常是抑郁症的主要病因病机的观点较为普遍，其中以心肝脾与抑郁症的关系最为密切。从病理因素角度阐述抑郁症的发病机制相对较少，但从病理因素出发有利于以点至面，通过共同的病理产物认识不同的致病因素，解释复杂多变的临床表现，可以起到提纲挈领、纲举目张的作用。第二，由于病机认识是临床治疗的基础，对抑郁症病机的认识不同，直接影响到了辨证论治的标准难以统一，加之主观判断等因素，影响了中医对抑郁症的研究工作。第三，治疗方法多样，在复方研究方面由于中医个体化治疗的特点，一证一方，给临床应用带来困难，尤其是抗抑郁中药研发的一大障碍。此外，研究方法上也存在样本量过小，纳入、排除标准不合理等问题［39］。
　　目前有些研究将流行病学调查、专家问卷等方法运用到中医抑郁症研究工作中，是一个良好开端，为抑郁症理论研究及标准制定等奠定了基础。无论是理论探索还是临床研究最终目的都是指导治疗，中医药抗抑郁有一定的疗效，具有副作用小及患者依从性好的优势。因此，今后的研究应在继承的基础上求发展，在复杂的病机中找出核心病机，以此为指导研发抗抑郁中药新药，充分发挥中医药的优势。

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制定中医临床路径迫在眉睫

　　6月30日，卫生部正式发布急性单纯性阑尾炎、结节性甲状腺肿、乳腺癌等8个病种的临床路径，并将在年内完成医改十项重点工作中提出的“拟定100种常见疾病临床路径”的任务目标。这预示着临床路径将成为未来若干年，我国公立医疗机构规范化管理的重要手段，成为医疗补偿、医保支付和基本药物目录的重要依据。
　　然而，目前卫生部所发布的临床路径中，并未包含中医药内容。笔者认为，中医药医疗和管理机构应加强深入开展相关研究和制定工作，尽早介入寻求应对策略和方式，以融入未来医疗卫生改革发展的大局，以避免也许将面临的被搁置在国家基本医疗服务、基本医疗保障和基本药物之外的尴尬。
　　中医临床路径的研究总体看尚处于起步阶段。粗略统计，2001年至今国内公开发表的1120多篇临床路径相关论文中，中医和中西医结合的研究不足20篇。2007年国家中医药行业科研专项中，专门设立了“基于糖尿病周围神经病变等7个病种中医最佳诊疗方案的临床路径共性技术研究”，由广东省中医院牵头实施，并取得阶段性成果。
　　“临床路径”是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，包括计划提供的治疗项目、相应的治疗结果，以及完成这些工作的进度表。该概念于1996年传入我国，近年来在控制医疗费用、规范诊疗行为、提高医疗服务质量方面的作用得到公认，特别是今年，逐步上升为一种现实的行业管理规范。
　　中医临床路径的研究制定已迫在眉睫，应高度重视并在更大范围、更深入地开展相关研究和实践工作。在推进中医临床路径研究制定工作中，应考虑如下几个基本原则。
　　一要在保证中医药疗效和辨证论治优势的前提下，进行规范流程和分类，体现中医药的诊疗特点；二要全面吸纳目前最新的临床研究成果和文献证据，不能局限于个别专家的经验，体现循证医学原则；三要立足实际应用，吸纳西医临床路径成果，兼顾所在机构、群体的条件；四要明确临床路径的基本框架，保证制定过程的科学有序；五要从治疗方案相对明确、诊疗费用相对稳定、疾病诊疗过程中变异相对较少的常见病、多发病切入；六要先试用后推广，从条件成熟的医疗机构开始，自下而上地建立行业临床路径。
银杏叶制剂市场硝烟再起 康恩贝率先提高标准与国际接轨
　　继成功运作前列康之后，浙江康恩贝股份有限公司又开始了新一轮“老药新做”的市场策划。这次康恩贝选择的是其心脑血管线的拳头产品天保宁银杏叶片/胶囊。
　　6月21日，康恩贝召开了“金天保宁上市会暨EGB在PAF相关性疾病中的应用进展”学术研讨会。这意味着银杏叶口服制剂市场大战拉开序幕。
　　曾经辉煌?也曾迷茫
　　银杏在我国被誉为“活化石”。20世纪70年代以来，随着全新化学实体新药研发困难的加大和现代生物技术的兴起，全球掀起了植物药研发热潮，银杏叶提取物制剂的出现则成为现代植物药的标志。
　　银杏叶提取物制剂是目前治疗心脑血管疾病较为有效且常见的植物药。德国和法国是世界上最早从事该产品开发的国家，于上世纪70年代中期首先开发了治疗心血管疾病的银杏叶片。在我国，最早开发银杏叶产品的就是浙江康恩贝。从上个世纪80年代起，康恩贝与中科院上海药物研究所联合开发银杏叶产品。1993年，国内第一个研制成功的银杏叶制剂天保宁成功地被康恩贝推向市场。
　　资料显示，世界市场上银杏叶制品的年销售额达50亿美元，已成为植物药的全球冠军品种；我国银杏叶制剂年销售额从2000年的6亿元发展到2004年的17亿元；2007年，国内医院银杏叶制剂用量已达9100多万瓶（盒），同比上一年增长了44%。银杏叶制剂已成为治疗心脑血管疾病的领先品种。
　　作为国内第一个银杏叶制剂产品，天保宁曾经在很长一段时间内保持国内领先地位。由于学术推广较为有力，1997年该产品销售额超过1亿元；在1993～2000年间，天保宁成为国内银杏叶制剂的领导品牌。可惜的是，由于剂型单一，缺少高端品种，其市场占有率有逐年下降的趋势。“由于没有相关的知识产权保护，加上中药保护期也已经过了，目前银杏叶制剂市场处于群雄相争的‘战国时代’。”康恩贝董事长胡季强说。
　　此外，国内医院银杏叶注射剂总体用药规模占据了银杏叶提取物制剂的绝对份额（2007年该比例达到了8***8%）。但是由于中药注射剂安全性遭到质疑，可以推断，银杏叶口服制剂将迎来机会。
　　提高标准 收复失地
　　那么康恩贝如何“横扫六国、一统天下”呢？
　　“药品的核心竞争力是有效，能够快速治疗疾病。康恩贝将从提高产品标准、提升产品质量上入手，让消费者自己去选择品牌。”胡季强说。
　　众所周知，2005年《中国药典》中规定，银杏叶制剂中银杏总黄酮不得少于24.0%，银杏内酯总量不得少于6.0%。然而，该标准目前已经不能满足消费者对高端银杏叶产品品质的需求。因此，美国于2008年大幅度提升了银杏叶标准，2008版《美国药典》（USP31-NF?26增补1）中规定，银杏叶制剂中银杏总黄酮的含量在22.0%~27.0%之间，银杏内酯总量则要达到5.4%~12.0%。
　　为了不断提高产品的疗效和安全性，康恩贝将天保宁质量标准瞄准了2008版《美国药典》，新标准银杏叶提取物中银杏内酯含量上限提高到12%，具有最强抗血小板聚集的成分银杏内酯B含量的下限设定在1.2%，将银杏总黄酮含量标准控制在24%~26%之间，并将银杏酸含量限定在1PPM以内，创造了银杏叶提取物第7代标准-EGB1212标准，该标准结合了美国药典、欧洲药典、中国药典关于银杏叶提取物标准之所长，成为目前银杏叶提取物的最高标准。为了进行市场区隔，康恩贝将提高了标准的天保宁称为“金”天保宁。
　　应当说，随着人口老龄化程度的加剧及人们对心脑血管疾病防治意识的增强，我国银杏叶制剂市场潜力巨大，尤其是在OTC市场，会有广阔的发展空间。但是，与美国银杏叶制剂可用于食品添加剂的情况不同，我国的银杏叶制剂作为心血管疾病治疗药物只能申报处方药。
　　但是胡季强对市场非常有信心：“银杏叶制剂应该成为40多岁中年人常用的血管保持剂。目前尽管我国银杏叶制剂只能申报处方药，但很多保健食品也在使用银杏叶提取物。我们希望将‘天保宁’打造成为一个品牌，让消费者在自我药疗时主动选择，并以此带动系列产品的销售。”
　　“银杏叶制剂的市场销售不成问题，关键是市场营销要与消费者的需要和认同结合起来。一旦做到这一点，天保宁有可能被打造成一个类似健胃消食片那样的产品。”胡季强说。

五种药材秋冬可种

　　根据药材行情及走势，预计以下五种药材市场前景看好，农户今年秋冬可因地制宜发展生产。

　　车前子 以种子入药，具有利尿通淋、祛痰止咳、清热解毒、明目等功效。该品喜阳光充足的环境，耐寒，对土壤要求不严，一般山地、田边、地角、路旁、房前屋后均可栽培。种子直播或育苗，可连作。9～10月播种、育苗，移栽可在11月中旬至12月上旬进行，次年4～5月采收，常年亩产量200公斤～250公斤。商品现价11元/公斤～12元/公斤。

　　旱半夏 以块茎入药，具有燥湿化痰、降逆止呕等功能，外用治痈肿、止血，是生产多种止咳化痰中成药饮片、剂、露的主要原料，市场需求量大。该品对土壤要求不高，喜荫蔽环境，阳光直射温度高时易发生倒苗，宜与果树、高秆作物间种，块茎直播，可连作。11～12月份播种，次年5～6月份采挖，常年亩产量120公斤～150公斤。商品现价为50元/公斤～55元/公斤。

　　白花蛇舌草 以全草入药，具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛等功效，是治疗毒蛇咬伤的常用药。近年需求量增加，其商品市场出现供不应求。该品对土壤要求不高，种子直播，因种子细小，宜浅播，可连作。9～10月份播种，次年3～4月采收，常年亩产量300公斤～400公斤。现商品价为8元/公斤～9元/公斤。

　　白芷 以根入药，具有祛风除湿、排脓生机、活血止痛等功能，除药用外，还可作香料，也是制造牙膏、制作糕点的主要原料，其用途广泛。该品以阳光充足、排水良好的砂质土壤种植为宜，种子直播，不宜移栽，可连作。9～10月份播种，次年7～8月份采挖，常年亩产量350公斤～400公斤，高产时可达500公斤。商品现价为8元/公斤～9元/公斤。

　　延胡索 以块茎入药，具有活血散瘀、理气止痛的功效，为常用药材。该品宜选择向阳、疏松、肥沃、排水良好的中性或微酸性砂质壤土种植。鲜块茎直播，为浅根性作物，忌连作。9～11月份栽种，次年5～6月份采挖，常年亩产量200公斤～250公斤。商品现价为17元/公斤～19元/公斤。

专利大饼 难充中药之饥

　　跨国药企通过专利保护获取高利润，医药市场因此成为世界上垄断最严重的市场。一款专利药动辄上百亿美元的年销售额，难免激起国内中药企业生出“携传统之利一试身手”的雄心。但“在美国的中药专利申请中，日本已经占到近一半，而中国却几乎没有”的窘境，清楚地告诉我们理想与现实之间的差距。在技术和资金都相当匮乏的状态下，专利勾画出的利润愿景显得太过遥远。搭乘专利快车挺进国际市场，仅凭企业自身力量根本无力完成。

　　成本和风险令专利门槛高不可攀。国外有研究机构得出结论，如果排除专利因素，新药开发的成本会降低45%。专家指出，中医药专利主要涉及到的是处方专利，其中以个人申请为主。个人申请处方专利，从申请之日开始算起，保护期为20年。但是从专利审批一直到产品进入市场能够盈利这个过程是很复杂的，时间也很漫长，而且需要大量的资金投入。所以申请了处方专利只是迈出了一小步，离产业化还甚为遥远。此外，专利维持费用随着年限而递增，很多个人申请专利以后，由于专利不能及时向市场转化，交了几年钱就不再交了，等到某一天才发现自己的专利被别人拿去用了，其专利已失效。更严重的情况是专利无效风险。申请专利前对信息的检索不全，或者专利申请文件撰写不当，保护范围狭窄，都会令他人轻易绕开其专利技术。一旦专利无效成立，专利权人的所有付出即化为乌有。尽管美国号称是专利审查质量最高的国家，但在其专利侵权诉讼案中，专利无效的比率亦高达46%。

　　现行知识产权制度在创设之初就不是针对传统知识的，传统医学在全球市场专利对抗中注定处于守势。在“相当多的专利申请缺少对专利基本知识的了解，部分申请的技术控制的含金量偏低，甚至不具备创造性”的情况下，仿照发达国家的惯例靠企业自己进行专利申报和维护，最终只会坐失良机。在这方面教训深刻：中国有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利，我国中药专利在国外申请只有近千项，日本210个汉方药制剂的处方都来自中国。青蒿素被国外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利，中国每年因此至少损失2亿~3亿美元的出口额。“国家对中药知识产权保护应给予高度重视并健全相关制度”不能只是一句空话。通过资源整合，为国内企业建立一个面向国际市场的专利接口系统，以集束之力彰显存在。在这个方面，发达国家以“专利池”方式形成的专利联盟颇堪借鉴。

　　专利不是公理，只是规则，是发达国家发起并操控的贸易规则。这个规则也并非完全合理势在必行。2002年9月，英国知识产权委员会发表《整合知识产权与发展政策》报告指出，“发展中国家要避免照搬发达国家的知识产权保护体系，除非这些措施对自己真正有益，真正能够促进自身发展。”这是第一份站在发展中国家的角度由发达国家赞助和完成的知识产权报告。学习并熟练使用专利规则是必须的，但在这个过程中，切勿失掉自己的立场。

中药、天然药物工艺研究技术要求

技术要求来源：

1990年卫生部药政局发布的《中药新药研究指南》

1999年国家药监局发布的《中药新药研究的技术要求》

2004年国家药监局发布的“中药、天然药物研究相关技术指导原则”

　　一、中药、天然药物原料前处理技术要求
　　概念：
　　1、原料：是指处方中的药材、中药饮片、提取物（包括有效部位）和有效成分。
　　2、前处理：仅指投料前原料的鉴定、检验、炮制与加工。在前处理中强调鉴定与检验，是为了确保投料的准确。
　　重要性及必要性:
　　中药品种的鉴定及检验是保证临床用药安全有效的前提。
　　炮制及加工是中药制剂有别于一般天然药物制剂的又一个重要特点炮制加工过程是否合理是保证中药制剂质量及疗效的重要因素。
　　（一）原料的鉴定与检验
　　为了保证投
　　1、鉴定与检验的依据
　　鉴定与检验的依据应为法定标准（国家标准）：标准如有修订，应执行修订后的标准；如所用原料无法定标准，应明确药材基源，制定其质量标准，并按此标准进行鉴定与检验。
　　1）中药材的法定标准
　　现行法定标准有《中国药典》、部（局）颁标准和省、市、自治区的标准
　　中药大辞典、中药志、中草药汇编、收载于药典或部颁附录中只有药材来源的不能作为法定标准
　　药材标准收载于地方标准的，建议提供其标准复印件及检验报告
　　对药材进行自检时应按其质量标准进行全项检查
　　仿制药所用药材标准问题
　　2）提取物的标准
　　附于本制剂标准后的提取物标准只能作为该制剂使用。
　　鉴于目前某些提取物、有效成分的制备使用了有机溶剂，为保证药品的安全性，要求提取物和有效成分应做有机溶剂残留的检查
　　2、对多来源的中药材除必须符合中药材质量标准的要求外，一般应固定品种，尤其是对品种不同而质量差异较大的药材，必须固定品种，并提供品种选用的依据。
　　3、当药材质量随产地不同而有较大变化时，应固定产地。
　　4、当药材质量随采收期不同而明显变化时，（购买时）应注意采收期。
　　5、对原料质量标准过于简单，难以满足新药研究的要求时，研制者应自选完善标准。
　　6、对于毒性药材和有安全隐患的药材应特别关注并提供自检报告。
　　毒性药材主要指国务院颁布的《医疗用毒性药品管理办法》中的28种药材品种：砒石、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹洋花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄
　　7、对来自濒危物种的药材应注意来源的合法性。
　　（二）药材的炮制与加工
　　在完成药材的鉴定之后，应根据制剂对药材的要求以及药材质地、特性的不同和提取方法的需要，对药材进行必要的炮制与加工。主要包括：净制、切割、炮炙、粉碎等。
　　中药炮制的目的:
　　1、降低或消除药物的毒性或毒副作用，如乌头
　　2、改变或缓和药物的性能（寒热温凉）
　　3、增强药物疗效。如延胡索醋炙，大大提高了其镇痛效果。
　　4、改变或增强药物的作用趋向（升降沉浮）
　　5、改变药物作用的部位或增强对某一部位的作用（药物归经）如醋、盐、酒制等。
　　6、便于调剂和制剂
　　7、确保药物洁净，有利于储存保管。
　　8、有利于服用（矫味）

　　二、中药、天然药物提取纯化技术要求
　　目的及其重要性：
　　1、目的：去粗取精，提高疗效、减小剂量、便于制剂。
　　2、直接决定药物作用的物质基础：安全性、有效性、制剂质量。
　　3、药材资源能否充分利用，也关系到大生产的可行性和经济效益。
　　提取纯化基本内容：包括提取纯化与浓缩干燥
　　提取纯化的原则：
　　1、以安全、有效为目的，保存中药、天然药物的有效成分，去除无效成分、有害成分。
　　2、重视传统用药经验，由于是在传统用药安全有效的基础进行开发的，应对传统用药经验进行总结，并在已有研究资料基础上进行再研究和提高。
　　3、应围绕和根据中医临床用药及组方特点，制剂成型要求、生产设备条件、环保要求等进行研究，制定具体的工艺、方法、条件和程序。
　　4、科学性、先进性及生产的可行性。
　　（一）工艺路线选择
　　提取应尽可能多地提取出有效成分，或根据某一成分或某类成分的性质提取目的物。提取溶剂选择应尽量避免使用一、二类有机溶剂。
　　纯化应根据中药传统用药经验或根据提取物中已确认的一些有效成分的存在状态、极性、溶解性等特性设计科学、合理、稳定、可行的工艺，采用一系列纯化技术尽可能多地富集有效成分，除去无效成分。
　　不同的提取纯化方法均有其特点与使用范围，应根据与治疗作用相关的有效成分（或有效部位）的理化性质，或药效研究结果，通过试验对比，选择适宜的工艺路线与方法。
　　浓缩、干燥工艺应主要依据物料的理化性质、制剂的要求，影响浓缩、干燥效果的因素，选择相应工艺路线，使所得物达到要求的相对密度或含水量，以便于制剂成型。
　　对含有热不稳定成分、易熔化物料的浓缩与干燥，尤其需要注意方法的选择，以保障浓缩物或干燥物的质量。
　　1、设计提取纯化工艺路线的思路
　　1）文献查阅
　　2）不同制剂，考虑不同
　　·有效成分或有效部位制剂，应根据其性质设计提取路线
　　·复方制剂工艺路线设计的基础：处方分析，即对处方所涉及的中医药理论的理解和对方剂中药物进行方药分析。
　　3）依据中药传统用药经验或根据药物中已确认的一些有效成分的存在状态、极性、溶解性等设计科学、合理、稳定、可行的工艺，采用一系列提取纯化技术来完成。
　　4）复方提取或根据药物的化学成分分类提取
　　5）设计多条路线，通过预试验加以选择
　　6）选择合适的溶媒：利于有效成分溶出、安全、利于环保等。水和乙醇基本满足这些条件。
　　2、设计浓缩与干燥工艺路线的思路
　　依据制剂的要求、根据物料的性质和影响因素、注意方法的选择、注意保持成分的相对稳定。
　　（二）工艺条件的选择
　　一般原则：
　　工艺路线初步确定后，对采用的工艺方法，应进行科学、合理的试验设计，对工艺条件进行优化；
　　影响工艺的因素通常是多方面的，指标要合理、方法要可行，对多因素、多水平同时进行考察；
　　应根据具体品种的情况选择适宜的工艺及设备，并固定工艺流程及相应设备。
　　1、提取工艺条件
　　需对可能影响提取效果的因素，进行科学、合理的选择。
　　提取挥发油，优选提取时间、药材粒度、提取前浸泡时间等因素。
　　醇提，优选醇浓度、用量、提取次数（包括时间）。
　　水提，优选煎煮次数、煎煮时间、加水量等。
　　渗漉，优选粒度、渗漉液收集量等。
　　2、纯化工艺条件
　　根据纯化的目的、方法的原理和影响因素，选择适宜的纯化方法。应考虑拟制成的剂型与服用量、有效成分与去除成分的性质、后续制剂成型工艺的需要、生产的可行性等。
　　常用的分离纯化方法：溶剂转换法、膜分离法、树脂吸附法
　　3、浓缩与干燥工艺条件
　　确定主要工艺环节及其工艺条件与考察因素，经试验优选确定工艺参数。
　　具有相应生产设备的条件下进行。结合制剂的要求对其进行研究和筛选。
　　注意保持药物成分的相对稳定。
　　4、关于挥发油提取问题
　　挥发性成分的提取利用，应象其他类成分一样，在具有详实文献或试验研究的基础上，根据药物性质，拟治疗的适应症，以及药理作用的研究基础，结合剂型制备上的要求、大生产的实际情况，围绕制剂的安全、有效、可控，进行系统的分析，从而达到工艺设计的科学合理、实际可行。
　　从是否具有与适应症的治疗相关的活性作用考虑其取舍；从所含的挥发性成分的量的多少，考虑工业生产时提取的实际意义；从所拟定的剂型，考虑处理方式与精制程度。 另外，某些挥发性成分，具有一定的毒性作用，还应从安全性方面评价。
　　（三）评价指标确定
　　1、目前评价指标的选择情况
　　以处方中某一药材的某一化学成分或有效部位的提取转移率为指标，其成分可能是有效成分之一，也可能仅是指示性成分；
　　以水浸出物或有机溶剂浸出物为指标；
　　以某一成分的转移率、浸出物的量等几个指标综合评分，以其结果作为评价指标；
　　以生物学指标或药效学指标作为评价指标。
　　2、一般原则
　　科学、客观、可量化的。
　　应结合中药、天然药物的特点，从化学成分、生物学指标以及环保、工艺成本等多方面综合考虑。
　　3、有效成分和有效部位制剂的评价指标
　　可以直接选择与其疗效有关的有效成分或（和）有效部位的得率、纯度作为评价指标。
　　但对于有效部位制剂，由于其中可能存在的有效部位的多种成分的差异，以及其可能存在的多类有效部位（对于以多类有效部位为目的物的制剂）及其成分的差异，有可能对制剂的安全性、有效性及质量的稳定性产生影响，因此，应考虑如何保证其成分的基本稳定。
　　4、单味或复方制剂的评价指标
　　仅以浸膏量为指标，难以评价。
　　单一成分含量难以评价工艺。
　　由于中药成分的复杂性，单一的化学成分难以代表复方制剂或单味药制剂的功效以及量效关系，可以考虑选择有代表性的多个成分作为指标进行评价，对于有效成分明确的药材的提取，由于各成分溶解性能及药理作用的差异，应根据适应症选择合适的指标进行考察。
　　选择生物学指标或药效学指标作为评价指标。
　　需要注意的是，除了从化学成分、生物学指标方面的考虑外，环保、工艺经济问题也应该作为综合考虑的指标。
　　有可能引起安全隐患的成分应纳入评价指标。
　　（四）实验方法选择
　　1、实验设计方法的重要性
　　根据试验目的，把试验安排、数据处理以至最优化计算统一考虑，从而减少试验次数，同时使各试验点所获得的数据含有尽可能多的信息。
　　2、一般原则
　　结合研究需要选择：科学性、代表性，方法选用正确，适用范围，因素、水平设置合理等；
　　试验结果的验证：由于工艺的多元性、复杂性以及研究中的实验误差，工艺优化的结果应通过重复和放大试验加以验证。
　　3、工艺优选过程中应注意的问题
　　试验方法不清楚，不按要求进行设计与试验；
　　选择考察因素及评价指标欠合理；
　　用单因素比较方法研究多因素优选问题，忽视了因素间的相互作用，未综合考虑各因素的影响；
　　指标成分含量含义不明确，实验结果无从评价；
　　误差来源不清，因素显著性分析结论不明确；
　　样本量太小，实验误差大，造成实验结果与常理不符；
　　超范围选取最优点；
　　不重视再确认试验；
　　关于提取过程中的成品含测用指标的转移率。

　　三、中药、天然药物制剂研究技术要求
　　基本内容
　　（一）剂型选择
　　剂型的分类。我国采用综合分类法
　　剂型的范围。根据研究和发展的实际情况调整。
　　剂型选择需要注意的问题
　　应充分认识药物的基本性质、剂型特点以及制剂的要求。重视文献及试验结果，保证剂型选择的合理性和科学性。
　　在剂型选择和设计时，应继承和创新并重。在尊重传统用药方式与传统剂型的同时，研究新剂型。
　　已有国家药品标准的改剂型品种，应对原剂型进行全面综合的评价，充分说明剂型改变的必要性和合理性。鼓励对原剂型与现剂型进行对比研究。
　　（二）制剂处方研究
　　制剂处方研究是根据制剂原料性质、剂型特点、临床用药需要等，筛选适宜的辅料，确定制剂处方的过程。
　　1、制剂处方前研究
　　制剂处方前研究是制剂成型研究的基础，其目的是保证药物稳定、有效，并使制剂处方和制剂工艺适应工业化生产的要求。一般在制剂处方确定之前，应针对不同药物剂型的特点及其制剂要求，进行制剂处方前研究。
　　明确临床用药需要，了解给药途径和剂型的要求是制剂处方前研究的基础。
　　考虑因素
　　药物的理化性质：影响制剂的成型性与稳定性。
　　中药浸膏、生药粉末物理性质研究的重要性。
　　固体：药材粉末及浸膏粉的粒度及粒度分布，密度与孔隙率、比表面积、流动性、吸湿性、堆密度、可压性、药粉的形状与混合均匀性等；药物的溶解性。
　　半固体：浸膏的粘度、密度、表面张力、伸展性；
　　液体：液体制剂长期放置的稳定性。
　　化学性质及生物学性质：对光、热、氧的稳定性。
　　2、辅料的选择
　　（1）辅料的作用：
　　作为药物的载体，赋予药物制剂以一定的形态和结构，便于使用，便于分剂量准确。
　　保持药物制剂的稳定（化学、物理、生物）
　　调节和改变药物在体内的释放行为，对药物的有效性、安全性产生重要影响。
　　掩盖、改善药物的不良臭味，提高药物应用的顺应性。
　　（2）辅料选择的原则
　　满足制剂成型的需要
　　满足制剂稳定的需要
　　满足制剂作用特点的需要（缓释、控释）
　　不与药物成分发生不良的相互作用
　　方便使用，提高用药的顺应性
　　不影响药品的检测
　　新辅料应安全，并按要求申请进口、生产注册
　　使用的种类及用量没有安全性问题
　　在尽可能少的使用辅料用量下获得良好的制剂成型性。
　　（3）辅料的给药途径及用量
　　给药途径：改变辅料的给药途径需提供充分的证据，并了解辅料在已上市产品中的给药途径。若无文献支持需提供必要的安全性研究资料。
　　用量：剂量的确定应提供相关依据。如已上市品种在特定给药途径下合理的用量范围、相关毒理研究资料等；对某些辅料用量过大，超出常规用量且无文献支持的，需进行必要的药理毒理试验，以说明其安全性。
　　3、制剂处方筛选的研究
　　（1）一般要求
　　应根据药物、辅料的性质，结合剂型的特点，设计多种制剂处方，并采用合适的评价指标和研究方法，进行处方筛选。
　　有效成分及有效部位制剂，关注药物与辅料的相容性。
　　考虑制剂处方与成型工艺、制剂设备的联系。
　　进行必要的预试验。
　　关注试验室研究与大生产的差异。
　　应考虑中药的特点，在制剂处方上保留一定的灵活性，必要时进行调整。
　　（2）研究方法
　　在预试的基础上，应用合理的数理方法安排试验。如单因素比较法、正交设计、均匀设计等方法。
　　（3）评价指标
　　一般分制剂的基本性能评价和稳定性评价。根据不同剂型的需要，选择相应的制剂处方，以及评价指标。
　　（三）制剂成型工艺研究
　　制剂成型工艺研究是在制剂处方研究的基础上，对制剂的成型工艺（技术）、制剂设备等进行研究，将药物中间体制成一定剂型并形成最终产品的过程。
　　1、制剂成型工艺研究的原则
　　根据药物、辅料的性质选择成型工艺。
　　根据剂型的需要选择成型工艺。
　　重视单元操作或关键工艺的研究。提供详细的工艺研究过程，明确制备工艺条件、参数，明确设备情况。
　　注意实验室与中试、大生产的衔接，考虑大生产制剂设备的可行性、适应性。
　　对成型工艺路线、参数、技术等进行研究。
　　制剂成型工艺应采用客观合理的指标筛选。
　　关注成型工艺与处方研究的关联。
　　关注毒性成分以及用量小而活性强的药物的均匀性。
　　2、成型工艺研究的评价指标
　　剂型不同，评价指标不同。
　　评价指标应客观、可量化。
　　一般有制剂基本性能评价和稳定性评价。稳定性评价可参考加速稳定性试验结果。
　　部分剂型的主要基本性能评价项目
　　（四）直接接触药品的包装材料的选择
　　药品的包装材料、容器是药品的组成部分。内包装直接接触药品，可影响到药品质量的稳定。外包装则主要是为了方便运输、贮存、物理防护和美观的作用。
　　内包装选择应考虑的因素
　　符合《药品包装材料、容器管理办法》等的要求。
　　与制剂的相容性好，不与制剂发生不良相互作用。
　　采用特定的剂型、或新的包装材料，应在稳定性试验中增加特殊的考察项目。
　　满足制剂要求，在一定时间内保证药品质量的稳定。
　　重视已有文献资料及同类已上市产品的参考价值。
　　满足物理防护及运输的要求。
　　满足临床用药需要（分剂量准确）
　　四、中药、天然药物中试研究技术要求
　　基本内容
　　（一）概念及意义
　　中药、天然药物中试研究是指在实验室完成系列工艺研究后，采用与生产基本相符的条件进行工艺放大研究的过程。
　　中试研究是小型生产模拟和放大试验。
　　中试研究是对实验室工艺合理性的验证与完善；
　　是保证工艺达到生产稳定、可操作的必经环节；
　　直接关系到药品的安全、有效和质量可控；
　　根据中试研究结果制订或修订中间体和成品的质量标准；
　　通过中试制订产品的生产工艺规程；
　　在模拟的生产设备上能生产出预定质量标准要求的产品，且具有良好的重现性和可靠性；
　　为大生产设备选型提供依据；
　　根据原材料、动力消耗和工时等进行初步的技术经济指标核算。
　　（二）中试研究的有关问题
　　1、中试研究中存在的问题
　　未提供中试数据；
　　中试规模小、批次不足；
　　成品率低；
　　数据不全，主要缺少中间体、辅料量及中间体的检测数据等；
　　质量标准的制订、稳定性考察、药理毒理和临床研究所用样品不是中试样品。
　　质量标准制订：是指在质量标准前期研究的基础上，根据中试样品的检测结果最终确定。
　　2、进行中试研究的前提条件
　　小试工艺路线已确定；
　　小试的工艺考察已完成，工艺过程及工艺参数已确定；
　　小试工艺基本可行、稳定；
　　原料、中间体和产品的质量控制方法已建立。
　　3、中试研究的规模
　　一般原则：
　　中试研究的投料量为制剂处方量（以制成1000个制剂单位计算）的10倍以上。
　　1000个制剂单位：
　　制剂单位为“粒、片、贴、克、毫升”等。
　　不同剂型和工艺中试规模应有所区别：
　　适当扩大中试规模：装量大于或等于100ml的液体制剂
　　适当降低中试研究投料量
　　1、有效成分、有效部位为原料
　　2、以全生药粉入药的制剂等
　　——均要达到中试研究的目的；半成品率、成品率应相对稳定
　　4、中试研究的批次
　　申报临床研究时，应提供至少1批稳定的中试研究数据，包括批号、投料量、半成品量、辅料量、成品量、成品率等。
　　中试研究一般需经过多批次试验，以达到工艺稳定的目的。
　　5、中试研究的质量控制
　　中试研究过程中应考察各关键工序的工艺参数及相关的检测数据，注意建立中间体的内控质量标准。
　　半成品和成品的质量检查。
　　与含量测定相关的药材，应提供所用药材及中试样品含量测定数据，并计算转移率。
　　（三）申报资料有关中试内容要求
　　1、一般要求提供：批号、投料量、半成品量、辅料量、成品量、成品率、可测成分转移率、半成品和成品的质量控制和检测数据等。
　　2、提供小试、中试工艺参数和质量的比较数据
　　

结   语

　　原料前处理、提取纯化、制剂研究、中试研究是中药、天然药物工艺研究的四大过程，共同影响着药物的质量，需重视每个过程的研究，并注重小试、中试、大生产的衔接，确保药物的安全、有效、质量可控。

近年来中药炮制研究新进展

　　中药炮制是指中药在应用或制成其他剂型以前的加工过程，即将药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。中药的炮制是随着中药的应用而产生的，是我国独有的制药技术。其历史悠久，内容丰富，是中医用药的一大特色。但随着时代发展和科技进步，传统中药炮制的理论内容、方法工艺等方面，满足不了时代的要求，甚至存在误传误用，严重制约了中药炮制学的发展，因此有待用现代科学技术方法及手段对其进行深入研究。近年来，在世界性回归大自然的思潮中，具有大自然特色的中医药倍受世人青睐。随着中药现代化进程日益推进，作为中药独有的加工工艺，中药炮制在中医药学中有着举足轻重的地位，中药现代化的实现离不开中药炮制学的发展。由于中药炮制学是一门知识面比较广泛的综合性学科，研究涉及面广，与其相关学科较多、研究难度大，因此尽可能借助其他相关学科的新技术、新成就，采用多学科的系统研究，是开展中药炮制研究的有效途径。
　　1 新设备、新工艺的探索与应用
　　中药炮制理论和工艺源远流长，早在《黄帝内经》和《神农本草经》中即有阐明，历代医药学家对中药炮制都非常重视，也正是他们的潜心研究，才不断地充实和发展了中药炮制的理论和操作技术，形成了一套传统炮制工艺。近些年来，许多专家学者探索应用新设备、新工艺，对一些传统的炮制方法进行改进，以适应时代的要求。
　　1．1新设备的探索和应用
　　鸡内金在临床上应用有生品和炒品两种，炒品经炮制后，质地松泡膨起，有利于粉碎及有效成分的煎出，由于砂温及时间不易掌握，常常造成炮制品不符合要求，且鸡内金发泡卷曲后，砂子不易完全除去。张兴国等利用远红外线及微波具有穿透能力强，加热速度快且灭菌效果良好的特点，改用远红外线烤箱或微波炉用于鸡内金的炮制，收到良好的效果，且具有省时、卫生方便、无须大小分档的特点。珍珠传统的炮制方法就是将珍珠洗净，用布包好，加豆腐(或豆浆水)与水共煮2～4h，煮至豆腐呈紫黄色如蜂窝状，取出洗净，捣碎，加水少许，研成极细粉末，干燥即得。李世玲将珍珠洗净，置豆腐中，外层用布将豆腐包好，放人高压锅内，加热蒸煮至上气约 15min，余法同上。两种方法炮制后的豆腐均为紫黄色蜂窝状，炮制品均能研成极细粉末，但改进方法操作时间大大缩短。 苦杏仁含有止咳成份苦杏仁苷，在适当条件下易受苦杏仁苷酶分解，从而降低或失去药效。现版《药典》收载有蝉法和清炒法两种，方法简便易行，适用性强，但灭酶效果差，残酶还能继续分解苷，质量难于控制。包国林等运用蒸汽热压法和微波法炮制苦杏仁，两种方法均较《药典》法效果好，苦杏仁苷的含量高。
　　1．2新工艺的研究与应用
　　乳香传统的炮制方法是炒后喷醋，杂质去除不完全，且容易粘成团，调配处方不方便。张洪涛等取乳香敲碎置锅内，加适量水(10kg乳香加lkg水)加热，不断翻搅至全部熔化沸腾，刺激性浓烟随水蒸汽逸出，待浓烟淡化倒人一定量的米醋(20kg乳香加米醋1kg)稍搅拌，倒出冷却，敲碎即可使用。此法炮制温度不会太高，清除杂质又不影响疗效，气温升高时也不会再粘成团。槟榔传统炮制方法即取原药材，置水中浸泡，每日换水，约浸3～5d，捞起置容器内，经常淋水，润透，切薄片干燥。由于槟榔驱虫作用的有效成分是生物碱。长时间浸泡有效成分容易损失。张秀华取净槟榔加水适量，煮沸30min捞出切片干燥，既省时，又减少了有效成分的损失。 鹿角质地坚硬，很难加工，《药典》2000版收载，将鹿角洗净锯断，用温水浸泡，捞出镑片晾干或锉成粗末。此法费时，且有效成分不宜煎出，造成药材资源的浪费。盛淑光用沙烫法炮制收到了满意效果，水浸出物含量测定及临床实验均证明沙烫鹿角优于生品。具体方法是先用斧头将鹿角砸成块或段，按大小分档，投入沙温在170~C～180~C沙子中，不断翻动炒至质疏，外表呈深黄色时取出，筛去沙子捣为碎块即可。陈照荣等用酸性染料比色法和苯酚一硫酸比色法分别对石斛有效成分石斛碱和多糖进行含量测定，比较石斛干品、清炒和酒炙3种炮制品水煎液的有效成分溶出率，结果酒炙石斛的石斛碱和多糖含量明显高于其它两种。由于石斛的有效成分不易溶出，故《药典》2000版石斛项下注明“入复方宜先煎，单用可久煎“。采用酒炙的方法预先炮制，既可以节省煎煮时间，提高药物的利用率，增强疗效，又有利于石斛资源的有效利用和保护，建议《药典》收录酒炙法作为石斛的炮制方法之一。
　　2 对比分析
　　优选最佳炮制方法随着现代科技进步及学科相互交叉，中药炮制学有了长足的发展，专家学者从工艺、化学、药理、临床等、多方位加以研究，从现代科学角度对中药炮制进行阐述，为中药炮制步入科学化、规范化提供依据。
　　2．1同种辅料，不同条件的对比研究
　　醋制元胡用于临床，沿袭已久，现代研究表明，醋酸能与元胡中的生物碱结合成易溶于水的生物碱盐而易于煎出。包树励用酸性染料滴定法测得用醋为辅料煮、炒、拌、浸元胡的水煎液中总生物碱的含量相差不大，且以拌法略高。由于拌法可在较为密闭的容器中进行，与煮、炒等加热方法相比可以减少醋的挥发，且工艺简单，节约能源。石决明为动物的贝壳，质地坚硬，难于粉碎和煎出有效成分。现版《药典》收载有明煅法，煅后质地酥脆，易于粉碎，成分易煎出。王文凯等进行研究。结果煅制对外观性状、质地、得率、总钙含量和煎出量、成分煎出率以及微量元素含量等均有影响，煅制品质量优于生品，且以900~C1h为佳。 吕文海等对黄芩市售饮片、产地蒸切、药典煮切、药典蒸切品进行了TLC、紫外谱线组法鉴别，醇溶性浸出物、总灰分和酸不溶性灰分、水分检查、黄芩苷含量测定，结果表明黄芩产地加工饮片优于《药典》法制备，并且可节约能源，加快饮片上市，减少二次加工中造成的药效成分损失。
　　2．2多因素、多辅料的对比研究
　　生白芍、炒白芍和酒白芍均为常用药，有关炮制方面的研究报道很多。黄罗生等运用HPLC法探讨了不同干燥恒重和炮制方法对芍药苷含量影响。结果表明，烘干干燥法、减压干燥法、炒制及酒制，均会造成芍药苷含量的降低，其中烘干干燥法的影响最大，减压干燥法影响最小，与《药典》采用减压干燥法相符合。究其原因可能是芍药苷不稳定，具挥发性，加热使部分芍药苷损失。黄酮类化合物是黄芩中主要成分，其中黄芩苷的含量又占总黄酮的80％以上，所以目前许多含黄芩的复方制剂均以黄芩苷作为质量控制标准。李应征等用HPLC法测定黄芩生品及清蒸、冷浸、煮黄芩、炒黄芩、酒炒黄芩、黄芩炒炭等6种炮制品中黄芩苷的含量。结果不同炮制品中黄芩苷的含量不同，依上述顺序而降低，特别是炒炭品黄芩苷含量仅为生品的 2．08％，并没有被完全破坏。这也从一个侧面证明了中药炮制学上的“炒炭存性”的原理，为临床针对不同病证使用黄芩的不同炮制品提供了依据。田源红等用硫酸一苯酚法测定黄芪生品、酒炙、盐制、米制、盐麸制及炒制品中还原性糖、水溶性糖和多糖含量。结果酒炙黄芪中多糖含量最高，生品最低，但黄芪炮制后水溶性和还原性糖的含量均降低，且还原性糖的降低程度较大。黄芪多糖具有提高补体活力，促进低补体状况下免疫功能恢复的作用，多糖含量增高，为古人“补气升阳宜炙用提供理论依据。山茱萸是成药六味地黄丸的重要原料，目前认为其所含的熊果酸、齐墩果酸、山茱萸苷、马钱子苷、没食子酸、多糖类等为其主要有效成分。山茱萸药用历史悠久，炮制方法较多。应帮智等用薄层扫描法测定生品、酒浸品、清蒸品、酒蒸品、酒炖品中齐墩果酸含量。结果不同炮制方法对齐墩果酸含量影响较大，酒蒸品含量最大，生品最小。可见炮制能升高山茱萸中齐墩果酸的含量，其原因可能是存在于山茱萸中结合型的齐墩果酸炮制后分解，或其他成分经炮制后转化，使得齐墩果酸含量升高。
　　2．3古法验证
　　苍耳子自古以来多要求以炒后碾去刺入药，生品少用。为探讨此法的可行性，金传山等以水浸出物、脂肪油含量及物理常数、扭体镇痛实验、毒性实验等对苍耳子生品、炒品、炒后去刺品进行综合分析。结果苍耳子以炒后去刺品水浸出物含量最高，镇痛作用最强，毒性最小。苍耳子炮制后脂肪油含量降低，但物理常数及化学组分无多大变化。李崧等利用豚鼠离体气管条实验，豚鼠引喘实验，家兔及大鼠利尿实验，小鼠二氧化硫引咳实验考察炮制前后桑白皮的平喘、利尿及镇咳作用。结果表明蜜炙桑白皮对组胺所引起的豚鼠离体气管条收缩有明显的解痉作用，对组胺所引起的气道痉挛也有明显的保护作用，作用强度与炮制前相当，蜜炙后的桑白皮对大鼠和家兔的利尿作用减弱，而对小鼠的镇咳作用增强。实验结果提示：桑白皮生品长于利尿，蜜炙后止咳平喘作用更强，从而验证了古人蜜炙桑白皮用于止咳平喘。地黄是我国最常用中药材之一，以鲜地黄、生地黄和熟地黄入药，功效差异很大。温学森等运用 HPLC谱图考察地黄在加工炮制过程中糖类成分的变化。结果鲜地黄中3种主要成分水苏糖、蔗糖和梓醇经过加工炮制，不同阶段的HPLC色谱图发生了显著变化，烘焙1d后出现了一个显著的单糖峰(推定为半乳糖)，生地黄中该峰更加显著，同时出现了棉子糖的色谱峰，熟地黄中果糖和葡萄糖的色谱峰十分显著。因此根据HPLC色谱图的变化，认为在烘焙阶段鲜地黄中水苏糖发生了脱半乳糖反应，而在炮制熟地黄时，由于蒸制又发生了脱果糖反应。从而认为地黄加工炮制的主要目的之一可能是水苏糖降解，减轻胀气作用，滋补功效增强。
　　3 小结
　　3．1成果
　　炮制是中医用药的一大特色，建国以来党和政府很重视中药炮制技术的继承和提高。中药炮制的科研工作，曾列为国家重点攻关项目，在“七．五”“八·五”期间采用现代科技对部分中药进行了炮制文献的整理、炮制经验的总结、炮制机理的探讨、炮制方法和工艺的筛选优化和饮片质量标准制订等方面多学科系统研究，取得了丰硕的成果。近年来中药炮制研究一直列入国家自然科学基金委员会招标范围，大量有关炮制的文章发表在各种学术期刊上，新的炮制技术及设备被采用，新的炮制工艺被推广，许多炮制原理被揭示，炮制技术也更趋于科学合理。
　　3.2不足
　　中药炮制历史悠久，其历史可追溯至原始社会。由于种种原因，目前中药炮制研究还存在许多不足。我国各地用药习惯不同，炮制规格不统一，存在着严重的“各地各法”和“一药多法”的问题。一些新设备、新工艺的改进和应用有待于进一步的实验论证。一些研究成果不能及时推广，一些饮片生产企业仍沿袭古法，许多炮制操作仍停留在手工或半手工的状态。此外，真正高质量的炮制研究很少，许多研究都是浅尝辙止，甚至是低水平重复，不能最终解决炮制中存在的问题。
　　3.3展望
　　随着现代科技的发展和中药现代化呼声的日益高涨，中药炮制学也迎来了新生。现代中药以法炮制是必要的，但改革也是必然的。只有以中医药理论为指导，以临床疗效为目的，通过多学科的配合研究，才能使中药炮制学进一步科学化、现代化，进而推动中药现代化的发展。中药现代化是历史发展的必然，虽然我们已取得了一定的成果，但中药走向国际还有很大距离。面对人世，我们应抓住这一良好机遇，促进中药传统产业向现代化、国际化方向发展，为人类健康作出贡献。

我国中药材多维指纹图谱技术获新突破

　　据新华社讯 日前，中国科学院长春应用化学研究所透露，由该所与吉林大学、中国农科院特产所共同承担的“龙胆草等长白山道地中药材多维指纹图谱研究”取得突破。经专家鉴定，该项目为中药的质量控制提供了新的技术和方法，其实验手段和技术达到国际先进水平。
　　据介绍，中药指纹图谱是一种能够全面反映中药材及其制剂中所含化学成分种类与数量，进而对中药材及药品质量进行整体描述和评价的技术手段。目前我国在中药材及饮片指纹图谱研究中主要采用色谱指纹图谱技术，虽然该技术通用性较强、灵敏度较高，但存在方法繁琐、分析时间较长等缺点。
　　与传统的色谱指纹图谱技术相比，新技术通过多指标成分分析的液相色谱质量控制、主要成分结构确认的质谱分析等方法，具有方法简捷、特征性强、灵敏度高、分析时间短等优点。不仅能快速对中药材的品种进行整理、进行真伪识别，还可以利用质谱及红外指纹图谱技术，对中药种植、加工及新药研发过程的质量进行评价及控制。
　　据了解，该项新技术由中科院长春应化所、吉林大学和中国农科院特产研究所的科研人员于2006年开始研制，主要以龙胆草、五味子、淫羊藿、黄芪和甘草等长白山道地中药材为载体。专家表示，新技术对于提高中药质量，推进中药现代化具有重要意义。

治疗“上火” 清热不忘养阴

　　人们常把自己身体出现的某些症状，如高热烦渴、目赤肿痛、口舌生疮、流鼻血等称为“上火”，并且认为上火乃是小事，自行调理或凭经验自行选用清热药进行治疗。专家指出，清热药确实有祛火作用，但还需分清“上火”是内热还是表热，实热还是虚热，对症用药才能避免用药不当造成的不良后果。

　　清热药是以清解内热为主要作用的中药，大多苦寒或甘寒，具有清热泻火、凉血、解毒、燥湿等功效，常用来辨证治疗“上火”。如果对清热药认识不足或使用不当，可引起多种不良反应。如苦寒类的清热药应用不当，轻则伤脾胃，引发脘腹胀满或疼痛、大便稀溏或泄泻；重则伤阳气、生内寒，引发肢冷畏寒、下利清谷等。若甘寒类的清热药应用不当，轻则也伤脾胃，引发脘腹胀满或疼痛、纳食不香、便溏不爽等；重则伤脾阳、生寒湿，引发脘腹痞满、苔腻纳呆、身重倦怠、大便黏腻不爽等。

　　此外，热病易伤津液，清热药性多燥，也易伤津液。如果长期用药不当，即使身体正常者也会造成阴虚，中医“苦燥伤阴”之说就是这个原理。因此，清热不忘养阴，对于阴虚的患者，要注意辅以养阴药。

　　中医常用的滋阴药材有玄参、熟地、沙参、麦冬、天冬、百合、石斛、玉竹、黄精、枸杞、桑椹、女贞子、黑芝麻、龟甲、鳖甲、阿胶等。传统做法常常在组方时，将清热泻火、清肝明目、清热凉血、清热解毒、清热燥湿、清虚热等清热药材配以上述滋阴药材，清热不忘滋阴，祛邪不忘扶正，以化解清热药苦寒特性给机体带来的伤害。

　　其中，玄参既能清热又能养阴，李时珍的《本草纲目》中记载：“肾水受伤，真阴失守，孤阳无根，发为火病，法宜壮水以制火，故玄参与地黄同功。”《本草正义》曰：“玄参，禀至阴之性，专主热病，味苦则泄降下行，故能治脏腑热结等证。味又辛而微咸，故直走血分而通血瘀。亦能外行于经隧，而消散热结之痈肿。寒而不峻，润而不腻，性情与知、柏、生地近似，而较为和缓，流弊差轻”。因此，玄参被誉为清热滋阴之佳品，常以复方形式制成清热滋阴药物。

　　现代中成药“玄麦甘桔颗粒”就是这样一个经典组方。玄麦甘桔颗粒由玄参、麦冬、甘草、桔梗组成，方中玄参清热滋阴、凉血解毒；麦冬养阴生津、润肺清心；再辅以镇咳抗炎的桔梗及生津化痰的甘草，共凑清热滋阴、祛痰利咽的功效。四川蜀中药业具有生产玄麦甘桔颗粒10年的历史，蜀中牌玄麦甘桔颗粒以其选材地道、投料足、制作工艺先进、价格实惠赢得老百姓的普遍信赖。

中药国际化的三个必须

　　（摘自中国产业经济信息网2009年7月16日讯）近日，承载了太多梦想的中医药产业国际化，在艰辛跋涉中迎来了两个好消息：瑞士选民在公投中以67%的压倒优势，支持将中国的传统中医列入基础医疗保险报销范畴的议案，这意味着中医在瑞士有望纳入医保。另外，由中国主导提出的《传统医学决议》，日前在第62届世界卫生大会上首获国际认可。决议呼吁各国酌情加强现代医学与传统医学之间的交流，建立相关从业人员的认可制度。
　　随着中国在经济上的强大，中医药必将伴随着中国经济和文化的传播走向世界，受到越来越多国家的认可，这是一种必然！
　　因此，中医药出海最大的前提和最大的机遇已经呈现，就像汉语随着中国经济地位的提升，现在已经成为全球最热门的语言之一一样。对此，我国的中药企业应该认识到位，主动出击，早有作为。早有作为方有可能大有作为。中医药龙头企业在中医药产业出海上拥有义不容辞的责任，并且也必将是最大的受益者。
　　1、大力传播中医药文化，让文化为营销开路。
　　一是，弘扬传播中医药文化。
　　医保商会综合部主任许铭说得好，中医药国际化，立法是基础，标准化是关键，文化认同是根本。“中、西医各自拥有不同的理论和实践体系，各有一套临床方法与评判标准，要消除国外对中医药的疑虑，中医药文化认同是根本。”
　　中医、西医是两个不同的体系，如果没有文化的认同，就不会有对中医药学体系的认同。许多中药企业正在做中医药文化的普及传播工作。
　　同仁堂在全国率先创办了同仁堂中医药博物馆，生动展示了中医药学从始创到成熟、从形成到繁荣、从继承到创新的发展轨迹，向中外游客免费开放。在欧美市场，同仁堂借助当地电视台播放《大宅门》、《大清药王》等电视剧的机会，宣传中医药文化，让更多的人了解、走进了同仁堂；在海外的同仁堂网点，同仁堂经常参与当地的公益活动，定期举办中医药讲座，让民众感受到同仁堂的文化魅力。
　　河南宛西制药以张仲景中医药文化为根基，通过举办张仲景医药文化节等活动，传播祖国中医中药的博大精深，弘扬现代制药人为传统中医药中所付出的努力和取得的巨大成就。
　　东阿阿胶则在全国开办30家阿胶养生馆，宣传中医药学术文化、补血文化、滋补养颜文化，实现从卖产品变为卖健康、卖文化、卖养生养颜的方法。
　　以上这些文化传播活动，不仅要在国内做透，还要走出国门，让文化为营销开路。中药企业要做出先付出后索取的准备。
　　二是，利用典型事件，让事实说话，扩大中医药的影响力。
　　俗话说，事实胜于雄辨。
　　凤凰卫视女主播刘海若女士在服用了同仁堂的安宫牛黄丸后逐渐恢复大脑意识，使得　以同仁堂为代表的中药在海外尤其是华人当中，其美誉达到了高潮。据说，新加坡、马来西亚和台湾市面上的安宫牛黄丸被抢购一空。通过海外华人来影响洋人，应该是一个不错的途径。
　　在对抗非典中，经临床证实，中医中药对缓解症状、缩短发热时间上有帮助。今年的甲型H1N1流感，已经发现对专用药“达菲”产生耐药性的情况下，中药再一次显示出安全、有效和低成本的优势。
　　这些典型事件对外传播非常不够。中医药企业要有计划有目的的利用以上典型事件，以事实说话，借势向西方国家传播。这方面要像沃尔沃汽车学习。以安全著称的沃尔沃汽车在英国戴安娜王妃因车祸去世的第三天刊登了一幅广告，标题写着“如果乘坐的是沃尔沃，戴妃会香消玉殒吗？”沃而沃安全的声誉达到了历史的顶点。
　　英国对中医药认可程度很高，正是因为在90年代初，罗鼎辉等一批专家成功治疗西医疑难杂症的事例为英国媒体广为报道，中医一时大热，华人医生开始真正将中医药当成事业来做，开一些连锁店，打出自己的牌子。这些事例应该对中医药出海有所启示。
　　2、标准化，一个省不掉的功夫。
　　我国中医药产业出海为何迟迟难以破局？广药集团广州采芝林药业有限公司董事长周路山说，“标准化问题是关键。当前，中医药‘走出去’的战略要点就是要解决标准化问题。”
　　业界有一种观点，把打破出海瓶颈的希望寄予在我国综合国力的增强，我国在国际社会中影响力的提高到一定程度后，我国的中医药检测标准自动升级为国际通用标准，我个人认为这是抱残守缺、夜郎自大的幻想！
　　我们必须清醒地认识到中医药产业自身的短板，一个成分不清，药理不明的产业还谈什么现代化！中药产业必须改写中药“膏丹丸散，神仙难辨”的历史。“中医药理论与西医理论不同”在这里不能成为其不现代化的理由。
　　龙头中药企业要对中医药进行大量的基础研究，特别是临床研究，做好中药的机理、不良反应、毒理、临床疗效等方面的现代医学研究，去伪存真，融入新知。同时，要联合政府部门，对中医药概念和事物制订统一的国际标准，严格把关中药的有效性、安全性，实现质量控制。
　　在中药现代化方面，天津天士力集团走在了前面，值得借鉴。天士力建立了现代中药大发展的中药产业平台，形成了从种植到生产的全新数字化模式。比如建立数字化在线控制的ＧＥＰ（中药提取生产质量管理规范）平台，实现分离中药有效成分、精确分析作用机理，改写了中药“膏丹丸散，神仙难辨”，成分不清，药理不明的历史，有效成分分离达到国际先进水平，开创了中药现代化、工业化的新格局。
　　天士力集团还率先创建中药多元色谱指纹图谱质量控制技术,率先建立“数字化中药组分库”,目前已从285种中草药中解析得到10661个标准组分……
　　组分中药，是天士力在中药现代化进程中提出的一个革命性概念。过去老中医们都是一味一味地配药，各种成分都在里面，现在是要直接获取其中的有效组分，通过有效组分来研制新药，达到药效最大化、疗效最大化。这将创建一种新药研发模式，这是未来推动中药现代化、国际化最好的出路，对于整个现代中药行业都有重要的意义。
　　天士力主打产品复方丹参滴丸经过美国FDA临床试验项目，确定了切实可行的新临床适应症，符合欧美临床要求，公司争取用最合理的病例数完成ⅱ期临床；报告期内公司创建了复方丹参滴丸“峰值加和技术”，以“峰值面积百分比”判定指纹图谱相似度的质量控制标准，该技术在生产质量控制过程中，将有效的解决批次之间的计算差别，是中药质量标准控制国内首创的技术方案，解决了中药国际申报的一大难题，复方丹参滴丸有望通过FDA认证。
　　如果天士力复方丹参滴丸通过了FDA认证，将为我国中药进入西方国家主流医药市场，趟出一条成功之路。
　　3、开创“以医带药”的经营模式
　　“中医在国外渐受欢迎，而对中药却非常谨慎。这里就存在着传统文化观念的差异。” 中国中医科学院专家委员会委员、国家中药品种保护审评委员会委员周超凡教授说。其实，岂止是文化观念差异，因为没有中药用药传统，外国的消费者根本就不可能自主选择购药。
　　国内许多像三九胃泰、乌鸡白凤丸等口碑较好的中药品牌，到了海外消费者好像无动于衷。一方面在于药名不好翻译，另一方面是因为在欧盟，中草药仍是作为食品字号出口的，因此包装上只写有成分，而没有功能性的介绍。因此，外国病人不可能自主选择购药，他只能听信于医生的推荐。因此，要想让中药进入西方市场，必须让中医来开路，以医带药，药在其中。
　　对于中医药尚不熟知的国家，要增开诊所，让消费者在医疗体验中认知中医中药。只有对中医相信了，中药的销售才会出现顺带的结果。
　　中医药在英国发展得比较好，正是因为八九十年代来的一批优秀的中医专家，他们开私人诊所，每天求诊的队伍都排成长龙，培养了一大批消费者。
　　2008年6月12日，英国卫生部宣布把针灸、草药、中医三种补充疗法纳入辅助医学疗法学会统一管理。这其实是20多年中医药在英国推广与实践的结果。
　　因此，中医药要想在西方国家打开市场，不能指望对方国家先敞开大门，然后我们堂而皇之地进入，再做普及推广工作，那是白日做梦。中药企业要想方设法使中医进入对方国家的百姓生活当中，让他们在医疗实践中认识中医药，喜爱中医药。
　　现在在西方国家开中医诊所的几乎清一色是“个体户”，中药企业在这方面大有文章可做。可以以企业品牌整合资源，整体出击，形成品牌，这是个潜力巨大前景巨大的市场。
　　除了“同仁堂”等一些中药老字号，新兴的 HerbMedic，Dr.&Herbs等，都是以大型购物中心为基地的连锁集团，瞄准的是英国的中低端市场。近几年，香港“森”集团这样的连锁公司，以标榜时尚和求新来叩响英国中医药高端市场的大门。
　　连锁店典型的模式是，一位中医加一位前台经理，经理主要负责销售经营，口语好，老中医负责诊疗，不一定能讲英语，这是比较理想的组合。在中药的故乡中国，中医坐堂都极受欢迎，何况国外乎！
　　今年6月，我国政府第一次评选国家级中医大师，30位当代泰斗级名老中医（民族医）荣获首届“国医大师”荣誉称号。中药企业要抓住这个宝贵的资源，向西方宣传他们的神奇医术，加速西方的消费者对中医中药的了解。
　　中药一定要现代化，中药一定会国际化！我们再也不能看到牛黄解毒片、乌鸡白凤丸、桂枝茯苓丸……这些中华民族的瑰宝，在进入西方市场时，还要名不正言不顺地披上“保健品”、“食品添加剂”的外衣，我们再也坐等日韩等非主流中药国家，在国际植物药市场上以正宗自居，大出风头。世界需要中药，中药一定要在我们这一代企业家手里走向世界！

我国中药界对专利保护认识亟待提高

　　（摘自健康报2009年7月16日讯）7月15日，北京中医药大学科研处处长刘铜华教授在2009北京创新药物研发策略暨新药项目发布会上指出，我国中药界对专利保护的认识亟待提高。国内中药界在国内外专利申请量的下降使得中药的国际国内市场无法获得保护，这表明我国的中药专利保护尚处在十分落后的阶段。
　　刘铜华说，近年来，我国医药知识产权保护工作取得长足进展，但问题也不容忽视。相当多的部门和个人不重视申请专利，不重视用专利法保护发明创造成果，从而丧失市场；部分申请的技术含金量偏低，甚至不具备创造性；相当多的中药专利申请缺少对专利基本知识的了解，缺乏专利申请技巧；在开展国际技术交流或技术合作中，不够重视保护我国研制者的专利所有者权益，甚至出现成果外流现象。
　　特别值得一提的是，我国于1994年正式成为国际专利合作条约（PCT）成员国，所申请专利仅需在一国申请成功即在每个成员国都有效，但国内中药界很少采用这一途径占领国际市场。据不完全统计，1994年～1999年，中药的中国专利申请有6824件，中药PCT专利申请总共24件，仅占总数的0.35%。
　　刘铜华说，尽管我国在中药行业占有极大的优势，但由于中药迟迟不能以药品的身份打入国际药品市场，使得中药界一般都放弃了国外市场。而在国内市场，由于有新药保护和中药品种保护，企业的技术竞争程度还不激烈，所以大家对专利保护的要求尚不强烈，只是采取观望态度。
　　刘铜华提出，加强医药知识产权保护，应当以专利保护为主导，捍卫医药核心技术；以商标保护为形象，树立中药的国际品牌；以商业秘密保护为点缀，保护医药特殊技巧；以行政保护为补充，确保国内品牌在国际竞争中的优势；以版权保护为根本，保护中医药的传统思想和文化。

整体治疗 中药丰胸的常识

    随着现代人对于健康美追求的不断提高，乳房大小也成为广大女性关注的重点领域。
    一般说来，乳房过小首先与激素缺乏有关。乳房的发育受垂体前叶、肾上腺皮质和卵巢内分泌激素影响，垂体前叶产生促乳房激素而直接影响乳房发育，卵巢产生雌激素、孕激素，促进乳房发育。此外，生长激素、胰岛素等也是乳腺发育不可缺少的成分。所以，乳房过小与激素分泌不足有很大关系。
    其次，乳房大小还受种族、遗传和体质等因素的影响。例如，西方女性的乳房就远比东方女性丰满;一般来说，母亲乳房瘦小，那么女儿的乳房也不丰满；体胖的人因脂肪积聚多，乳房显得充实突出，消瘦的人脂肪积聚少，乳房就显得小而平坦。
    再次，患某种疾病也会影响乳房发育。如果少女得了垂体前叶功能减退症，垂体性侏儒症和原发性卵巢发育不全等病症，乳房也会小。
    因此，对于乳房过小的妇女，在矫治时，必须首先找出原因。如果是疾病引起的，应当首先治疗疾病。对于单纯发育不良的，可以通过药物、饮食、按摩、锻炼、丰乳整形手术等矫治。
    先说药物治疗。如果过了15岁以后乳房仍显得扁平，而经医生检查各项内分泌腺均正常非无其它疾患的话，可以进行激素治疗：选用甲状腺素，每日60毫克分2次口服；或在月经来潮的第5天或第6天起服少量雌激素乙芪酚片0.5-1.0毫克，每日2次，连续20天；还可在月经第l、2天起，隔日肌注黄体酮，每次20毫克，共5次。
    再说饮食调治。要多吃富含维生素E、B族的食物。因为维生素E可促使卵巢发育和完善，从而使成熟的卵细胞增加，黄体细胞增大。而卵细胞是分泌激素的重要场所，当雌激素分泌量增加时则会刺激乳房发育，因此应多吃卷心菜、菜花、葵花籽油、芝麻油等富含维生素E的食品。维生素B族则是体内合成激素不可缺少的成分，富含维生素B2的有动物内脏、蛋类、奶类及豆制品，富含维生素B6的食物有谷类、豆类、瘦肉等。另外，还可采用食疗，如豆浆炖羊肉、海带炖鲤鱼、荔枝粥等。此，对于乳房过小的妇女，在矫治时，必须首先找出原因。如果是疾病引起的，应当首先治疗疾病。对于单纯发育不良的，可以通过药物、饮食、按摩、锻炼、丰乳整形手术等矫治。
    当然，中药丰胸是目前最受女性欢迎的一种丰胸方法，特点就是安全健康环保高效，弱点是熬起药来比较麻烦，技术也比较强,真正要做到对症下药，对于对中药中医普遍缺乏常识的消费者，有一定的难度，因此，中药丰胸能否成功的核心因素，就是要找到一个技术高超信誉可靠的丰胸机构，在专业中医的指导下，循序渐进的完成丰胸美体。

卫生部门将中医药治疗甲流临床方案转交世卫组织

    中国卫生部甲型H1N1流感临床治疗专家组成员刘清泉先生日前透露，中国有关专家已对中医药治疗甲型H1N1流感总结出一套有效的临床方案，卫生部门已将该方案转交世界卫生组织。
　　刘清泉说，自中国内地出现首例甲型H1N1流感确诊病例以来，中医药全程参与了对甲型H1N1流感的防治。中医药在减轻甲型H1N1流感患者头痛咳嗽等症状、缩短退烧时间等方面取得了良好效果。虽然中药在抗病毒方面与达菲等药物尚存一定差距，但在抗耐药性方面具有独特优势。
　　针对甲型H1N1流感疫情特点，中国卫生部门先后印发《甲型H1N1流感诊疗方案》和《甲型H1N1流感中医药预防方案》，规范了中医辨正治疗甲型H1N1流感的方法和参考药物，并针对不同人群提供了详细且简便易行的中医药预防方案。

冬病夏治前为啥要辨证体质

    今天是今年入伏第一天。中医专家提醒:患有支气管炎、哮喘、久咳久喘等疾病的患者，可趁农历“三伏”时节用外敷配合汤药的方法，进行冬病夏治。
    体质现象是人类生命活动的一种重要表现形式，一方面先天因素是体质形成的基础，是人体体质强弱的前提条件。父母的体质对子女的体质影响很大，父母身体的强弱、肥瘦、肤色，父母的性格、气质都会对子女有影响。另一方面，先天因素所形成的体质，并非一成不变的，个体体质在后天生长、发育过程中与外界环境相适应将逐步发展变化形成个体特征，充分体现中医学“形神合一”的生命观和“天人合一”的整体观。
    体质就其表现特征而言，从一定程度上反映了正气的盛衰状况，体质好，身体就健康，就不容易生病；体质弱，就多病。由于个体的体质差异，对各种病邪有不同的反应性和易感性，既病之后，其发病的倾向性也不同。所以，研究不同个体的体质对研究疾病的发生、转轨有着特殊的意义。
    冬病夏治是根据中医原则，制订出的一种治疗方法。冬病指在秋冬季发作或加重的疾病，中医认为与寒邪为患、人体阳气不足有关。冬病夏治是根据“春夏养阳”、“急则治其标，缓则治其本”的原则，在夏天来临时对人体的穴位进行的一系列治疗，这属于中医治未病“既病防变，病后防复”的内容。
    治疗前先对就诊者个体的强弱胖瘦、年龄长幼、南北居处、饮食睡眠、大小便、舌脉等具体情况进行分析，再结合医生经验加以判断，辨出患者的体质情况，让其了解自身的体质类型、状态等，并由专家制订出个体化疾病预防方案和因时因地的养生调理规范，按需进补，这样才能针对各自的不同特点有的放矢，起到改善体质、养生保健的作用。

你试过中医减肥药方吗？

    中医认为肥胖病的根本原因是阴阳平衡失调，阴阳平衡失调直接影响到人体体液的酸碱度及体内酶的存活度。而中医则能够由内而外的调整人体，从调节内分泌入手、对肝、脾、肾、心脏、肺及三焦等进行调节，通过气血津液的作用来完成机体的统一，达到减肥的目的。同时，中药无副作用，还能起到滋补和保健的作用。
　　中医瘦身药方：
　　决明子一两，车前子三钱，山楂二钱，陈皮二钱，何首乌一钱半，甘草一钱，枳壳一钱。这付药方是热性体质的人比较适合。
　　功能：
　　1、决明子，有清肝明目、润肠通便的功能。
　　2、车前子，利水通淋，清肺明目，清肺祛痰。
　　3、山楂有活血化瘀、消食化积的功能，所以，若你有消化不良的情况，山楂可以帮你改善。
　　4、陈皮通肠道、解热，所以可以用在热性体质的人。
　　5、何首乌，补肝肾，益精血，润肠通便，解毒。
　　6、枳壳，有行气宽中除胀的功能，用于胸胁胀痛、食积不化、痰饮内停等。
　　7、甘草润肺，止咳，清热，解毒，补脾胃等。
　　提醒：每个人的体质先上就有不同，所以，这付药方是中医师为普通人量身订做的药方，就是医生诊断他是属于何种体质，吃什么样的中药最适合，所以，它不是对每个人都合适的。

清暑祛湿话佩兰

　　佩兰又名兰草、香草。祖国医学认为，佩兰味辛、性平，归脾、胃二经。具有解暑化湿、辟秽和中的功效。古医籍有主治感受暑湿、寒热头痛、湿浊内蕴、脘痞不饥、恶心呕吐、口中甜腻、消渴等证的记载。古代主要用于治疗暑湿、湿温及消渴等证。
　　现代药理研究发现，佩兰全草含挥发油1.5%～2.0%，其主要成分有对聚伞花素、乙酸橙花醇酯、百里香酚甲醚等； 佩兰花及叶中含蒲公英甾醇等； 佩兰茎叶含苞欲放时含延胡索酸、琥珀酸、甘露醇等有效药理成分。因此，佩兰具有祛痰、抗病毒、抗癌等多种药理作用。现代临床用于治疗暑湿感冒、毒蛇咬伤、神经性头痛、传染性热病、腹痛、腰肾痛及各种结石病。
　　夏季炎热潮湿，秽浊之气容易蒸腾，人体易受湿邪侵袭；湿热季节人们喜食生冷过凉食物，更容易使脾胃受损而出现湿邪阻滞气机的现象，如出现头昏如蒙、身重肢倦、胸闷不舒、口中甜腻等不适之感。利用佩兰具有的特殊芳香发散作用，既能有效解除此类症状，又能起到消暑解渴作用。一般用6～9克煎服，既可单用，又可与藿香、木香、薄荷等配伍应用效果更佳。

中成药成为医院抗流感主力药物

    甲型H1N1流感肆虐的脚步还没有减弱的迹象，全球“达菲”等抗流感药物仍然炙手可热。而在我国，输入性病例也在不断增加。令人欣慰的是，我们除了全球通用的武器外，还有我们的中医中药。中成药已经成为我国医院治疗流感的主力药物。
    据国内媒体报道，在前不久结束的广交会上，中国医药保健品进出口商会组织的抗病毒中成药产品专场介绍会，不仅吸引了我国港台地区客商到会，匈牙利、乌克兰等东欧国家的客商也对抗病毒中成药表现出了浓厚兴趣。
    近几年来，清热解毒类中成药已成为国内医院抗病毒性流感的主力品种。据有关资料显示，过去几年国内市场上清热解毒类中成药制剂合计总销售额已超过30亿元人民币。目前，我国清热解毒类中成药制剂至少有数十种之多。如“老牌品种”六神丸、牛黄解毒丸、麝香丸等，中药注射剂类新剂型如清开灵、双黄连、鱼腥草、穿琥宁等。
    2003年一场突如其来的SARS，使清热解毒类中成药受到医学界的重视。目前，我国清热解毒类中成药不仅在国内市场十分畅销，而且被越南、泰国、马来西亚、新加坡和日、韩等周边国家所接受。今年春夏之交，由于甲型H1N1流感的蔓延，在我国北方一些地区，VC银翘片、抗病毒冲剂、板蓝根冲剂等抗病毒中药热销。这表明，清热解毒类中成药才是我国百姓认可的首选抗流感产品，而非金刚烷胺、金刚乙胺、达菲等西药。清热解毒类中成药产品成为国内抗流感药物市场上的主导品种已成定局。
    目前全国15个中心城市市场零售的“抗流感中成药产品排行榜”依次如下：穿心莲片，抗病毒口服液，牛黄解毒片，清火片，双黄连口服液，一清胶囊，清热消炎片，维C银翘片，清开灵口服液，清热解毒口服液。而医院销售的清热解毒类中成药主要是以注射剂为主，口服制剂为辅。前几年医院市场鱼腥草注射剂销量居第一，后来因生产厂家众多和质量良莠不齐，导致注射致死事件而上了药品监管部门的“黑名单”，从此鱼腥草注射剂的国内市场销量大跌。目前，另一个清热解毒类中药注射剂穿琥宁（穿心莲提取物注射剂）已取而代之成为国内市场销量最大的中药注射剂产品，清开灵和双黄连等中药注射剂品种销量紧随其后，成为国内医院治疗病毒性流感的主力。有趣的是，清热解毒类中药制剂的销售呈现明显的地域性差别：南方城市如广州、重庆、南京、成都和昆明的清热解毒类中药制剂的销量压倒抗病毒西药制剂，而在京、津、沪等特大型城市以及沈阳、长春和哈尔滨等北方大城市，则西药略占上风，这可能与医生的用药习惯有关。一些中药新制剂包括香雪口服液、清开灵注射剂等刚上市时均是先在南方各省市畅销，然后再向北方进军。目前，清热解毒类中成药产品销量仍呈“南大北小”的区域性趋势。
    现将国内市场几个畅销的清热解毒类中成药产品的销售情况及其发展趋势简要分析如下：
    清开灵：它是我国中医界认可的比较有特色的抗呼吸道感染的中成药制剂新产品，由于处方合理和临床效果比较明显等因素，该品种在2003年抗击SARS疫情中大出风头，引起国内医学界的注意。由于清开灵在国内医学界已有一定的知名度，且同时有4种剂型可供患者选择，故市场发展空间巨大。
    双黄连：由于该产品为“非保护处方”中成药制剂，故国内生产厂家众多。双黄连也是国内开发的优秀抗病毒中成药复方制剂之一，其临床疗效与清开灵相似。该产品全国总销售额估计也有近2亿元人民币。北方不少省市医院均将此药物作为预防流感的主要品种，所以市场发展前景良好。
    香雪口服液：香雪口服液在2003年抗SARS疫情中发挥了很大的作用。经过6年多来的临床实践，现在国内医院普遍认可香雪口服液的抗病毒效果。此药物目前国内市场总销售额大致在1亿~2亿元人民币。
    维C银翘片：这是一个上市已有几十年之久的老产品，也是颇受消费者欢迎的中药产品之一。因其生产厂家众多，估计全国每年销售的维C银翘片至少有数十亿片之多。年销售额大约有1亿~3亿元人民币。
    牛黄解毒片：这是一个历史悠久的中成药老产品。它在北方省市的销售情况要好于南方。牛黄解毒片的全国总销量估计有数十亿片，销售额与维C银翘片相似。