笔者曾在2008年11月专门到杭州清河坊街上的老字号中药店调研，每一家都有一段发黄的历史，虽说岁月无情，但风韵犹存。为什么这些老字号如此历久弥新呢？笔者认为，不断创新和走差异化经营是他们赖以生存的核心竞争力。比如：同庆和堂以销售冬虫夏草为主，乾圣元堂以野山参和冬虫夏草为主，益元参号以销售人参为主。特别是益元参号，该店完全以传播人参文化为营销策略，开办野山参博物馆，野山人参突出“真”，栽培人参突出“鲜”，各类鲜人参浸泡的酒以及服用人参的专用器皿也一一展示。还多次开办《“皇帝吃参很有讲究”人参知识讲座》，将古代皇帝的养生经验让普通百姓分享。
    相对于前面几家专门销售参茸的贵细药材的老字号，方回春堂、胡庆余堂、同仁堂、万承志堂这4家老字号都是典型的药诊店,他们也是各有特色。胡庆余堂名医馆开了两个，继续坚持以中医中药为百姓服务；万承志堂以药酒和中医妇科为主，稳固开拓这类顾客群；同仁堂作为中国老字号药店的第一品牌，它的底蕴非常深厚，而且它的精制饮片也非常的漂亮；方回春堂致力于中医药文化事业的传承和发扬，门店里展示着中药饮片、花茶、膏方等商品，热腾腾的苦丁茶香气扑鼻。值得一提的是，方回春堂在传统节日恢复举办端午文化节、膏方节、参茸节、腊八施粥节等中医药文化活动，更赢得了大众的一份尊重。2008年8月，方回春堂启动首批“师带徒”传承人工程，让中药的薪火代代相传。
    中药店的发展离不开中医药传统文化的传播和发扬，这些百年老字号正是始终如一地传承着中医药传统文化，以此作为自己的营销手段，才能深入人心，赢得顾客。这是新一代中药店应该向老字号学习借鉴的地方。这也是海外唐人街众多中药铺的生存之道。
    此次中药饮片首次进入国家基本药物目录，我们可以感受到国家推广和弘扬中医药的决心。中医中药作为祖国传统医学，经历了几千年的发展和壮大，为老百姓防病、治病发挥了极其重要的作用。将中药饮片纳入基本药物目录，意味着老百姓用以煎服的中药饮片将可以在医保中报销。未来，“使用方便、价格低廉”的中药将形成大量的需求，再加上国家政策的倾斜，中药产业将会迎来新一轮的发展。作为零售终端的中药店，一定要抓住这个机会，顺势而为，潜心经营，从中药饮片的源头抓起，牢牢把控质量。在经营过程中，一定要利用好中医坐堂的利好政策，将名老中医请到药店，发挥他们中医诊疗方面的优势，方便群众看病抓药。此外，要利用中药临方炮制和制剂的优势，发挥中药丸散膏丹的作用，为群众提供中药打粉、切片、泛丸、灌装胶囊、制作膏方、代煎中药饮片等中药炮制和制剂工艺服务。中药店经营者若坚持以上几点，假以时日，一定会做成品牌药店。

　　慢性前列腺炎在中医学属于“白浊”、“精浊”等范畴。中医认为该病是由于“下焦湿热”、“气化失调”所引起。中医对慢性前列腺炎的治疗有较丰富的经验，其治疗方法可分为内治和外治两大类。
　　内治即口服中草药治疗法，根据中医的辨证论治，一般将慢性前列腺炎分为五型：
　　1、湿热壅滞型　 多为慢性前列腺炎的急性发作期，治疗以清热解毒，利湿渗浊为原则。如热偏重，则以八正散加减治疗；若湿偏重，则用八正散加榆白皮、冬葵子等。如湿热并重，则以三妙丸合碧玉散加减治疗。也可用八正合剂。不过，上述清热利湿之剂不宜久服重用，以免损伤脾胃，伤阴伤津。
　　2、阴虚火旺型　　表现为手淫过频、房劳过度、腰酸腿软、周身乏力、五心烦热、尿末滴白、大便秘结、小便短赤。治疗以滋补肾阴为原则。常用六味地黄丸加减。
　　3、肾阳虚损型　 表现为尿频，尿道滴白、形寒肢冷、小腹会阴胀痛不适、阴囊湿冷、早泄遗精、头昏头晕。治疗以温补肾阳为原则。常用桂附八味丸加减。
　　4、气滞瘀阻型　 为病程长，经久难愈的患者。表现为小腹、会阴、腰骶不适，疼痛，尿道刺痛。治疗以活血化换，理气导滞为原则。常用复元活血汤加减。
　　5、中气不足型　 表现为小便清长或尿频而不痛，尿末滴白，会阴胀痛，神疲乏力、少气懒言、纳食不香。治疗以补中益气、升清降浊为原则。常用补中益气汤加减。
　　外治为非口服药物的治疗方法，常为中药内服的辅助治疗，主要有以下几种。
　　1、针刺疗法　 常用穴位有两组。第一组有关元、膀胱俞、合谷穴；第二组为中极、肾俞、尺泽穴。两组穴位交替使用；每日或隔日一次，每次15分钟左右，十次为一疗程。针刺这些穴位有补肾利水、理气活血之功效。治疗时以中强度刺激，采用提插捻转手法。针刺关元、中极穴时以患者阴茎头或尿道口出现酸胀感为好。
　　2、灸法　 对肾阳虚型选灸肾俞、三阴交等穴位；对中气不足型选灸脾俞、肾俞、足三里、气海等穴位；对气滞淤阻型选灸血海、气海、阳陵泉等穴位。每次灸20分钟左右，或先针后灸，或针与灸隔日交替使用。
　　3、生姜灸　 取新鲜生姜，稍切去两侧姜皮，放骶椎旁一厘米处，左右各两块，或放在曲骨、中极穴、放上艾绒灸三壮。
　　4、前列腺按摩
　　5、坐浴疗法　与西医不同之处在于，可用内服药的第二、第三次煎液坐浴。也可专用中药煎汤坐浴，方药：鱼腥草20克、马齿苋lO克、丹参20克、赤芍10克、紫草10克、白花蛇舌草10克、野菊花20克。煎取汁1500毫升，每日坐浴l一2次，每次30分钟。
　　6、中药煎汤保留灌肠　方药：败酱草20克、鱼腥草10克、土茯苓10克、大黄10克、丹参20克、泽兰10克、桃仁12克、赤芍20克，加水500毫升煎汁取150-200毫升，待温后保留灌肠，每日一次。

    糖尿病足是糖尿病慢性并发症之一，是由于长期高血糖致使血管、神经病变，加之合并感染而引起足部疼痛、皮肤溃疡、肢端坏疽等的总称，如不积极治疗或治疗不当，严重者最终会因截肢而致残。因此提高对本病认识和早期治疗极为重要。笔者自2005年4月～2008年4月采用中西结合方法共治疗糖尿病足42例，疗效满意，现报告如下。

    1  临床资料

    1.1  一般资料  本组42例均符合糖尿病足的诊断，男24例，女18例，年龄57～79岁，糖尿病病程6～21年，肢端坏疽14～60天。

    1.2  临床分型  参照中华医学会糖尿病学会第一届全国糖尿病足学术会议制定的检查方法及诊断标准、临床分型［1］，42例中干性坏疽8例，湿性坏疽19例，混合性坏疽15例；部位：单侧者31例，双侧者11例；Wagner分级：Ⅰ级9例,Ⅱ级23例,Ⅲ级7例,Ⅳ级3例,Ⅴ级0例。

    2  治疗方法

    2.1  基础治疗  （1）支持对症治疗：包括糖尿病饮食，限制活动，抬高患肢以利于下肢血液回流，减轻水肿。（2）严格控制血糖，采用胰岛素皮注,使空腹血糖控制在4～8 mmol/L，餐后2 h 8～10 mmol/L，并注意纠正低蛋白血症、心、脑、肾等并发症及影响坏疽愈合的各种不利因素，同时注意防止低血糖的发生。（3）改善微循环：静点疏血通或血塞通活血化瘀。（4）营养神经：可用B族维生素、神经生长因子等可促进神经细胞核酸及蛋白合成、促进轴索再生髓鞘形成。

    2.2  抗感染  糖尿病足的病原菌中，以金黄色葡萄球菌常见，其次是链球菌、肠球菌、肠杆菌和厌氧菌等。入院后在应用抗生素之前应尽早取创面分泌物进行细菌培养及做药敏试验，先常规抗生素治疗，待培养结果后改用敏感抗生素，此外还需加用抗厌氧菌药。

    2.3  外治法  干性坏疽每日用1%碘伏棉球消毒，用灭菌纱布干包，但避免过紧，坏疽不能自行脱落者常规消毒下切除坏死组织（后处理如下）。湿性或混合性坏疽每日换药2次：先用1%碘伏棉球消毒，再用双氧水清除脓性分泌物，脓成未溃者切开排脓引流，后以庆大霉素80万u、山莨菪碱40 mg、胰岛素24 u加入甲硝唑250 ml中每日2次湿敷患处，待炎症控制、新鲜肉芽生长时改为消炎生肌散（组成：黄芪50 g,当归30  g,黄连25 g,黄柏25 g,连翘25 g,双花25 g,研细末，灭菌处理）。干敷创面，外加无菌纱布包扎。

    2.4  中药  黄芪桂枝五物汤：黄芪25 g,桂枝15 g,白芍15 g,当归15 g,鸡血藤25 g,甘草10 g，热盛者合四妙勇安汤加减：玄参20 g,金银花20 g,连翘20 g,公英15 g,生地15 g,牛膝15 g，薏米３０ g,丹参20 g,苍术15 g,黄柏15 g,地龙15 g；寒盛者合阳和汤加减：鹿角霜15 g,白芥子15 g,姜炭15 g,熟地20 g,麻黄5 g,每日一剂，水煎服。疗程1个月。

    3  结果

    3.1  疗效判定标准  治愈：坏疽或溃疡完全愈合；显效:创面渗出基本消失，新鲜肉芽组织生长，溃疡面积缩小原2/3以上；有效：创面渗出减少，少许肉芽组织生长，溃疡面积较前缩小原1/3以上；无效：创面无明显变化或坏疽进一步发展，转外科截肢。

    3.2  治疗结果  42例患者中治愈28例（６６.７％），显效9例（２１.４％），有效3例（７.１％），无效2例（４.８％），总有效率95.２%。

    4  讨论

    糖尿病足属中医脱疽范畴，属本虚标实证，其根本在于气阴两虚、瘀血阻络、肢端失养，初以热象为主，日久阴损及阳，而见肢端发凉。糖尿病患者多病程较长，且合并血管神经病变，故笔者采用黄芪桂枝五物汤益气养血通络，兼热象者合用四妙勇安汤加味，以养阴活血，清热解毒，兼寒象者加阳和汤温阳散寒，活血通络，使阴平阳秘，气血调畅，加上益气养血、清热燥湿中药外敷创面，起到消炎生肌的作用。

    现代医学认为：糖尿病足形成的主要原因是大、小、微血管病变，周围神经病变及机械性损伤及合并感染所致。其病理基础是长期高血糖、高血脂、高糖化血红蛋白等因素，导致微循环障碍，组织细胞失于营养，肢端缺血、缺氧，再合并细菌感染所致。笔者采用中西医结合疗法进行整体与局部用药：用胰岛素积极控制血糖，并应用敏感抗生素抑制细菌生长，同时扩血管、抗凝、营养神经等支持疗法，改善血循环，增加患肢血供，并及时清除坏死组织，改善组织细胞代谢环境，故明显提高了疗效。

　　糖尿病是危及国人健康的重大非传染性慢性疾病。糖尿病并发症是糖尿病患者残疾、死亡的主要原因。糖尿病足是糖尿病主要的慢性并发症之一。笔者从2002年9月～2007年5月应用益气活血散寒通络法治疗本病，获得较好疗效，现报告如下。

　　1  资料与方法

    1.1  一般资料  选择2002年9月～2007年5月62例患者，均为2型糖尿病住院病人，符合1999年WHO确定的糖尿病诊断标准。糖尿病足的诊断标准：以Wagner分级法为标准，其0～Ⅱ级［1］纳入临床观察中。既往有或无糖尿病溃疡史；目前有足溃疡；踝肱指数（ABI）≤0.9；下肢血管超声诊断为下肢动脉有变形狭窄；有不同程度的胫腓神经传导速度减慢。62例患者随机分为两组，治疗组32例，男18例，女14例，年龄41～75岁，平均56.13岁。对照组30例，男16例，女14例，年龄38～74岁，平均55.47岁。两组年龄、性别、病程差异无显著性（P<0.05），具有可比性。

    1.2  治疗方法  按入院先后随机分为治疗组和对照组，均给予饮食控制、胰岛素等降糖，清创、局部处理等综合治疗。对照组扩血管前列腺素E静脉注射、营养神经弥可保静脉注射治疗。治疗组在对照组治疗基础上给予中药益气活血散寒通络法治疗（黄芪 30g，党参20g，桂枝15g，熟地15g，山药15g，山萸肉15g，丹参20g，红花15g，桃仁15g，石斛25g，白芍15g，川芎15g，牛膝20g，苍术15g。 上药水煎2次，混合约300ml，分2次口服，每日1剂。舒血宁10ml加入生理盐水中日1次静脉注射），4周为1个疗程。测定治疗前后空腹血糖、胆固醇、甘油三酯、肌酐、谷丙转氨酶、尿蛋白排泄率及胫腓神经传导速度、下肢动脉血流速度。

    1.3  疗效判定  主要依据病变wagner下降情况及自觉症状改善情况。显效：病变下降一级，创口愈合100%，自觉症状消失或不明显；有效：创口愈合80%以上，自觉症状减轻；无效：治疗前后无明显改变或上升一级。

    1.4  统计学处理  结果以x±s表示。

　　2  结果

    两组疗效比较见表1。结果示治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。治疗组治疗中未见不良反应。表1  两组治疗结果比较

    3  讨论

    糖尿病足是糖尿病患者致残的主要原因之一。糖尿病足的发病是多因素的，其中糖尿病神经病变、周围血管疾病和微循环障碍是其主要病因。可单独存在或与其他因素合并存在，其他因素如足部结构畸形，异常步态，皮肤或趾甲畸形，外伤和感染亦是糖尿病足发生的重要诱因［1］。而糖尿病长期代谢紊乱，血液流变学异常，血小板黏附性及集聚性增强等导致微循环及神经系统障碍为其主要发病基础。传统的治疗方法包括抗感染，控制血糖，应用血管活性药物，外科清创等，疗效差，住院时间长。

    我们通过对糖尿病足多年的临床观察，发现糖尿病足在中医辨证为气虚血瘀，阴寒阻络型常见。多是消渴耗气伤津，阴血亏虚，阴阳互根，久者阴损及阳，阳虚寒凝，瘀血阻滞经脉，导致坏疽。我们通过中药益气活血散寒通络为大法，其方中黄芪、党参大补元气，气旺则血升，祛瘀不伤正；桂枝温经散寒，助阳化气；山药、熟地、山萸肉益气补脾；川芎、牛膝为活血之要药，上达下行，通达四末；丹参、桃仁、红花活血通络止痛，诸药合用标本兼治，具有益气活血，散寒通络之功，现代药理表明，黄芪可双向调节血糖；川芎能明显改善血液粘稠度，抑制血小板聚集，解除血管痉挛；牛膝降血糖、血脂，并可减少动脉粥样硬化斑块形成［2］；舒血宁主要成分银杏叶具有扩张血管，改善微循环作用。配合传统疗法，可疏通闭塞的动脉，提高血氧饱和度和氧分压，改善经络缺血、缺氧症状，从而加速足溃疡的愈合。观察表明运用中西医结合方法治疗糖尿病足有较好的疗效。

【参考文献】
1 叶山东，朱禧星.临床糖尿病学.合肥：安徽科学技术出版社，2005，230-234.
2 周水平.糖麻安汤治疗糖尿病周围神经病变34例疗效观察.中国中医急症，2005，11：1059.

　　糖尿病足是糖尿病的严重并发症，是下肢血管病变、神经病变和感染共同作用的结果。笔者在西药常规治疗的基础上加用中药内服兼外用治疗47例，疗效显著，报道如下。

　　1  临床资料
　　1.1  一般资料  糖尿病足患者47例，男29例，女18例，平均年龄66.5岁；糖尿病病程3～15年，平均7.8年；糖尿病足病程2.5～19个月，平均5个月；中医辨证：脾虚络阻型8例，热毒炽盛型12例，瘀血阻络型18例，肝肾亏虚型9例。

　　1.2  诊断标准  所有患者均符合1999年WHO糖尿病诊断标准和第一届糖尿病足学术会议指定的检查方法和诊断标准［1］。

　　2  治疗方法

　　2.1  全身治疗  严格控制血糖使其接近正常，使用胰岛素时空腹血糖控制在4.6～7.0  mmol/L；减少各种危险因素，包括减肥、戒烟、降压、降脂，改善血液流变学，促进微循环；感染严重者，根据创面分泌物做细菌培养及药敏试验，应用敏感抗生素及支持疗法。

　　2.2  中药口服  脾虚络阻型：症见神疲乏力，面色萎黄,肢体麻木，肌肉萎缩无力，温热觉及痛觉障碍或消失，苔薄腻，脉细滑。治宜益气健脾，祛湿通络，方用参苓白术散加减：党参15 g，茯苓12 g，山药20g，薏苡仁30 g，砂仁10 g，白扁豆12 g，陈皮10 g，川芎10 g，丝瓜络15 g，牛膝12 g;热毒炽盛型：症见下肢皮肤黯红，渐变为紫黑色，肉枯筋萎，伴发热、口渴、喜凉饮、尿黄赤，舌质暗红或红绛、舌苔薄黄或灰黑，脉洪数。治宜清热解毒，活血止痛，方用四妙勇安汤加减：金银花30 g，玄参20 g,紫花地丁15 g，赤芍10  g，牡丹皮10 g，地龙12g，生地黄20g，白芷12g；瘀血阻络型：症见肢痛如针刺，痛有定处，下肢肌肤暗红或青紫，指端有瘀斑，舌质紫暗，脉沉细而涩。治宜行气活血，化瘀止痛，方用桃红四物汤加减：桃仁10g,鸡血藤30g，红花10g，川芎10g，当归15g，牛膝12g，枳壳10g，黄芪15g,柴胡10g；肝肾亏虚型：症见肢伤反复溃脓不愈，脓出稀薄，面色暗晦无华，头晕腰酸，苔薄白，脉细无力。治宜补益肝肾，强筋壮骨，方用金匮肾气丸加减：熟地黄30g，淮山药30g，山萸肉12g,茯苓10g，牡丹皮12g，泽泻10g，补骨脂12g，生黄芪30g，当归12g，肉桂10g，枸杞子15g。

　　2.3  中药外治  局部红肿未形成脓、肢体麻木、发凉，属脉络寒凝者用附片10 g，当归15 g，威灵仙15 g，桑枝30 g，干姜15 g，红花10 g，每日1剂,于晚上煎汤趁热外洗患肢；若肢体红肿热痛，属脉络热毒型者用黄连10 g，黄柏10 g，紫花地丁10 g，金银花30 g，红花10 g，蒲公英30 g，煎汤洗患处，或用如意金黄散加麻油调敷患处；成脓者，应及时切开，充分引流，当疮面较大，坏死组织难以脱落者，可用“蚕食”方式清除坏死组织及腐骨。

　　3  疗效标准与结果

　　3.1  疗效标准［2］  治愈：坏疽创面完全愈合，已形成痂皮或瘢痕；好转:坏疽局部分泌物明显减少，坏疽、坏死组织大部分脱落或部分肉芽新生，创面显著缩小；无效：坏疽创面无明显缩小，分泌物无明显减少，坏疽局部无显著变化或恶化。

　　3.2  治疗结果临床治愈17例，好转26例，无效4例，总有效率91.5%。

　　4  小结
　　近年随着对糖尿病病机的进一步认识和临床经验的丰富发展，越来越多的医家指出，应从多角度探讨其病机及治疗方法［3］。而糖尿病足是糖尿病的严重并发症之一,属于祖国医学“消渴”“脱疽”范畴。其病机为消渴之人喜食膏粱厚味，致使脾失健运，聚湿生痰；湿痰阻滞经络，气血运行受阻而致肢体麻木、疼痛；肝肾阴虚，阴虚生内热，热邪蕴久成毒，热毒结聚成疽。故糖尿病初期多表现阴虚燥热，而血瘀则存在糖尿病的整个过程中［4］,笔者在西药常规治疗的基础上，依其病机辨证投以中药内服外用，疗效显著。

【参考文献】
　　［1］李仕明.糖尿病足(肢端坏疽)检查方法及诊断标准(草案)［S］.中国糖尿病杂志,1996,4(2):126.
　　［2］李仕明.糖尿病足与相关并发症的诊治［M］.北京:人民卫生出版社:2002.168.
　　［3］许月梅.浅谈从脾论治糖尿病［J］.吉林中医药,2006,26(12):34.
　　［4］李晋宏.52首治疗糖尿病的中药复方用药规律研究［J］.长春中医药大学学报,2008,24(2):176177.

　　老年糖尿病足坏疽治疗殊为棘手。笔者采取中西医结合疗法辨证施治，辅以扩张血管及抗凝治疗、外治法等综合措施，取得了较满意的疗效。

　　1  资料与方法

　　1.1  临床资料  本组观察1997年～2006年在我院留院的86例患者，依据1985年世界卫生组织（WHO）提出的诊断和分类标准确诊为糖尿病，且全部为足坏疽〔1〕。将患者按入院时间随机分为观察组和对照组。观察组46例，男24例，女22例；年龄55～72（平均66.12±6.35）岁；空腹血糖8～11 mmol/L者22例，12～15 mmol/L者24例；糖尿病病程8～19年者18例，20～32年者28例，平均病程19年；Ⅰ级坏疽19例，Ⅱ级坏疽21例，Ⅲ级坏疽6例；坏疽病程1～2年17例，3～5年14例，＞5年15例，平均病程3年。对照组40例，男22例，女18例；年龄54～68(平均63.23±5.86）岁；空腹血糖8～11 mmol/L者24例，12～15 mmol/L者16例；糖尿病病程8～19年17例，20～31年23例，平均病程19.4年；Ⅰ级坏疽11例，Ⅱ级坏疽17例，Ⅲ级坏疽12例；坏疽病程1～2年8例，3～5年18例，＞5年14例，平均病程3.5年。两组一般资料差异无显著性，有可比性。

　　1.2  方法

　　1.2.1  治疗方法  两组患者均给予相同的综合治疗，包括基础治疗、扩张血管及抗凝治疗、外治法治疗，观察组在上述治疗的同时加用中医辨证施治，联合应用中药。

　　1.2.1.1  基础治疗  (1)胰岛素控制血糖；(2)广谱抗生素控制感染；(3)合理饮食，控制总热量。

　　1.2.1.2  扩张血管及抗凝治疗  山莨菪碱20～40 mg、复方丹参注射液20 ml加入生理盐水250～500 ml静脉滴注，每天1次。口服阿司匹林50 mg，每天1次；潘生丁50 mg，每天3次。

　　1.2.1.3  创面处理  正常组织与坏死组织界限未清时采用少量、多次切除坏死组织的蚕食清创法，对界限清楚的干性坏疽进行一次性清创或截肢(趾)术，遇有窦道或创面感染及时清创，对继发坏死性筋膜炎患者，及时切开引流，适时切除坏死组织后持续灌洗。

　　1.2.1.4  观察组加用方  观察组在上述治疗基础上加服自拟基本方：党参30 g、黄芪30 g、丹参30 g、毛冬青30 g、当归25 g、甘草25 g、通筋草20 g、黄柏20 g、茵陈20 g、生地20 g、山药20 g、白芍20 g、牛膝20 g、金银花20 g、川芎20 g，并随证加减。水煎至200 ml，早晚各服1剂，20～30 d为1个疗程，连用3～5个疗程〔2〕。

　　1.2.2  观察及检测  每天观察1次，观察患部肿胀情况，创面是否愈合。每周晨空腹取血，常规氧化酶法测定血糖、胆固醇、甘油三酯，以微量定氮法测定纤维蛋白原的含量。

　　1.3  统计学方法  计量数据用x±s表示，采用t检验和χ2检验。

　　2  结果

　　2.1  疗效判定标准  临床治愈：局部肿胀，炎症消退，创面完全愈合，空腹血糖＜7 mmol/L；显效：局部肿胀基本消失，创面缩小＞2/3，空腹血糖7～8 mmol/L；好转：局部肿胀减轻，创面脓腐已清且缩小1/3～2/3，空腹血糖8～10 mmol/L；无效：坏疽进展，血糖未能控制，而做膝下截肢（或截趾）者。

　　2.2  治疗结果  本组86例患者无高位截肢。观察组46例中，临床治愈23例，显效8例，好转12例，无效3例，总有效率93.4%；对照组40例中，临床治愈14例，显效6例，好转7例，无效13例，总有效率67.5%，观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

　　2.3  治疗前后血糖、血脂及纤维蛋白原含量比较  见表1，所有患者治疗后血糖、甘油三酯、总胆固醇、纤维蛋白原的含量均明显低于治疗前(P＜0.05)，并且观察组明显低于对照组(P＜0.05)。

　　表1  两组糖尿病足坏疽患者治疗前后血糖、血脂、纤维蛋白原含量比较（略）

　　与本组治疗前比较：1)P＜0.05，与对照组治疗后比较：2)P＜0.05

　　3  讨论
　　糖尿病足坏疽是糖尿病血管病变、神经病变、代谢紊乱和感染共同作用的结果，从皮肤到骨与关节的各层组织均可受累，常伴有心、肾、脑等急慢性并发症。综合治疗是糖尿病足疗效好坏的关键〔3〕。综合治疗包括：（1）积极控制血糖，及时应用胰岛素，尽早实现血糖理想达标；（2）使用抗血小板聚集、降低血黏稠度、改善微循环等药物，增加患足的血液供应促进溃疡的愈合；（3）改善神经功能；（4）选用有效抗生素联合应用控制感染；（5）根据足不同病变程度确定不同局部处理原则等。
　　中医学认为，本病多因脾肾两虚，气阴不足，血脉运行不畅，脉道血瘀所致，治疗多以益气养阴，活血化瘀为治则。本方中党参、黄芪补中益气健脾为君药；丹参、毛冬青祛瘀止痛、活血通络，川芎与当归、白芍配伍更能行血补血，为臣药；黄柏、通筋草、金银花、茵陈、生地凉血除湿、利水消肿为佐药；牛膝引药下行；甘草既能缓急止痛，又能调和诸药，缓和药性为使药〔4〕。丹参可调节创伤组织修复，抑制成纤维细胞的增殖，促进已形成的胶原纤维降解，并可通过促进淋巴细胞转化及对抗体生成的影响以增强机体的免疫功能；党参、黄芪具有降低血浆纤维蛋白原含量、抗血栓形成及改善红细胞功能，防止细胞聚集作用；党参抗脂质过氧化，降低胆固醇含量，改善红细胞变形；当归、白芍、川芎除具有降低纤维蛋白原作用外，还具有一定的抗凝作用；金银花、黄柏有减轻组织炎变，利水消肿的作用。

【参考文献】
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　　4 张家庆,郭赛珊,何国芬,等.关于糖尿病并发症中西医结合治疗及研究〔J〕.中国中西医结合杂志，1996；16（1）：3-5.

    糖尿病足是由于血管神经病变引起的下肢病变的产物，严重者可因合并感染引起肢端坏疽，称为糖尿病肢端坏疽，是糖尿病发展的一个严重阶段。目前对糖尿病足的治疗方法以清创、常规换药为主，但疗效欠佳。从1999年1月～2007年1月我科在控制血糖的基础上将患者分为治疗组与对照组各30例患者，治疗组应用中西医结合治疗，对照组应用传统方法胰岛素针加利凡诺尔换药。

　　1  临床资料

    1.1  一般资料  回顾性收集两组患者资料，两组60例均来自住院和门诊中符合临床糖尿病诊断为2型糖尿病患者。治疗组30例，男18例，女12例，年龄43～65岁，平均50.2岁，其中门诊10例，病房20例，糖尿病病史1～20年。按照《内分泌学》Wanger分级标准：0级10处，Ⅰ级6处，Ⅱ级10处，Ⅲ级16处，Ⅳ级6处，Ⅴ级0处。破溃发生时间10天～6个月，其中干性坏疽8例，湿性坏疽22例。空腹血糖5.1～25.4mmol/L，平均14.6mmol/L，尿糖定性（++）～（++++）。患者足背动脉搏动减弱或消失；对照组30例，男16例，女14例，年龄50～75岁，平均68岁，糖尿病病史1～24年，门诊病例12例，住院病例18例，按照《内分泌学》Wanger分级标准：0级9处，Ⅰ级10处，Ⅱ级8处，Ⅲ级15处，Ⅳ级7处，Ⅴ级0处，破溃发生时间1周～半年，空腹血糖5.6～25.0mmol/L，平均14.2mmol/L，尿糖定性（++）～（++++），患侧足背动脉搏动减弱或消失，其中干性坏疽6例，湿性坏疽24例，两组一般资料比较，统计学处理差异均无显著性（P>0.05）具有可比性。

    1.2  治疗方法

    1.2.1  控制血糖  两组病例均选用胰岛素配合饮食控制血糖在理想的水平，空腹血糖在6.0mmol/L以下，餐后血糖控制在10.0mmol/L以下,尿糖控制在（-）。

    1.2.2  局部换药  治疗组：对待糖尿病足坏疽的患者我科采用自制中药分三个阶段治疗。第一阶段：抗炎化腐自制中药外洗（主要成分为：黄柏、鸡血藤、白芷、连翘等），外敷（主要成分为：芒硝、乳香、没药、紫花地丁、蒲公英等）。用双氧水彻底清洁创面后，用盐水冲洗，用外洗中药泡脚30min/次，2次/d，待干后，将外敷中药用蜂蜜或温陈醋调和，涂满创面包扎，待腐肉脱落后，脓性分泌物消失，此时坏疽周围组织变暗褐色，足背动脉搏动减弱或消失，这个过程平均1～2周左右，然后转入第二个阶段；第二阶段：活血祛瘀，通络生肌，自制中药外洗2号（主要成分为：伸筋草、地龙、川芎、当归、虎杖等），外敷2号（主要成分为：血竭、桃仁、全虫、丹参等），清洗方法同第一阶段，常规时间1周左右，此时创面部分愈合，肉芽生长良好，溃疡面缩小，足背动脉搏动恢复，皮肤创面颜色转红，痛觉恢复，转入第三阶段；第三阶段：通络散瘀舒筋生肌，自制中药外洗3号（主要成分为：伸筋草、透骨草、姜黄、全虫、五倍子等），外敷3号（主要成分为：紫草、红花、三七、丹参、全虫等），此期常规时间为2周左右，坏疽愈合，皮肤颜色、弹性、温度均正常，足背动脉搏动正常，肢体功能正常。对照组：用剪刀清除坏死组织，用双氧水清洗创面，用生理盐水冲洗创面后用4.20u胰岛素配合利凡诺尔纱布条覆盖创面，每日换药1次。

    1.3  疗效判断标准  治愈：创面愈合，无渗出；显效：创面缩小，渗液减少，肉芽组织新鲜，生长良好；无效：治疗后创面无变化或扩大，渗出液无减少或增多。

    1.4  治疗结果  治疗组共48处，治愈42处，治愈率87.5%，平均愈合时间为10～40天；显效6处，有新鲜肉芽生长，出院后继续在门诊换药。对照组共49处，治愈30处，显效8处，无效10处，总有效率为77.6%，两组疗效差异有显著性（P>0.05）。

　　2  讨论

    糖尿病肢体坏疽是糖尿病较为常见且异常严重的并发症,是发生在四肢末端的缺血性坏死,尤以下肢多见,治疗比较困难，临床主要表现为早期肢端麻木、疼痛、发凉、间歇性跛行明显,继则末梢皮肤变黑,组织溃烂、感染、坏疽,严重者可发生骨髓炎。病理变化是长期体内血糖浓度过高,血液处于粘滞状态,造成较为严重的血管壁和神经损害,影响肢体血液循环及感觉,加之肢体外伤等原因致使皮肤破损,并发感染。中医属于“脱疽”范畴,由于消渴日久,燥热炽盛,津液耗伤,渐至营血亏虚,血行不畅,脉络瘀阻,肢端失养,皮肤肌肉溃烂而成“脱疽”，若复感染邪毒,迁延日久,病情缠绵。中医、西医均认识到糖尿病患者的血液持续高凝状态是发生糖尿病足的基础,感染和局部组织的坏死是本病愈合的不利因素。因此,基于微血管病变降低血糖、控制感染、改善糖尿病性肢端坏疽尤为重要。外用药苦参、黄柏、土茯苓、苍术等具有通络止痛、凉血解毒、燥湿利湿功能；桂枝、细辛、红花等具有温经活血功能,可以减少创面的渗出,减轻疼痛;可抗菌、抑菌,增强抗生素的敏感性。同时中西药合用可以增强血管扩张作用,改善患足微循环,使局部皮温升高,以改善局部缺血坏死状态。糖尿病坏疽患者病程长,长期应用抗生素易致耐药或重复感染,局部应用中药浸泡,不仅可有效抑菌、杀菌,还可以长期应用,达到有效控制感染，改善局部微循环，促进坏死组织脱落，肉芽组织生长，促进创面愈合的目的。

【摘要】中药经发酵后，其有效成分能被充分分离提取、具有更强的生物活性和较低的副作用。该文回顾了中药发酵的意义、历史和现状和具体应用，对发酵须解决的关键问题，如发酵药材、发酵菌种、发酵条件、有效成分的筛选和药理模型进行综述。

【关键词】微生物发酵 中药 生物转化

　　发酵是指利用生物体（包括微生物、植物细胞等）的代谢功能，使有机物分解的生物化学反应过程。以适宜的培养基为营养，通过微生物的生长代谢和生命活动产生丰富的次生代谢产物。借鉴中医药组方思想，将单味中药、具有类似或协同作用的中药进行发酵，目的是产生新化合物、增强功效或者降低单一药物不良作用。中草药经发酵、生物转化后，其有效成分能被充分分离、提取；经生物转化更具有生物活性，在中药现代化过程中具有重要地位。中药的发酵工程和酶工程已被列为国家科技部“十五发展规划”中的重要项目之一；中药发酵是实现中药现代化、具有高科技水平新技术［1］。

　　1  中药发酵的历史和现状

　　1.1  中药发酵的历史

　　发酵中药的应用在我国具有悠久的历史，是传统中药加工炮制的重要方法之一，发酵中药作为一种炮制、加工工艺，不但改变了煎、煮、熬、炼、蒸、浸的传统工艺，而且使药效提高、药性发生改变。如中药淡豆豉为桑叶或麻黄等的发酵品，不同的培养基经同样的微生物处理后会产生药性的差异，利用该特性可生产不同适应症的中药，发酵淡豆豉时以桑叶、青蒿发酵者，药性偏于寒凉，多用于风热感冒或热病胸中烦闷之症；以麻黄、紫苏发酵者，药性偏于辛温,多用于风寒感冒头痛之症［2］，以上中药的炮制过程是微生物发酵中药复合体系的建立过程。目前临床应用的发酵(制品)中药主要有神曲、半夏曲、淡豆豉、豆黄等，其工艺均为固体发酵。

　　1.2  中药发酵的现状

　　除传统的中草药炮制，以中草药发酵生产药物的研究起步较晚，20世纪80年代的研究主要集中在真菌类自身发酵产生次生代谢，如灵芝菌丝体、冬虫夏草菌丝体发酵等,多为单一发酵［3］。现代利用中草药发酵的研究已从单味药涉及到复方研究且取得显著成果，成药片仔癀即是用麝香、牛黄、蛇胆、三七等名贵中药的微生物发酵物,为临床退黄、消肿的良药；三株口服液属营养保健食品，它以大豆芽为原料，在牛肉汤、大豆芽浸液、酵母膏、蔗糖、葡萄糖中加入双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和DL菌联合发酵制成，产品有益于保持胃肠道健康。杨海龙等［4］借助真菌灵芝产生的丰富酶系通过对薏苡仁的转化，使薏苡仁的主要成分发生了变化。“康复灵”为抗癌验方，主要成分有灵芝发酵菌、党参、麦冬、猪苓、薏苡仁、淮山药等，经生物发酵转化后多数样品具有抑制小鼠/180肉瘤生长的作用［5］。以上中药发酵成功的事例充分说明微生物发酵已成为中药现代化研究的重要内容之一。
　　国外对于中药发酵的研究报道较少，主要在食品、酶工程，如日本的纳豆，用Bacillus菌发酵大豆，因为Bacillus菌酶系丰富，包括淀粉酶、纤维素酶和蛋白酶，且能增加维生素K含量，Bacillus subtilis菌环能消除小肠内致病菌，其提取物具有明显的抗癌活性和降压作用［6］。中草药发酵的研究有必要借鉴上述成功的经验。

　　2  发酵在中药研究中的应用

　　2.1  提高有效成分提取率

　　中草药中植物类药材占90％，药材有效成分多存在于胞浆中，植物细胞壁是由纤维素、半纤维素、果胶质、木质素等物质构成的致密结构。在中药有效成分提取过程中，当胞浆中的有效成分向提取介质扩散时，必须克服细胞壁及细胞间质的双重阻力，使有效成分浸出受阻。 微生物可利用中药中的成分为营养进行分裂、生长、繁殖和代谢，在代谢过程中分泌蛋白酶、纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、淀粉酶等几十种胞外酶进入培养基，使细胞破裂，细胞间隙增加，减小细胞壁、细胞间质等传质屏障对有效成分从胞内向提取介质扩散的传质阻力。体外试验证明对盾叶薯蓣采用预发酵有效组分薯蓣皂苷元的产率明显提高［7］。

　　2.2  提高有效成分的吸收和利用

　　传统中草药给药途径多采用口服，小分子活性物质易通过血脑屏障而与人体细胞蛋白结合,因而比大分子物质具有更高的活性。药物中的有效成分在进入肠道后与肠道菌群发生关联，某些成分经细菌的作用发生代谢转化后被吸收，体内环境中肠道菌群是完成中药有效成分代谢的重要因素之一。研究证明多种中药有效成分被肠道菌群代谢后发生转化，产生出具有较强药理活性的代谢产物。如大豆异黄酮主要以9种异黄酮糖苷和3种相应的配糖体组成， 经肠道微生物作用，部分糖苷脱离释放出游离式的二羟基异黄酮(大豆苷元,daidzein)和三羟基异黄酮(染料木黄酮,genistein)，这两种异黄酮可以被机体有效吸收［8］。中药经发酵处理更有利于有效成分的吸收和利用。

　　2.3  产生新化合物

　　王玉红等［9］在灵芝发酵过程中加入黄芪，结果发酵液中多糖的组分发生变化,有可能产生新的物质。 李国红［10］用枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis(Ehrenberg)Cohn对三七须根进行发酵，得到5个新化合物。微生物在分裂、生长、繁殖和代谢过程中可将中草药的成分分解转化，由于中药的某些物质可能对微生物的生长代谢及活性成分的产生有促进或抑制作用，微生物在中药的特殊环境中也有可能改变自身的代谢途径，在生长过程中产生丰富的初生或次生代谢产物，或以中药中的有效物质或一些非有效物质为前体，经酯化、氧化、葡萄糖基化、异构化、甲基化、去甲基化、乙酰化等多种生物转化形成新的化合物，发酵具有反应选择性强、反应条件温和、副产物少、不造成环境污染和后处理简单以及可以进行传统有机合成所不能或很难进行的化学反应等优点［11，12］，具有一般化学反应无法比拟的优点。

　　2.4  减毒增效

　　微生物有可能将中药中的有毒物质进行分解,从而降低药物的毒副作用。喜树碱具有较强的抗肿瘤活性,同时又具有严重的胃肠毒性，如抑制骨髓功能和引起出血性膀胱炎等，制约了它在临床的进一步应用，10-羟基喜树碱是喜树碱的结构类似物，对多种癌症具有显著的疗效，且毒副作用很小，但它在喜树中的含量仅为十万分之二，提取分离费时、费力，朱关平［13］采用无毒黄曲霉菌株1100T-419将喜树碱转化为10-羟基喜树碱，转化率达50%以上。

　　大黄生用泻下作用峻烈，易引起腹痛、恶心等胃肠道反应。大黄泻下成分主要是结合性蒽醌衍生物，其中以二葸酮番泻苷的作用最强。在中医临床中，为了缓和大黄的泻下作用及对胃肠道的不良反应，常用不同的炮制方法，使结合性蒽醌分解或破坏，从而缓和泻下作用和其它副作用，研究用酵母菌发酵大黄，结果大黄总蒽醌含量略有降低，结合型蒽醌含量降低，分离型蒽醌含量增加，起到减毒增效的作用［14］。

　　3  中药发酵的关键问题

　　3.1  筛选适合发酵的药材

　　包括单味药或复方。达眀等［15］研究了猴头菌转化银杏叶提取物对四氧嘧啶诱导的糖尿病模型小鼠血糖水平的影响，结果表明猴头菌转化银杏叶提取物的转化产物的降血糖能力明显提高。李国红等［16］曾利用枯草芽孢杆菌（Bacilllus subtilis）对50种中药进行发酵，检测发酵产物与原料对结核分支杆菌（Mycobacterium tuberculosis）和榛色青霉菌（Penicillium avellaneum）的抗菌活性。结果表明连翘等中药的发酵产物抗菌活性增加，而苦参等中药的发酵产物抗菌活性降低，部分中药的活性不变，说明并非所有药材发酵都能增加疗效的，筛选针对某一活性功能的发酵的药材是中药发酵研究的基本工作。徐启华等对中药复方玉屏风散煎剂进行发酵，结果玉屏风散发酵液对小鼠的免疫功能增强，疗效要强于玉屏风散煎剂［17］。

　　3.2 适合发酵的菌种

　　传统中药发酵多用自然菌，如中药淡豆豉。蔡琨等［18］用纯种发酵淡豆豉以染料木素和大豆黄素为指标检测主要有效成分，结果认为纯种发酵可以保证淡豆豉生产的稳定性和产量的提高。张玲琪等［19］从长春花茎的韧皮部中分离出一种内生真菌，用该真菌发酵长春花产生抗癌药长春新碱。此方面研究涉及自然菌、内生菌和特种菌，哪类菌种更适合中药发酵需进行深入研究。

　　3.3 中药发酵条件优化

　　徐启华等［17］选取不同菌种如两株酵母菌、培养基如培养基即YPD、PDA和麦芽汁发酵中药复方玉屏风散，观察腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力,间接反映药效改变情况，结果表明，玉屏风散经用酵母菌进行生物转化后,明显提高了小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能以及明显增强了巨噬细胞和T、B淋巴细胞的增殖能力。不同菌种、培养基、温度、湿度、发酵时间等条件是中药发酵的具体、关键因素。

　　3.4  活性成分的筛选

　　由于中药自身体系模糊，微生物生长特性的多样性，发酵后会产生更多的化合物，发酵产物综合研究--分离、纯化等条件的优化，从复杂的发酵产物中分离出有效成分是中药发酵的关键，活性筛选应侧重方法的可行性和实用性，以细胞和分子水平建立的高通量药物筛选体系可测定的信号，如颜色、荧光、免疫反应、发光、放射性等，做到简单、有效、可行、可靠。

　　3.5  筛选合理的药理模型

　　合理的药理模型是发酵产物活性成分筛选的重要保障，药理实验更加明确微生物的性质以及变化过程，筛选能够分泌特异性作用于活性物质的体内外实验，因为相对于体内实验而言体外实验更省时、省力、成本低、筛选量大，体外实验适合大量筛选。徐萌萌［20］利用微生物发酵过程中产生的酶系,建立苷类中药体外转化模型,将苷类物质转化为相应的苷元,有效提高了活性成分的生物利用度。其次，对中药也应该进行成分与药理作用的全面研究，深入研究中药多靶点作用的机理，并用相应模型进行科学的阐述，进而建立中药多靶点作用的模式。最后将发酵产物与天然产物的对比研究，通过对发酵产物与天然产物的成分、药理药效及毒理对比，寻找目前比较紧缺天然产物的替代品。合理的药理模型往往会起到事半功倍的效果。

　　4  展望

　　对中草药的成分进行生物转化，通过药理筛选模型来确定转化前后药效的变化，需要中药学、微生物学、分析化学、药理学等多学科参与。  随着多学科的交叉发展，微生物发酵中药的研究必将取得一个长足的发展，微生物发酵中药也必将在中药现代化进程中表现出强大的生命力。有学者呼吁中药发酵制药可按新药审批办法规定开发新药，正在修订中的我国新药申报指导原则,已决定将生物转化列入创新(一类)药的研究。中药成分的生物转化将成为中药创制新药研究的重要方面。因此，应用现代生物技术大规模工业化提取中草药的有效生物活性成分，发展具有中国特色的生物技术医药工业具有广阔的前景。

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　　6月30日，卫生部正式发布急性单纯性阑尾炎、结节性甲状腺肿、乳腺癌等8个病种的临床路径，并将在年内完成医改十项重点工作中提出的“拟定100种常见疾病临床路径”的任务目标。这预示着临床路径将成为未来若干年，我国公立医疗机构规范化管理的重要手段，成为医疗补偿、医保支付和基本药物目录的重要依据。
　　然而，目前卫生部所发布的临床路径中，并未包含中医药内容。笔者认为，中医药医疗和管理机构应加强深入开展相关研究和制定工作，尽早介入寻求应对策略和方式，以融入未来医疗卫生改革发展的大局，以避免也许将面临的被搁置在国家基本医疗服务、基本医疗保障和基本药物之外的尴尬。
　　中医临床路径的研究总体看尚处于起步阶段。粗略统计，2001年至今国内公开发表的1120多篇临床路径相关论文中，中医和中西医结合的研究不足20篇。2007年国家中医药行业科研专项中，专门设立了“基于糖尿病周围神经病变等7个病种中医最佳诊疗方案的临床路径共性技术研究”，由广东省中医院牵头实施，并取得阶段性成果。
　　“临床路径”是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，包括计划提供的治疗项目、相应的治疗结果，以及完成这些工作的进度表。该概念于1996年传入我国，近年来在控制医疗费用、规范诊疗行为、提高医疗服务质量方面的作用得到公认，特别是今年，逐步上升为一种现实的行业管理规范。
　　中医临床路径的研究制定已迫在眉睫，应高度重视并在更大范围、更深入地开展相关研究和实践工作。在推进中医临床路径研究制定工作中，应考虑如下几个基本原则。
　　一要在保证中医药疗效和辨证论治优势的前提下，进行规范流程和分类，体现中医药的诊疗特点；二要全面吸纳目前最新的临床研究成果和文献证据，不能局限于个别专家的经验，体现循证医学原则；三要立足实际应用，吸纳西医临床路径成果，兼顾所在机构、群体的条件；四要明确临床路径的基本框架，保证制定过程的科学有序；五要从治疗方案相对明确、诊疗费用相对稳定、疾病诊疗过程中变异相对较少的常见病、多发病切入；六要先试用后推广，从条件成熟的医疗机构开始，自下而上地建立行业临床路径。
银杏叶制剂市场硝烟再起 康恩贝率先提高标准与国际接轨
　　继成功运作前列康之后，浙江康恩贝股份有限公司又开始了新一轮“老药新做”的市场策划。这次康恩贝选择的是其心脑血管线的拳头产品天保宁银杏叶片/胶囊。
　　6月21日，康恩贝召开了“金天保宁上市会暨EGB在PAF相关性疾病中的应用进展”学术研讨会。这意味着银杏叶口服制剂市场大战拉开序幕。
　　曾经辉煌?也曾迷茫
　　银杏在我国被誉为“活化石”。20世纪70年代以来，随着全新化学实体新药研发困难的加大和现代生物技术的兴起，全球掀起了植物药研发热潮，银杏叶提取物制剂的出现则成为现代植物药的标志。
　　银杏叶提取物制剂是目前治疗心脑血管疾病较为有效且常见的植物药。德国和法国是世界上最早从事该产品开发的国家，于上世纪70年代中期首先开发了治疗心血管疾病的银杏叶片。在我国，最早开发银杏叶产品的就是浙江康恩贝。从上个世纪80年代起，康恩贝与中科院上海药物研究所联合开发银杏叶产品。1993年，国内第一个研制成功的银杏叶制剂天保宁成功地被康恩贝推向市场。
　　资料显示，世界市场上银杏叶制品的年销售额达50亿美元，已成为植物药的全球冠军品种；我国银杏叶制剂年销售额从2000年的6亿元发展到2004年的17亿元；2007年，国内医院银杏叶制剂用量已达9100多万瓶（盒），同比上一年增长了44%。银杏叶制剂已成为治疗心脑血管疾病的领先品种。
　　作为国内第一个银杏叶制剂产品，天保宁曾经在很长一段时间内保持国内领先地位。由于学术推广较为有力，1997年该产品销售额超过1亿元；在1993～2000年间，天保宁成为国内银杏叶制剂的领导品牌。可惜的是，由于剂型单一，缺少高端品种，其市场占有率有逐年下降的趋势。“由于没有相关的知识产权保护，加上中药保护期也已经过了，目前银杏叶制剂市场处于群雄相争的‘战国时代’。”康恩贝董事长胡季强说。
　　此外，国内医院银杏叶注射剂总体用药规模占据了银杏叶提取物制剂的绝对份额（2007年该比例达到了8***8%）。但是由于中药注射剂安全性遭到质疑，可以推断，银杏叶口服制剂将迎来机会。
　　提高标准 收复失地
　　那么康恩贝如何“横扫六国、一统天下”呢？
　　“药品的核心竞争力是有效，能够快速治疗疾病。康恩贝将从提高产品标准、提升产品质量上入手，让消费者自己去选择品牌。”胡季强说。
　　众所周知，2005年《中国药典》中规定，银杏叶制剂中银杏总黄酮不得少于24.0%，银杏内酯总量不得少于6.0%。然而，该标准目前已经不能满足消费者对高端银杏叶产品品质的需求。因此，美国于2008年大幅度提升了银杏叶标准，2008版《美国药典》（USP31-NF?26增补1）中规定，银杏叶制剂中银杏总黄酮的含量在22.0%~27.0%之间，银杏内酯总量则要达到5.4%~12.0%。
　　为了不断提高产品的疗效和安全性，康恩贝将天保宁质量标准瞄准了2008版《美国药典》，新标准银杏叶提取物中银杏内酯含量上限提高到12%，具有最强抗血小板聚集的成分银杏内酯B含量的下限设定在1.2%，将银杏总黄酮含量标准控制在24%~26%之间，并将银杏酸含量限定在1PPM以内，创造了银杏叶提取物第7代标准-EGB1212标准，该标准结合了美国药典、欧洲药典、中国药典关于银杏叶提取物标准之所长，成为目前银杏叶提取物的最高标准。为了进行市场区隔，康恩贝将提高了标准的天保宁称为“金”天保宁。
　　应当说，随着人口老龄化程度的加剧及人们对心脑血管疾病防治意识的增强，我国银杏叶制剂市场潜力巨大，尤其是在OTC市场，会有广阔的发展空间。但是，与美国银杏叶制剂可用于食品添加剂的情况不同，我国的银杏叶制剂作为心血管疾病治疗药物只能申报处方药。
　　但是胡季强对市场非常有信心：“银杏叶制剂应该成为40多岁中年人常用的血管保持剂。目前尽管我国银杏叶制剂只能申报处方药，但很多保健食品也在使用银杏叶提取物。我们希望将‘天保宁’打造成为一个品牌，让消费者在自我药疗时主动选择，并以此带动系列产品的销售。”
　　“银杏叶制剂的市场销售不成问题，关键是市场营销要与消费者的需要和认同结合起来。一旦做到这一点，天保宁有可能被打造成一个类似健胃消食片那样的产品。”胡季强说。

　　根据药材行情及走势，预计以下五种药材市场前景看好，农户今年秋冬可因地制宜发展生产。

　　车前子 以种子入药，具有利尿通淋、祛痰止咳、清热解毒、明目等功效。该品喜阳光充足的环境，耐寒，对土壤要求不严，一般山地、田边、地角、路旁、房前屋后均可栽培。种子直播或育苗，可连作。9～10月播种、育苗，移栽可在11月中旬至12月上旬进行，次年4～5月采收，常年亩产量200公斤～250公斤。商品现价11元/公斤～12元/公斤。

　　旱半夏 以块茎入药，具有燥湿化痰、降逆止呕等功能，外用治痈肿、止血，是生产多种止咳化痰中成药饮片、剂、露的主要原料，市场需求量大。该品对土壤要求不高，喜荫蔽环境，阳光直射温度高时易发生倒苗，宜与果树、高秆作物间种，块茎直播，可连作。11～12月份播种，次年5～6月份采挖，常年亩产量120公斤～150公斤。商品现价为50元/公斤～55元/公斤。

　　白花蛇舌草 以全草入药，具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛等功效，是治疗毒蛇咬伤的常用药。近年需求量增加，其商品市场出现供不应求。该品对土壤要求不高，种子直播，因种子细小，宜浅播，可连作。9～10月份播种，次年3～4月采收，常年亩产量300公斤～400公斤。现商品价为8元/公斤～9元/公斤。

　　白芷 以根入药，具有祛风除湿、排脓生机、活血止痛等功能，除药用外，还可作香料，也是制造牙膏、制作糕点的主要原料，其用途广泛。该品以阳光充足、排水良好的砂质土壤种植为宜，种子直播，不宜移栽，可连作。9～10月份播种，次年7～8月份采挖，常年亩产量350公斤～400公斤，高产时可达500公斤。商品现价为8元/公斤～9元/公斤。

　　延胡索 以块茎入药，具有活血散瘀、理气止痛的功效，为常用药材。该品宜选择向阳、疏松、肥沃、排水良好的中性或微酸性砂质壤土种植。鲜块茎直播，为浅根性作物，忌连作。9～11月份栽种，次年5～6月份采挖，常年亩产量200公斤～250公斤。商品现价为17元/公斤～19元/公斤。